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Wirksamkeit eines hochintensiven Intervall-Übungsprogramms bei Menschen mit Alzheimer

16. Januar 2023 aktualisiert von: University of Valencia

Wirksamkeit eines hochintensiven Intervallübungsprogramms im Vergleich zu einem Dual-Task-Trainingsprogramm bei Menschen mit Alzheimer: Eine randomisierte klinische Studie

Die Alzheimer-Krankheit (AD) ist eine der häufigsten Demenzformen. Es ist eine fortschreitende Krankheit, die verschiedene Bereiche des menschlichen Verhaltens auf kognitiver, sozialer, körperlicher und metabolischer Ebene betrifft. Die Vorteile eines hochintensiven Intervalltrainingsprogramms (HIIT) wurden nicht nur bei gesunden älteren Erwachsenen, sondern auch bei verschiedenen Pathologien wie zerebrovaskulären und kardiometabolischen Erkrankungen nachgewiesen. Bisher gibt es jedoch keine Studien, die die Auswirkungen von HIIT bei Menschen mit AD untersuchen. Das Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit eines HIIT-Programms im Vergleich zu einem kognitiven und motorischen Dual-Task-Balance-Programm in Bezug auf Parameter im Zusammenhang mit der funktionellen Kapazität und der kognitiven Funktion bei Menschen mit AD zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Alzheimer-Krankheit (AD) ist eine der häufigsten Demenzformen. Es ist eine fortschreitende Krankheit, die verschiedene Bereiche des menschlichen Verhaltens auf kognitiver, sozialer, körperlicher und metabolischer Ebene betrifft.

Die Vorteile von Interventionen wie dem Dual-Task-Training (TD) standen in den letzten Jahren im Mittelpunkt von Studien zur AD. Aktuelle Beweise zeigen, dass DT-Training zu Verbesserungen bei Parametern führt, die mit der frontalen kognitiven Funktion zusammenhängen, wie z. Es hat sich auch gezeigt, dass das DT-Training Variablen im Zusammenhang mit der Gangfähigkeit und dem Gleichgewicht verbessert, wie z. B. Schrittlänge und Ganggeschwindigkeit, posturale Kontrolle und spezifische funktionelle Aufgaben unter herausfordernden Bedingungen der Doppelaufgabe. AD ist jedoch auch mit einer verminderten kardiovaskulären Fitness und verminderter Muskelkraft verbunden, was zu einem Verlust der Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens und einer schlechten Lebensqualität führt.

Eine vielversprechende Intervention, um diese Probleme anzugehen, ist hochintensives Intervalltraining (HIIT), definiert als kurze intermittierende Ausbrüche kräftiger Aktivität, unterbrochen von Ruhephasen oder Übungen mit geringer Intensität. Tatsächlich wurde berichtet, dass HIIT bei gesunden älteren Erwachsenen größere Vorteile in Bezug auf die kardiorespiratorische Kapazität und größere metabolische Anpassungen mit sich bringt als kontinuierliches Training mittlerer Intensität. HIIT-Interventionen haben zu Vorteilen bei Variablen im Zusammenhang mit der funktionellen Kapazität geführt, wie z. B. verbesserte Ganggeschwindigkeit, erhöhte Muskelmasse und Kraft. Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass HIIT Variablen im Zusammenhang mit kognitiven Funktionen wie Aufmerksamkeit, Wahrnehmung und Gedächtnisfähigkeiten verbessert.

Bisher gibt es jedoch keine Studien, die die Auswirkungen von HIIT bei Menschen mit AD untersuchen. Das Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit eines HIIT-Programms im Vergleich zu einem kognitiven und motorischen Dual-Task-Balance-Programm in Bezug auf Parameter im Zusammenhang mit der funktionellen Kapazität und der kognitiven Funktion bei Menschen mit AD zu ermitteln.

Daher wird eine randomisierte klinische Studie durchgeführt, an der drei Gruppen von jeweils zwanzig Personen mit unterschiedlichen Interventionen teilnehmen:

  • Versuchsgruppe 1: HIIT (HIIT)
  • Versuchsgruppe 2: Dual Task Training (DT)
  • Kontrollgruppe: Keine Intervention (CG) Die Teilnehmer werden in drei Momenten bewertet, zu Studienbeginn (T1), nach der Intervention (T2) und bei der Nachuntersuchung nach 2 Monaten (T3).

Die Datenanalyse wird mit dem Statistikprogramm SPSS (v26) durchgeführt. Normalität und Homoskedastizität werden mit dem Shapiro-Wilk-t-Test bzw. dem Levene-Test analysiert. Für den Vergleich zwischen den Gruppen wird Bonferroni verwendet. Wenn ein Verwirrungsfaktor existiert, der die Anforderungen nicht erfüllt, um wie eine Kovariable analysiert zu werden, wird ANCOVA verwendet. Bei p < 0,0,5 werden statistisch signifikante Unterschiede angenommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Valencia, Spanien, 46022
        • Rekrutierung
        • Faculty of Physiotherapy, University of Valencia
        • Kontakt:
          • Marta Inglés, PhD
          • Telefonnummer: (+34) 96 398 38 55

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 60 - 90 Jahren
  • Diagnostiziert mit leichter oder mittelschwerer AD gemäß dem Clinical Dementia Rating (CDR1).
  • Fähigkeit, den Anweisungen des Trainingsprogramms zu folgen.
  • Fähigkeit, alleine von einem Stuhl aufzustehen.
  • Selbständige Fortbewegung.
  • Bereitstellung einer unterschriebenen Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Demenz oder schwere kognitive Beeinträchtigung, die es unmöglich macht, Anweisungen zu verstehen.
  • Vorhandensein anderer neurologischer Pathologien wie Schlaganfall, Parkinson oder Schädel-Hirn-Trauma.
  • Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
  • Schwere Sehstörungen.
  • Schwindel
  • Andere Einschränkungen, die das Gehen erschweren.
  • Teilnahme an einem hochintensiven Trainingsprogramm.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HIIT-Intervention
Patienten in dieser Gruppe (n=22) werden 12 Wochen lang einem HIIT-Trainingsprotokoll unterzogen
Die Patienten führen einen Muskelkrafttrainingszirkel durch, der mit einem Widerstandstrainingszirkel durchsetzt ist. Der Krafttrainingszirkel besteht aus 10 Kraftübungen und der Krafttrainingszirkel besteht aus Geh-, Jogging- und Laufübungen. Jede Übung wird eine Minute lang durchgeführt, wobei versucht wird, eine maximale Intensität zu erreichen, die an die Kondition jedes Einzelnen angepasst ist.
Experimental: Dual-Task-Intervention (DT)
Patienten in dieser Gruppe (n=22) werden 12 Wochen lang einem DT-Trainingsprotokoll unterzogen
Das Dual-Task-Training besteht aus der progressiven und spezifischen Zuordnung von primären motorischen Aufgaben und sekundären motorischen oder kognitiven Aufgaben, die sich auf Folgendes konzentrieren: i) Primäre Aufgaben: statische, dynamische Gleichgewichts- und Gangübungen; ii) Sekundäre Aufgaben (motorisch oder kognitiv): Redegewandtheit, mathematisches Rechnen, Gedächtnis, visuell-räumliche Planung, auditive Unterscheidung, feinmotorische Aufgabe, motorische Transportaufgabe.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe (CG)
Patienten in dieser Gruppe (n = 22) werden während des Interventionszeitraums (12 Wochen) keine Übungen durchführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber der kardiorespiratorischen Ausgangsfitness
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, unmittelbar nach dem Eingriff und bei der Nachuntersuchung nach 2 Monaten
6-Minuten-Gehtest" (6MWT): Distanz (m)
Zu Studienbeginn, unmittelbar nach dem Eingriff und bei der Nachuntersuchung nach 2 Monaten
Änderung der Grundbalance-Fähigkeit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach der Intervention und bei der Nachuntersuchung nach 2 Monaten
Star Excursion Balance Test: maximaler Abstand in alle Richtungen (cm), 3 Mal
Zu Studienbeginn, nach der Intervention und bei der Nachuntersuchung nach 2 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der isometrischen Ausgangskraft der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, unmittelbar nach dem Eingriff und bei der Nachuntersuchung nach 2 Monaten
Lafyette-Dynamometer: Quadrizeps, Kniesehnen, Gastrocnemius, Tibialis anterior
Zu Studienbeginn, unmittelbar nach dem Eingriff und bei der Nachuntersuchung nach 2 Monaten
Änderung der Ausgangsleistung der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, unmittelbar nach dem Eingriff und bei der Nachuntersuchung nach 2 Monaten
30-Sekunden-Aufstehtest: Wie oft der Patient in 30 Sekunden vollständig aufsteht
Zu Studienbeginn, unmittelbar nach dem Eingriff und bei der Nachuntersuchung nach 2 Monaten
Änderung gegenüber dem Grundrisiko des Sturzes
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, unmittelbar nach dem Eingriff und bei der Nachuntersuchung nach 2 Monaten
Timed up and go: Zeit (in Sekunden), die eine Person benötigt, um von einem Stuhl aufzustehen, drei Meter zu gehen, sich um 180 Grad zu drehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich hinzusetzen, während sie sich um 180 Grad dreht. Ein älterer Erwachsener, der ≥ 12 Sekunden benötigt, um den TUG abzuschließen, ist sturzgefährdet
Zu Studienbeginn, unmittelbar nach dem Eingriff und bei der Nachuntersuchung nach 2 Monaten
Fallhäufigkeit
Zeitfenster: Täglich für 12 Wochen (Dauer des Eingriffs)
Herbsttagebuch. Die Person wird gebeten aufzuschreiben, wie oft sie während einer Periode hinfällt.
Täglich für 12 Wochen (Dauer des Eingriffs)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert Angst vor Stürzen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, unmittelbar nach dem Eingriff und bei der Nachuntersuchung nach 2 Monaten
Falls Eficacy Scale International. Es handelt sich um einen 16-Punkte-Fragebogen, der für Forscher und Kliniker nützlich ist, die sich für Sturzangst interessieren, mit einer Punktzahl von mindestens 16 (keine Sorge vor Stürzen) bis maximal 64 (starke Sorge vor Stürzen).
Zu Studienbeginn, unmittelbar nach dem Eingriff und bei der Nachuntersuchung nach 2 Monaten
Änderung des kognitiven Ausgangsstatus
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, unmittelbar nach dem Eingriff und bei der Nachuntersuchung nach 2 Monaten
Mini-Mental State Examination: Die Mini-Mental State Examination wird auf einer Skala von 0-30 bewertet, wobei Werte > 24 als normaler kognitiver Status interpretiert werden.
Zu Studienbeginn, unmittelbar nach dem Eingriff und bei der Nachuntersuchung nach 2 Monaten
Änderung gegenüber dem Ausgangsstatus der Exekutivfunktion
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, unmittelbar nach dem Eingriff und bei der Nachuntersuchung nach 2 Monaten
Stroop-Test: Drei Bewertungen sowie eine Interferenzbewertung werden anhand der Anzahl der auf jeder Seite abgeschlossenen Aufgaben generiert, wobei höhere Bewertungen eine bessere Leistung und eine geringere Beeinträchtigung der Lesefähigkeit widerspiegeln.
Zu Studienbeginn, unmittelbar nach dem Eingriff und bei der Nachuntersuchung nach 2 Monaten
Veränderung gegenüber den Depressionsniveaus zu Beginn
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, unmittelbar nach dem Eingriff und bei der Nachuntersuchung nach 2 Monaten
Altersdepressionsskala (15-Punkte-Skala): Diese Skala wird von 0 bis 15 bewertet. Eine Punktzahl von mehr als 5 Punkten deutet auf eine Depression hin.
Zu Studienbeginn, unmittelbar nach dem Eingriff und bei der Nachuntersuchung nach 2 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marta Inglés, PhD, University of Valencia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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