Effektiviteten af et højintensivt intervaltræningsprogram hos mennesker med Alzheimers
Effektiviteten af et højintensivt intervaltræningsprogram versus et træningsprogram med to opgaver hos mennesker med Alzheimers: Et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alzheimers sygdom (AD) er den mest almindelige form for demens. Det er en progressiv sygdom, der påvirker forskellige områder af menneskelig adfærd på det kognitive, sociale, fysiske og metaboliske niveau.
Fordelene ved interventioner såsom dual-task træning (TD) har været i fokus for studier i de senere år i AD. Aktuel evidens viser, at DT-træning fører til forbedringer i parametre relateret til frontal kognitiv funktion, såsom: planlægning, organisering, strategiskabelse, abstraktion, motorisk sekventering, arbejdshukommelse, tænkefleksibilitet, visuel søgning, sekventering, vedvarende opmærksomhed og arbejdshukommelse. DT-træning har også vist sig at forbedre variabler relateret til gangevne og balance, såsom skridtlængde og ganghastighed, postural kontrol og specifikke funktionelle opgaver under udfordrende forhold med dobbelt opgave. AD er dog også forbundet med nedsat kardiovaskulær kondition og nedsat muskelstyrke, hvilket fører til tab af uafhængighed i dagligdagens aktiviteter og dårlig livskvalitet.
En lovende intervention for at løse disse problemer er høj-intensitets intervaltræning (HIIT), defineret som korte periodiske udbrud af kraftig aktivitet afbrudt med perioder med hvile eller lavintensiv træning. Det er faktisk blevet rapporteret, at HIIT genererer større fordele i kardiorespiratorisk kapacitet og større metaboliske tilpasninger end kontinuerlig træning af moderat intensitet hos raske ældre voksne. HIIT-interventioner har resulteret i fordele på variabler relateret til funktionel kapacitet, såsom forbedret ganghastighed, øget muskelmasse og styrke. Desuden har HIIT vist sig at forbedre variabler relateret til kognitiv funktion, såsom opmærksomhed, perception og hukommelsesevner.
Der er dog ingen undersøgelser til dato, der undersøger virkningen af HIIT hos personer med AD. Formålet med denne undersøgelse var at fastslå effektiviteten af et HIIT-program versus et kognitivt og motorisk dobbelt-opgavebalanceprogram på parametre relateret til funktionel kapacitet og kognitiv funktion hos personer med AD.
Derfor vil der blive gennemført et randomiseret klinisk forsøg, hvor tre grupper på tyve personer i hver gruppe vil deltage, med forskellige interventioner:
- Eksperimentgruppe 1: HIIT (HIIT)
- Eksperimentgruppe 2: Dual task training (DT)
- Kontrolgruppe: Ingen intervention (CG) Deltagerne vil blive evalueret i tre øjeblikke, ved baseline (T1), post-intervention (T2) og ved 2 måneders opfølgning (T3).
Dataanalyse vil blive udført med SPSS statistikprogram (v26). Normalitet og homoskedasticitet vil blive analyseret ved henholdsvis Shapiro-Wilk t-test og Levene test. Til sammenligning mellem grupper vil Bonferroni blive brugt. Hvis der eksisterer en forvekslingsfaktor, der ikke opfylder kravene til at blive analyseret som en kovariabel, vil ANCOVA blive brugt. Når p<0,0,5 antages statistisk signifikante forskelle.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Marta Inglés, PhD
- Telefonnummer: (+34) 96 398 38 55
- E-mail: marta.ingles@uv.es
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spanien, 46022
- Rekruttering
- Faculty of Physiotherapy, University of Valencia
-
Kontakt:
- Marta Inglés, PhD
- Telefonnummer: (+34) 96 398 38 55
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 60-90 år
- Diagnosticeret med mild eller moderat AD i henhold til Clinical Dementia Rating (CDR1).
- Evne til at følge instruktionerne i træningsprogrammet.
- Evne til at rejse sig fra en stol alene.
- Uafhængig ambulation.
- Giver underskrevet informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Demens eller alvorlig kognitiv svækkelse, der gør det umuligt at forstå instruktioner.
- Tilstedeværelse af andre neurologiske patologier såsom: slagtilfælde, Parkinsons eller kranioencefaliske traumer.
- Alvorlige kardiovaskulære lidelser.
- Alvorlige synsforstyrrelser.
- svimmelhed
- Andre begrænsninger, der gør det svært at bevæge sig.
- Deltagelse i et hvilket som helst træningsprogram med høj intensitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: HIIT intervention
Patienter i denne gruppe (n=22) vil gennemgå en HIIT-træningsprotokol i 12 uger
|
Patienterne vil udføre et muskelstyrketræningskredsløb blandet med modstandstræningskredsløb.
Styrketræningskredsløbet vil bestå af 10 styrkeøvelser og styrketræningskredsløb vil bestå af gå-, jogging- og løbeøvelser.
Hver øvelse vil blive udført i et minut og forsøge at nå maksimale intensiteter tilpasset den enkeltes tilstand.
|
|
Eksperimentel: Dual task intervention (DT)
Patienter i denne gruppe (n=22) vil gennemgå en DT-træningsprotokol i 12 uger
|
Dual opgave træning vil bestå af den progressive og specifikke tildeling af primære motoriske opgaver og sekundære motoriske eller kognitive opgaver med fokus på: i) Primære opgaver: statiske, dynamiske balance- og gangøvelser; ii) Sekundære opgaver (motoriske eller kognitive): verbal flydende, matematisk beregning, hukommelse, visuel-rumlig planlægning, auditiv diskrimination, finmotorisk opgave, motorisk transportopgave.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (CG)
Patienter i denne gruppe (n=22) vil ikke udføre nogen motion i løbet af interventionsperioden (12 uger)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: Ved baseline, umiddelbart efter interventionen og efter 2 måneders opfølgning
|
6 minutters gangtest" (6MWT): afstand (m)
|
Ved baseline, umiddelbart efter interventionen og efter 2 måneders opfølgning
|
|
Ændring fra baseline balanceevne
Tidsramme: Ved baseline, post-intervention og ved 2 måneders opfølgning
|
Star Excursion Balance Test: maksimal afstand i alle retninger (cm), 3 gange
|
Ved baseline, post-intervention og ved 2 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline isometrisk styrke i underekstremiteterne
Tidsramme: Ved baseline, umiddelbart efter interventionen og efter 2 måneders opfølgning
|
Lafyette dynamometer: quadriceps, hamstrings, gastrocnemius, tibialis anterior
|
Ved baseline, umiddelbart efter interventionen og efter 2 måneders opfølgning
|
|
Ændring fra baseline kraft i underekstremiteterne
Tidsramme: Ved baseline, umiddelbart efter interventionen og efter 2 måneders opfølgning
|
30 sekunders sit-til-stå-test: antal gange patienten kommer til en helt stående stilling på 30 sekunder
|
Ved baseline, umiddelbart efter interventionen og efter 2 måneders opfølgning
|
|
Ændring fra baseline Risiko for fald
Tidsramme: Ved baseline, umiddelbart efter interventionen og efter 2 måneders opfølgning
|
Timed up and go: tid (i sekunder), det tager en person at rejse sig fra en stol, gå tre meter, dreje rundt 180 grader, gå tilbage til stolen og sætte sig ned, mens han drejer 180 grader.
En ældre voksen, der tager ≥12 sekunder at gennemføre TUG, er i risiko for at falde
|
Ved baseline, umiddelbart efter interventionen og efter 2 måneders opfølgning
|
|
Faldfrekvens
Tidsramme: Dagligt i 12 uger (længden af interventionen)
|
Efterårsdagbog.
Den enkelte bliver bedt om at skrive ned, hvor mange gange han/hun falder i løbet af en periode.
|
Dagligt i 12 uger (længden af interventionen)
|
|
Ændring fra baseline Frygt for at falde
Tidsramme: Ved baseline, umiddelbart efter interventionen og efter 2 måneders opfølgning
|
Falls Efficacy Scale International.
Det er et spørgeskema på 16 punkter, nyttigt for forskere og klinikere, der er interesserede i frygt for at falde, med en score på fra minimum 16 (ingen bekymring for at falde) til maksimum 64 (alvorlig bekymring for at falde)
|
Ved baseline, umiddelbart efter interventionen og efter 2 måneders opfølgning
|
|
Ændring fra baseline Kognitiv status
Tidsramme: Ved baseline, umiddelbart efter interventionen og efter 2 måneders opfølgning
|
Mini-mental tilstandsundersøgelse: Mini-mental tilstandsundersøgelsen scores på en skala fra 0-30 med score > 24 fortolket som normal kognitiv status.
|
Ved baseline, umiddelbart efter interventionen og efter 2 måneders opfølgning
|
|
Ændring fra baseline Executive funktion status
Tidsramme: Ved baseline, umiddelbart efter interventionen og efter 2 måneders opfølgning
|
Stroop-test: Tre scorer, samt en interferensscore, genereres ved at bruge antallet af færdige emner på hver side, hvor højere score afspejler bedre ydeevne og mindre interferens med hensyn til læseevnen.
|
Ved baseline, umiddelbart efter interventionen og efter 2 måneders opfølgning
|
|
Ændring fra baseline depressionsniveauer
Tidsramme: Ved baseline, umiddelbart efter interventionen og efter 2 måneders opfølgning
|
Geriatrisk depressionsskala (15-elementskala): Denne skala er scoret fra 0 til 15.
En score højere end 5 point tyder på depression.
|
Ved baseline, umiddelbart efter interventionen og efter 2 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marta Inglés, PhD, University of Valencia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1686728
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .