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高强度间歇锻炼计划对阿尔茨海默氏症患者的有效性

2023年1月16日 更新者:University of Valencia

高强度间歇锻炼计划与双任务训练计划对阿尔茨海默氏症患者的疗效:一项随机临床试验

阿尔茨海默病 (AD) 是最常见的痴呆症类型。 它是一种进行性疾病,在认知、社会、身体和代谢水平上影响人类行为的不同领域。 高强度间歇运动计划 (HIIT) 的好处不仅在健康的老年人身上得到证实,而且在不同的病症中也得到证实,例如脑血管和心脏代谢疾病。 然而,迄今为止还没有研究检查 HIIT 对 AD 患者的影响。 本研究的目的是确定 HIIT 计划与认知和运动双重任务平衡计划对 AD 患者功能能力和认知功能相关参数的有效性。

研究概览

详细说明

阿尔茨海默病 (AD) 是最常见的痴呆症类型。 它是一种进行性疾病,在认知、社会、身体和代谢水平上影响人类行为的不同领域。

双任务训练 (TD) 等干预措施的益处一直是近年来 AD 研究的重点。 目前的证据表明,DT 训练可以改善与额叶认知功能相关的参数,例如:计划、组织、策略创建、抽象、运动排序、工作记忆、思维灵活性、视觉搜索、排序、持续注意力和工作记忆。 DT 训练也被证明可以改善与步态能力和平衡相关的变量,例如步长和步态速度、姿势控制和双重任务挑战性条件下的特定功能任务。 然而,AD 还与心血管适应性下降和肌肉力量下降有关,从而导致日常生活活动的独立性和生活质量下降。

解决这些问题的一种有前途的干预措施是高强度间歇运动 (HIIT),它被定义为短暂的间歇性剧烈运动,中间穿插着休息或低强度运动。 事实上,据报道,与健康老年人的持续中等强度运动相比,HIIT 在心肺能力和代谢适应方面产生更大的益处。 HIIT 干预对与功能能力相关的变量产生了好处,例如提高步态速度、增加肌肉质量和力量。 此外,HIIT 已被证明可以改善与认知功能相关的变量,例如注意力、感知和记忆能力。

然而,迄今为止还没有研究检查 HIIT 对 AD 患者的影响。 本研究的目的是确定 HIIT 计划与认知和运动双重任务平衡计划对 AD 患者功能能力和认知功能相关参数的有效性。

因此,将进行一项随机临床试验,每组二十人参加三组,并进行不同的干预:

  • 实验组一:高强度间歇训练(HIIT)
  • 实验二:双任务训练(DT)
  • 对照组:无干预 (CG) 将在基线 (T1)、干预后 (T2) 和 2 个月随访 (T3) 三个时刻对参与者进行评估。

将使用 SPSS 统计程序 (v26) 进行数据分析。 正态性和同方差性将分别通过 Shapiro-Wilk t 检验和 Levene 检验进行分析。 为了在组之间进行比较,将使用 Bonferroni。 如果存在协变量等不符合分析要求的混淆因子,则使用ANCOVA。 当 p<0.0.5 时,将假设存在统计显着差异。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

66

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Marta Inglés, PhD
  • 电话号码:(+34) 96 398 38 55
  • 邮箱marta.ingles@uv.es

学习地点

      • Valencia、西班牙、46022
        • 招聘中
        • Faculty of Physiotherapy, University of Valencia
        • 接触:
          • Marta Inglés, PhD
          • 电话号码:(+34) 96 398 38 55

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 60 -90岁之间
  • 根据临床痴呆分级 (CDR1) 诊断为轻度或中度 AD。
  • 能够按照培训计划的说明进行操作。
  • 能够独自从椅子上站起来。
  • 独立行走。
  • 提供签署的知情同意书。

排除标准:

  • 痴呆症或严重的认知障碍导致无法理解说明。
  • 存在其他神经系统疾病,例如:中风、帕金森症或颅脑外伤。
  • 严重的心血管疾病。
  • 严重的视觉缺陷。
  • 眩晕
  • 其他难以行走的限制。
  • 参加任何高强度锻炼计划。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:HIIT干预
该组患者 (n=22) 将接受为期 12 周的 HIIT 训练方案
患者将执行穿插有阻力训练循环的肌肉力量训练循环。 力量训练循环将包括 10 个力量练习,阻力训练循环将包括步行、慢跑和跑步练习。 每个练习将进行一分钟,尝试达到适合每个人状况的最大强度。
实验性的:双任务干预(DT)
该组患者 (n=22) 将接受为期 12 周的 DT 训练方案
双重任务训练将包括初级运动任务和次级运动或认知任务的渐进和具体分配,重点是:i) 主要任务:静态、动态平衡和步态练习; ii) 次要任务(运动或认知):口头流利、数学计算、记忆、视觉空间规划、听觉辨别、精细运动任务、汽车运输任务。
无干预:对照组 (CG)
该组患者 (n=22) 在干预期间(12 周)不会进行任何运动

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从基线心肺适能变化
大体时间:在基线、干预后和 2 个月的随访中
6分钟步行测试”(6MWT):距离(米)
在基线、干预后和 2 个月的随访中
从基线平衡能力的变化
大体时间:在基线、干预后和 2 个月的随访中
星游平衡测试:各方向最大距离(cm),3次
在基线、干预后和 2 个月的随访中

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
从基线下肢等长强度变化
大体时间:在基线、干预后和 2 个月的随访时
拉斐特测力计:股四头肌、腘绳肌、腓肠肌、胫骨前肌
在基线、干预后和 2 个月的随访时
从基线下肢力量的变化
大体时间:在基线、干预后和 2 个月的随访中
30 秒坐立测试:患者在 30 秒内完全站立的次数
在基线、干预后和 2 个月的随访中
跌倒风险基线的变化
大体时间:在基线、干预后和 2 个月的随访中
Timed up and go:一个人从椅子上站起来、走三米、转身 180 度、走回椅子、转身 180 度坐下所需的时间(以秒为单位)。 花费 ≥ 12 秒完成 TUG 的老年人有跌倒的风险
在基线、干预后和 2 个月的随访中
下降频率
大体时间:每天 12 周(干预的长度)
秋季日记。 要求个体写下他/她在一段时间内跌倒的次数。
每天 12 周(干预的长度)
与基线相比的变化 害怕跌倒
大体时间:在基线、干预后和 2 个月的随访中
国际跌倒效能量表。 这是一份 16 项问卷,对对跌倒恐惧症感兴趣的研究人员和临床医生有用,分数范围从最低 16(不担心跌倒)到最高 64(严重担心跌倒)
在基线、干预后和 2 个月的随访中
从基线认知状态的变化
大体时间:在基线、干预后和 2 个月的随访中
简易精神状态检查:简易精神状态检查的评分范围为 0-30,分数 > 24 被解释为正常认知状态。
在基线、干预后和 2 个月的随访中
从基线执行功能状态的变化
大体时间:在基线、干预后和 2 个月的随访中
Stroop 测试:根据每页完成的项目数生成三个分数以及一个干扰分数,分数越高表示性能越好,对阅读能力的干扰越小。
在基线、干预后和 2 个月的随访中
基线抑郁水平的变化
大体时间:在基线、干预后和 2 个月的随访中
老年抑郁量表(15 项量表):该量表从 0 到 15 评分。 得分高于 5 分表示抑郁。
在基线、干预后和 2 个月的随访中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Marta Inglés, PhD、University of Valencia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月20日

初级完成 (预期的)

2025年11月1日

研究完成 (预期的)

2026年1月1日

研究注册日期

首次提交

2022年11月18日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月16日

首次发布 (实际的)

2023年1月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年1月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月16日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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HIIT干预的临床试验

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