Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av et høyintensivt intervalltreningsprogram hos personer med Alzheimers

16. januar 2023 oppdatert av: University of Valencia

Effektiviteten av et treningsprogram med høy intensitetsintervall versus et treningsprogram med to oppgaver hos personer med Alzheimers: En randomisert klinisk studie

Alzheimers sykdom (AD) er den vanligste typen demens. Det er en progressiv sykdom som påvirker ulike områder av menneskelig atferd på kognitive, sosiale, fysiske og metabolske nivåer. Fordelene med et High-Intensity Interval Exercise Program (HIIT) har blitt bevist ikke bare hos friske eldre voksne, men også ved forskjellige patologier, som cerebrovaskulære og kardiometabolske sykdommer. Imidlertid er det ingen studier hittil som undersøker virkningen av HIIT hos personer med AD. Målet med denne studien var å fastslå effektiviteten til et HIIT-program versus et kognitivt og motorisk dobbeltoppgavebalanseprogram på parametere relatert til funksjonell kapasitet og kognitiv funksjon hos personer med AD.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Alzheimers sykdom (AD) er den vanligste typen demens. Det er en progressiv sykdom som påvirker ulike områder av menneskelig atferd på kognitive, sosiale, fysiske og metabolske nivåer.

Fordelene med intervensjoner som dual-task trening (TD) har vært fokus for studier de siste årene innen AD. Aktuelle bevis viser at DT-trening fører til forbedringer i parametere knyttet til frontal kognitiv funksjon, som: planlegging, organisering, strategiskaping, abstraksjon, motorisk sekvensering, arbeidsminne, tenkefleksibilitet, visuelt søk, sekvensering, vedvarende oppmerksomhet og arbeidsminne. DT-trening har også vist seg å forbedre variabler knyttet til gangevne og balanse, som skrittlengde og ganghastighet, postural kontroll og spesifikke funksjonelle oppgaver under utfordrende forhold med dobbeltoppgave. AD er imidlertid også assosiert med redusert kardiovaskulær kondisjon og redusert muskelstyrke, og fører dermed til tap av uavhengighet i dagliglivets aktiviteter og dårlig livskvalitet.

En lovende intervensjon for å løse disse problemene er høyintensiv intervalltrening (HIIT), definert som korte periodiske utbrudd av kraftig aktivitet ispedd perioder med hvile eller lavintensiv trening. Det har faktisk blitt rapportert at HIIT genererer større fordeler i kardiorespiratorisk kapasitet og større metabolske tilpasninger enn kontinuerlig trening med moderat intensitet hos friske eldre voksne. HIIT-intervensjoner har resultert i fordeler på variabler relatert til funksjonell kapasitet, som forbedret ganghastighet, økt muskelmasse og styrke. Videre har HIIT vist seg å forbedre variabler relatert til kognitiv funksjon, som oppmerksomhet, persepsjon og hukommelsesevner.

Imidlertid er det ingen studier hittil som undersøker virkningen av HIIT hos personer med AD. Målet med denne studien var å fastslå effektiviteten til et HIIT-program versus et kognitivt og motorisk dobbeltoppgavebalanseprogram på parametere relatert til funksjonell kapasitet og kognitiv funksjon hos personer med AD.

Det vil derfor bli gjennomført en randomisert klinisk studie, hvor tre grupper på tjue personer i hver gruppe skal delta, med ulike intervensjoner:

  • Eksperimentgruppe 1: HIIT (HIIT)
  • Eksperimentgruppe 2: Dual task training (DT)
  • Kontrollgruppe: Ingen intervensjon (CG) Deltakerne vil bli evaluert i løpet av tre øyeblikk, ved baseline (T1), etter intervensjon (T2) og ved 2 måneders oppfølging (T3).

Dataanalyse vil bli utført med SPSS statistikkprogram (v26). Normalitet og homoskedastisitet vil bli analysert med henholdsvis Shapiro-Wilk t-test og Levene test. For sammenligning mellom grupper vil Bonferroni bli brukt. Hvis det eksisterer en forvirringsfaktor som ikke oppfyller kravene for å bli analysert som en kovariabel, vil ANCOVA bli brukt. Når p<0,0,5 vil det antas statistisk signifikante forskjeller.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Valencia, Spania, 46022
        • Rekruttering
        • Faculty of Physiotherapy, University of Valencia
        • Ta kontakt med:
          • Marta Inglés, PhD
          • Telefonnummer: (+34) 96 398 38 55

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 60 -90 år
  • Diagnostisert med mild eller moderat AD i henhold til Clinical Dementia Rating (CDR1).
  • Evne til å følge instruksjonene i treningsprogrammet.
  • Evne til å reise seg fra en stol alene.
  • Uavhengig ambulasjon.
  • Gi signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Demens eller alvorlig kognitiv svikt som gjør det umulig å forstå instruksjoner.
  • Tilstedeværelse av andre nevrologiske patologier som: hjerneslag, Parkinsons eller kranioencefaliske traumer.
  • Alvorlige kardiovaskulære lidelser.
  • Alvorlige synsforstyrrelser.
  • svimmelhet
  • Andre begrensninger som gjør det vanskelig å ambulere.
  • Deltar i et hvilket som helst treningsprogram med høy intensitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HIIT intervensjon
Pasienter i denne gruppen (n=22) vil gjennomgå en HIIT-treningsprotokoll i 12 uker
Pasienter vil utføre en muskelstyrketreningskrets ispedd motstandstreningskrets. Styrketreningskretsen vil bestå av 10 styrkeøvelser og motstandstreningskretsen vil bestå av gå-, jogge- og løpsøvelser. Hver øvelse vil bli utført i ett minutt, for å prøve å nå maksimale intensiteter tilpasset hver enkelts tilstand.
Eksperimentell: Dual task intervensjon (DT)
Pasienter i denne gruppen (n=22) vil gjennomgå en DT-treningsprotokoll i 12 uker
Dobbeloppgavetrening vil bestå av progressiv og spesifikk tildeling av primærmotoriske oppgaver og sekundære motoriske eller kognitive oppgaver med fokus på: i) Primære oppgaver: statiske, dynamiske balanse- og gangøvelser; ii) Sekundære oppgaver (motoriske eller kognitive): verbal flyt, matematisk beregning, hukommelse, visuell-romlig planlegging, auditiv diskriminering, finmotorisk oppgave, motorisk transportoppgave.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (CG)
Pasienter i denne gruppen (n=22) vil ikke utføre noen trening i intervensjonsperioden (12 uker)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: Ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen og ved 2 måneders oppfølging
6 minutters gangtest" (6MWT): avstand (m)
Ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen og ved 2 måneders oppfølging
Endring fra baseline balanseevne
Tidsramme: Ved baseline, etter intervensjon og ved 2 måneders oppfølging
Star Excursion Balance Test: maksimal avstand i alle retninger (cm), 3 ganger
Ved baseline, etter intervensjon og ved 2 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline underekstremitets isometrisk styrke
Tidsramme: Ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen og ved 2 måneders oppfølging
Lafyette dynamometer: quadriceps, hamstrings, gastrocnemius, tibialis anterior
Ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen og ved 2 måneders oppfølging
Endring fra baseline kraft i underekstremiteter
Tidsramme: Ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen og ved 2 måneders oppfølging
30 sekunders sitt-til-stå-test: antall ganger pasienten kommer til full stående stilling på 30 sekunder
Ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen og ved 2 måneders oppfølging
Endring fra baseline Risiko for fall
Tidsramme: Ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen og ved 2 måneders oppfølging
Tidsbestemt og gå: tid (i sekunder) som en person bruker på å reise seg fra en stol, gå tre meter, snu 180 grader, gå tilbake til stolen og sette seg ned mens han snur seg 180 grader. En eldre voksen som bruker ≥12 sekunder på å fullføre TUG er i fare for å falle
Ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen og ved 2 måneders oppfølging
Fallfrekvens
Tidsramme: Daglig i 12 uker (lengden på intervensjonen)
Høstdagbok. Den enkelte blir bedt om å skrive ned hvor mange ganger han/hun faller i løpet av en periode.
Daglig i 12 uker (lengden på intervensjonen)
Endring fra baseline Frykt for å falle
Tidsramme: Ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen og ved 2 måneders oppfølging
Falls Efficacy Scale International. Det er et spørreskjema med 16 elementer, nyttig for forskere og klinikere som er interessert i frykt for å falle, med en poengsum fra minimum 16 (ingen bekymring for å falle) til maksimum 64 (alvorlig bekymring for å falle)
Ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen og ved 2 måneders oppfølging
Endring fra baseline Kognitiv status
Tidsramme: Ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen og ved 2 måneders oppfølging
Mini-Mental State Examination: Mini-mental state-undersøkelsen skåres på en skala fra 0-30 med skårer > 24 tolket som normal kognitiv status.
Ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen og ved 2 måneders oppfølging
Endring fra baseline Executive-funksjonsstatus
Tidsramme: Ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen og ved 2 måneders oppfølging
Stroop-test: Tre poengsummer, samt en interferensscore, genereres ved å bruke antall fullførte elementer på hver side, med høyere poengsum som gjenspeiler bedre ytelse og mindre forstyrrelse på leseevnen.
Ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen og ved 2 måneders oppfølging
Endring fra baseline depresjonsnivåer
Tidsramme: Ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen og ved 2 måneders oppfølging
Geriatrisk depresjonsskala (15-elements skala): Denne skalaen er skåret fra 0 til 15. En score høyere enn 5 poeng tyder på depresjon.
Ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen og ved 2 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marta Inglés, PhD, University of Valencia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. desember 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2023

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere