Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita vysoce intenzivního intervalového cvičebního programu u lidí s Alzheimerovou chorobou

16. ledna 2023 aktualizováno: University of Valencia

Účinnost vysoce intenzivního intervalového cvičebního programu versus dvouúkolový tréninkový program u lidí s Alzheimerovou chorobou: Randomizovaná klinická studie

Alzheimerova choroba (AD) je nejčastějším typem demence. Jde o progresivní onemocnění, které postihuje různé oblasti lidského chování na kognitivní, sociální, fyzické a metabolické úrovni. Výhody programu HIIT (High-Intensity Interval Exercise Program) byly prokázány nejen u zdravých starších dospělých, ale také u různých patologií, jako jsou cerebrovaskulární a kardiometabolická onemocnění. Dosud však neexistují žádné studie, které by zkoumaly dopad HIIT u lidí s AD. Cílem této studie bylo zjistit účinnost programu HIIT ve srovnání s kognitivním a motorickým dvojúkolovým balančním programem na parametry související s funkční kapacitou a kognitivními funkcemi u lidí s AD.

Přehled studie

Detailní popis

Alzheimerova choroba (AD) je nejčastějším typem demence. Jde o progresivní onemocnění, které postihuje různé oblasti lidského chování na kognitivní, sociální, fyzické a metabolické úrovni.

Přínosy intervencí, jako je dvouúkolový trénink (TD), byly v posledních letech středem zájmu studií v AD. Současné důkazy ukazují, že trénink DT vede ke zlepšení parametrů souvisejících s frontální kognitivní funkcí, jako je: plánování, organizace, tvorba strategie, abstrakce, motorické řazení, pracovní paměť, flexibilita myšlení, vizuální vyhledávání, sekvenování, trvalá pozornost a pracovní paměť. Bylo také prokázáno, že DT trénink zlepšuje proměnné související se schopností a rovnováhou chůze, jako je délka kroku a rychlost chůze, kontrola držení těla a specifické funkční úkoly v náročných podmínkách dvojitého úkolu. AD je však také spojena se sníženou kardiovaskulární zdatností a sníženou svalovou silou, což vede ke ztrátě nezávislosti v činnostech každodenního života a nízké kvalitě života.

Slibnou intervencí k řešení těchto problémů je vysoce intenzivní intervalové cvičení (HIIT), definované jako krátké přerušované výbuchy intenzivní aktivity prokládané obdobím odpočinku nebo cvičením s nízkou intenzitou. Bylo skutečně hlášeno, že HIIT generuje větší přínosy pro kardiorespirační kapacitu a větší metabolické adaptace než nepřetržité cvičení střední intenzity u zdravých starších dospělých. Intervence HIIT přinesly výhody proměnných souvisejících s funkční kapacitou, jako je zlepšení rychlosti chůze, zvýšení svalové hmoty a síly. Dále bylo prokázáno, že HIIT zlepšuje proměnné související s kognitivními funkcemi, jako je pozornost, vnímání a paměťové schopnosti.

Dosud však neexistují žádné studie, které by zkoumaly dopad HIIT u lidí s AD. Cílem této studie bylo zjistit účinnost programu HIIT ve srovnání s kognitivním a motorickým dvojúkolovým balančním programem na parametry související s funkční kapacitou a kognitivními funkcemi u lidí s AD.

Proto bude provedena randomizovaná klinická studie, které se zúčastní tři skupiny po dvaceti lidech v každé skupině s různými intervencemi:

  • Experimentální skupina 1: HIIT (HIIT)
  • Experimentální skupina 2: Trénink se dvěma úkoly (DT)
  • Kontrolní skupina: Bez intervence (CG) Účastníci budou hodnoceni ve třech okamžicích, na začátku (T1), po intervenci (T2) a po 2 měsících sledování (T3).

Analýza dat bude provedena statistickým programem SPSS (v26). Normalita a homoskedasticita budou analyzovány Shapiro-Wilkovým t-testem a Leveneovým testem. Pro srovnání mezi skupinami bude použito Bonferroni. Pokud existuje jakýkoli záměnný faktor, který nesplňuje požadavky na analýzu jako kovariát, použije se ANCOVA. Když p<0,0,5 budou předpokládány statisticky významné rozdíly.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Marta Inglés, PhD
  • Telefonní číslo: (+34) 96 398 38 55
  • E-mail: marta.ingles@uv.es

Studijní místa

      • Valencia, Španělsko, 46022
        • Nábor
        • Faculty of Physiotherapy, University of Valencia
        • Kontakt:
          • Marta Inglés, PhD
          • Telefonní číslo: (+34) 96 398 38 55

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 60-90 let
  • Diagnostikována mírná nebo středně závažná AD podle klinického hodnocení demence (CDR1).
  • Schopnost dodržovat pokyny tréninkového programu.
  • Schopnost vstát ze židle sám.
  • Samostatná chůze.
  • Poskytování podepsaného informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Demence nebo těžké kognitivní poruchy, které znemožňují pochopení pokynů.
  • Přítomnost dalších neurologických patologií, jako jsou: mrtvice, Parkinsonova nebo kranioencefalické trauma.
  • Těžké kardiovaskulární poruchy.
  • Těžké zrakové deficity.
  • Závrať
  • Další omezení, která znesnadňují chůzi.
  • Účast na jakémkoli vysoce intenzivním cvičebním programu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HIIT intervence
Pacienti v této skupině (n=22) podstoupí tréninkový protokol HIIT po dobu 12 týdnů
Pacienti provedou tréninkový okruh svalové síly proložený okruhem odporového tréninku. Silový tréninkový okruh se bude skládat z 10 silových cviků a odporový tréninkový okruh se bude skládat z chůze, joggingu a běhu. Každé cvičení bude prováděno po dobu jedné minuty a bude se snažit dosáhnout maximální intenzity přizpůsobené individuálnímu stavu.
Experimentální: Intervence se dvěma úkoly (DT)
Pacienti v této skupině (n=22) podstoupí tréninkový protokol DT po dobu 12 týdnů
Dvouúlohový trénink bude sestávat z postupného a specifického zadávání primárních motorických úkolů a sekundárních motorických nebo kognitivních úkolů zaměřených na: i) Primární úkoly: statická, dynamická cvičení rovnováhy a chůze; ii) Sekundární úkoly (motorické nebo kognitivní): verbální plynulost, matematické výpočty, paměť, vizuálně-prostorové plánování, sluchové rozlišování, jemná motorika, pohybová dopravní úloha.
Žádný zásah: Kontrolní skupina (CG)
Pacienti v této skupině (n=22) nebudou během období intervence (12 týdnů) provádět žádné cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí kardiorespirační zdatnosti
Časové okno: Na začátku, bezprostředně po intervenci a po 2 měsících sledování
6minutový test chůze" (6MWT): vzdálenost (m)
Na začátku, bezprostředně po intervenci a po 2 měsících sledování
Změna schopnosti rovnováhy od základní linie
Časové okno: Na začátku, po intervenci a po 2 měsících sledování
Star Excursion Balance Test: maximální vzdálenost ve všech směrech (cm), 3 krát
Na začátku, po intervenci a po 2 měsících sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí izometrické síly dolních končetin
Časové okno: Na začátku, bezprostředně po intervenci a po 2 měsících sledování
Lafyettův dynamometr: quadriceps, hamstringy, gastrocnemius, tibialis anterior
Na začátku, bezprostředně po intervenci a po 2 měsících sledování
Změna výkonu dolních končetin od výchozí hodnoty
Časové okno: Na začátku, bezprostředně po intervenci a po 2 měsících sledování
Test 30 sekund ze sedu do stoje: kolikrát se pacient dostane do úplného stoje za 30 sekund
Na začátku, bezprostředně po intervenci a po 2 měsících sledování
Změna od základní linie Riziko pádu
Časové okno: Na začátku, bezprostředně po intervenci a po 2 měsících sledování
Timed up and go: čas (v sekundách), který člověk potřebuje, aby vstal ze židle, ušel tři metry, otočil se o 180 stupňů, vrátil se na židli a posadil se, přičemž se otočil o 180 stupňů. Starší dospělý, kterému trvá ≥12 sekund dokončení TUG, je vystaven riziku pádu
Na začátku, bezprostředně po intervenci a po 2 měsících sledování
Frekvence pádu
Časové okno: Denně po dobu 12 týdnů (délka intervence)
Podzimní deník. Jedinec je požádán, aby zapsal, kolikrát během menstruace spadne.
Denně po dobu 12 týdnů (délka intervence)
Změna od základní linie Strach z pádu
Časové okno: Na začátku, bezprostředně po intervenci a po 2 měsících sledování
Falls Efficacy Scale International. Jedná se o dotazník o 16 položkách, který je užitečný pro výzkumníky a lékaře, kteří se zajímají o strach z pádu, se skóre v rozmezí od minimálně 16 (bez obav z pádu) do maximálně 64 (vážné obavy z pádu).
Na začátku, bezprostředně po intervenci a po 2 měsících sledování
Změna od základního kognitivního stavu
Časové okno: Na začátku, bezprostředně po intervenci a po 2 měsících sledování
Mini-mental State Examination: Mini-Mental State Examination: Mini-mental state test je hodnocen na stupnici 0-30 se skóre > 24 interpretovanými jako normální kognitivní stav.
Na začátku, bezprostředně po intervenci a po 2 měsících sledování
Změna od základního stavu výkonné funkce
Časové okno: Na začátku, bezprostředně po intervenci a po 2 měsících sledování
Stroopův test: Na základě počtu dokončených položek na každé stránce se vygenerují tři skóre a také skóre interference, přičemž vyšší skóre odráží lepší výkon a menší zásah do schopnosti číst.
Na začátku, bezprostředně po intervenci a po 2 měsících sledování
Změna od výchozích úrovní deprese
Časové okno: Na začátku, bezprostředně po intervenci a po 2 měsících sledování
Škála geriatrické deprese (15položková škála): Tato škála je hodnocena od 0 do 15. Skóre vyšší než 5 bodů naznačuje depresi.
Na začátku, bezprostředně po intervenci a po 2 měsících sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marta Inglés, PhD, University of Valencia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit