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알츠하이머 환자에 대한 고강도 인터벌 운동 프로그램의 효과

2023년 1월 16일 업데이트: University of Valencia

알츠하이머 환자에 대한 고강도 인터벌 운동 프로그램 대 이중 작업 훈련 프로그램의 효능: 무작위 임상 시험

알츠하이머병(AD)은 치매의 가장 흔한 유형입니다. 인지, 사회적, 신체적, 신진대사 수준에서 인간 행동의 다양한 영역에 영향을 미치는 진행성 질병입니다. 고강도 인터벌 운동 프로그램(HIIT)의 이점은 건강한 노인뿐만 아니라 뇌혈관 및 심혈관 질환과 같은 다양한 병리에서 입증되었습니다. 그러나 현재까지 AD 환자에 대한 HIIT의 영향을 조사한 연구는 없습니다. 이 연구의 목적은 AD 환자의 기능적 능력 및 인지 기능과 관련된 매개변수에 대해 HIIT 프로그램과 인지 및 운동 이중 작업 균형 프로그램의 효과를 확인하는 것이었습니다.

연구 개요

상세 설명

알츠하이머병(AD)은 치매의 가장 흔한 유형입니다. 인지, 사회적, 신체적, 신진대사 수준에서 인간 행동의 다양한 영역에 영향을 미치는 진행성 질병입니다.

이중 작업 훈련(TD)과 같은 개입의 이점은 AD에서 최근 몇 년간 연구의 초점이었습니다. 현재 증거에 따르면 DT 교육은 계획, 조직, 전략 생성, 추상화, 운동 시퀀싱, 작업 기억, 사고 유연성, 시각적 검색, 시퀀싱, 지속적인 주의 및 작업 기억과 같은 전두엽 인지 기능과 관련된 매개변수의 개선으로 이어집니다. DT 훈련은 또한 보폭 및 보행 속도, 자세 제어 및 이중 작업의 어려운 조건에서 특정 기능적 작업과 같은 보행 능력 및 균형과 관련된 변수를 개선하는 것으로 나타났습니다. 그러나 알츠하이머병은 또한 심혈관 체력 감소 및 근력 감소와 관련이 있어 일상 생활 활동의 독립성 상실 및 삶의 질 저하로 이어집니다.

이러한 문제를 해결하기 위한 유망한 중재는 고강도 인터벌 운동(HIIT)으로, 휴식 시간 또는 저강도 운동 사이에 격렬한 활동을 간헐적으로 짧게 하는 것으로 정의됩니다. 실제로 HIIT는 건강한 노인의 중간 강도의 지속적인 운동보다 심폐 능력과 대사 적응에 더 큰 이점을 제공하는 것으로 보고되었습니다. HIIT 중재는 보행 속도 개선, 근육량 증가 및 근력과 같은 기능적 능력과 관련된 변수에 대한 이점을 가져왔습니다. 또한 HIIT는 주의력, 지각 및 기억력과 같은 인지 기능과 관련된 변수를 개선하는 것으로 나타났습니다.

그러나 현재까지 AD 환자에 대한 HIIT의 영향을 조사한 연구는 없습니다. 이 연구의 목적은 AD 환자의 기능적 능력 및 인지 기능과 관련된 매개변수에 대해 HIIT 프로그램과 인지 및 운동 이중 작업 균형 프로그램의 효과를 확인하는 것이었습니다.

따라서 각 그룹에 20명으로 구성된 3개 그룹이 서로 다른 개입으로 참여하는 무작위 임상 시험이 수행됩니다.

  • 실험군 1: HIIT(HIIT)
  • 실험군 2: 이중과제 훈련(DT)
  • 대조군: 개입 없음(CG) 참가자는 기준선(T1), 개입 후(T2) 및 2개월 후속 조치(T3)의 세 순간에 평가됩니다.

데이터 분석은 SPSS 통계 프로그램(v26)으로 수행됩니다. Normality와 homoscedasticity는 각각 Shapiro-Wilk t-test와 Levene test로 분석한다. 그룹 간의 비교를 위해 Bonferroni가 사용됩니다. 공변량과 같이 분석 대상 요건을 충족하지 못하는 혼동 요인이 존재하는 경우 ANCOVA가 사용됩니다. p<0.0.5인 경우 통계적으로 유의미한 차이가 있다고 가정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Marta Inglés, PhD
  • 전화번호: (+34) 96 398 38 55
  • 이메일: marta.ingles@uv.es

연구 장소

      • Valencia, 스페인, 46022
        • 모병
        • Faculty of Physiotherapy, University of Valencia
        • 연락하다:
          • Marta Inglés, PhD
          • 전화번호: (+34) 96 398 38 55

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 60~90세
  • 임상 치매 등급(CDR1)에 따라 경증 또는 중등도 AD로 진단됨.
  • 훈련 프로그램의 지시를 따를 수 있는 능력.
  • 혼자 의자에서 일어나는 능력.
  • 독립적 보행.
  • 서명된 동의서를 제공합니다.

제외 기준:

  • 지시 사항을 이해할 수 없는 치매 또는 중증 인지 장애.
  • 뇌졸중, 파킨슨병 또는 뇌뇌 외상과 같은 다른 신경학적 병리의 존재.
  • 심각한 심혈관 질환.
  • 심각한 시각 장애.
  • 선회
  • 보행을 어렵게 만드는 기타 제한 사항.
  • 고강도 운동 프로그램에 참여합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HIIT 개입
이 그룹의 환자(n=22)는 12주 동안 HIIT 훈련 프로토콜을 받게 됩니다.
환자는 근력 훈련 회로에 저항 훈련 회로를 배치하여 수행합니다. 근력 운동 서킷은 10가지 근력 운동으로 구성되며 저항 트레이닝 서킷은 걷기, 조깅 및 달리기 운동으로 구성됩니다. 각 운동은 1분 동안 수행되며 각 개인의 상태에 맞는 최대 강도에 도달하도록 노력합니다.
실험적: 이중 작업 개입(DT)
이 그룹의 환자(n=22)는 12주 동안 DT 훈련 프로토콜을 받게 됩니다.
이중 과제 훈련은 다음에 초점을 맞춘 일차 운동 과제 및 이차 운동 또는 인지 과제의 점진적이고 구체적인 할당으로 구성됩니다. i) 일차 과제: 정적, 동적 균형 및 보행 운동; ii) 이차 과제(운동 또는 인지): 구어 유창성, 수학적 계산, 기억력, 시공간 계획, 청각 식별, 소근육 운동 과제, 운동 이동 과제.
간섭 없음: 대조군(CG)
이 그룹의 환자(n=22)는 개입 기간(12주) 동안 어떠한 운동도 수행하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기본 심폐 체력에서 변경
기간: 기준선, 개입 직후 및 2개월 후 후속 조치
6분 보행 테스트"(6MWT): 거리(m)
기준선, 개입 직후 및 2개월 후 후속 조치
기준선 균형 능력에서 변경
기간: 기준선, 개입 후 및 2개월 추적 조사에서
Star Excursion Balance Test: 모든 방향의 최대 거리(cm), 3회
기준선, 개입 후 및 2개월 추적 조사에서

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
베이스라인 하지 아이소메트릭 강도에서 변경
기간: 기준선, 개입 직후 및 2개월 후 후속 조치
Lafyette 동력계: 대퇴사두근, 햄스트링, 비복근, 전경골근
기준선, 개입 직후 및 2개월 후 후속 조치
베이스라인 하지 파워에서 변경
기간: 기준선, 개입 직후 및 2개월 후 후속 조치
30초 앉기 테스트: 환자가 30초 동안 완전히 일어서는 횟수
기준선, 개입 직후 및 2개월 후 후속 조치
기준선에서 변경 낙상 위험
기간: 기준선, 개입 직후 및 2개월 후 후속 조치
Timed up and go: 사람이 의자에서 일어나 3미터를 걷고, 180도 회전하고, 다시 의자로 걸어가서 180도 회전하면서 앉는 데 걸리는 시간(초)입니다. TUG를 완료하는 데 ≥12초가 걸리는 노인은 넘어질 위험이 있습니다.
기준선, 개입 직후 및 2개월 후 후속 조치
낙하 빈도
기간: 12주 동안 매일(개입 기간)
가을일기. 개인은 일정 기간 동안 낙상 횟수를 기록하도록 요청받습니다.
12주 동안 매일(개입 기간)
기준선과의 변화 추락에 대한 두려움
기간: 기준선, 개입 직후 및 2개월 후 후속 조치
Falls Eficacy Scale International. 낙상에 대한 두려움에 관심이 있는 연구자 및 임상의에게 유용한 16개 항목 설문지이며 점수 범위는 최소 16(낙상에 대한 우려 없음)에서 최대 64(낙상에 대한 심각한 우려)까지입니다.
기준선, 개입 직후 및 2개월 후 후속 조치
기준 인지 상태에서 변경
기간: 기준선, 개입 직후 및 2개월 후 후속 조치
간이 정신 상태 검사: 간이 정신 상태 검사는 정상 인지 상태로 해석되는 점수 > 24로 0-30의 척도로 채점됩니다.
기준선, 개입 직후 및 2개월 후 후속 조치
기준 실행 기능 상태에서 변경
기간: 기준선, 개입 직후 및 2개월 후 후속 조치
스트룹 테스트: 각 페이지에서 완료한 항목 수를 사용하여 3개의 점수와 간섭 점수가 생성되며 점수가 높을수록 더 나은 성능과 읽기 능력에 대한 간섭이 적습니다.
기준선, 개입 직후 및 2개월 후 후속 조치
기준 우울증 수준에서 변경
기간: 기준선, 개입 직후 및 2개월 후 후속 조치
노인 우울증 척도(15개 항목 척도): 이 척도는 0에서 15까지 점수가 매겨집니다. 5점 이상이면 우울증을 시사합니다.
기준선, 개입 직후 및 2개월 후 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marta Inglés, PhD, University of Valencia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 20일

기본 완료 (예상)

2025년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2026년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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