Korkean intensiteetin intervalliharjoitusohjelman tehokkuus ihmisillä, joilla on Alzheimerin tauti
Korkean intensiteetin intervalliharjoitusohjelman tehokkuus verrattuna kaksitehtävään harjoitusohjelmaan Alzheimerin tautia sairastavilla: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alzheimerin tauti (AD) on yleisin dementian tyyppi. Se on etenevä sairaus, joka vaikuttaa ihmisen käyttäytymisen eri osa-alueisiin kognitiivisella, sosiaalisella, fyysisellä ja metabolisella tasolla.
Interventioiden, kuten kaksoistehtäväkoulutuksen (TD) edut ovat olleet AD-tutkimusten keskipisteenä viime vuosina. Nykyiset todisteet osoittavat, että DT-harjoittelu johtaa parannuksiin etuosan kognitiivisiin toimintoihin liittyvissä parametreissa, kuten suunnittelussa, organisoinnissa, strategian luomisessa, abstraktissa, motorisessa sekvensoinnissa, työmuistissa, ajattelun joustavuudessa, visuaalisessa etsinnässä, sekvensoinnissa, jatkuvassa tarkkaavaisuudessa ja työmuistissa. DT-harjoittelun on myös osoitettu parantavan kävelykykyyn ja tasapainoon liittyviä muuttujia, kuten askelpituutta ja askelnopeutta, asennon hallintaa ja erityisiä toiminnallisia tehtäviä haastavissa kaksoistehtävän olosuhteissa. Kuitenkin AD liittyy myös alentuneeseen kardiovaskulaariseen kuntoon ja alentuneeseen lihasvoimaan, mikä johtaa itsenäisyyden menettämiseen päivittäisessä elämässä ja huonoon elämänlaatuun.
Lupaava toimenpide näiden ongelmien ratkaisemiseksi on korkean intensiteetin intervalliharjoitus (HIIT), joka määritellään lyhyiksi ajoittaisiksi voimakkaan toiminnan purskeiksi, jotka välissä ovat lepojaksot tai matalan intensiteetin harjoitus. On todellakin raportoitu, että HIIT tuottaa enemmän hyötyä sydän-hengityskapasiteetissa ja suurempia aineenvaihdunnan mukautumisia kuin jatkuva kohtuullisen intensiteetin harjoittelu terveillä iäkkäillä aikuisilla. HIIT-interventiot ovat tuottaneet etuja toimintakykyyn liittyvissä muuttujissa, kuten parantunut kävelynopeus, lisääntynyt lihasmassa ja voima. Lisäksi HIIT:n on osoitettu parantavan kognitiivisiin toimintoihin liittyviä muuttujia, kuten huomiokykyä, havaintoja ja muistikykyjä.
Tähän mennessä ei kuitenkaan ole tehty tutkimuksia, jotka tutkisivat HIIT:n vaikutusta AD-potilaisiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää HIIT-ohjelman tehokkuus kognitiiviseen ja motoriseen kaksoistehtävien tasapainotusohjelmaan verrattuna AD-potilaiden toimintakykyyn ja kognitiiviseen toimintaan liittyvillä parametreilla.
Siksi suoritetaan satunnaistettu kliininen tutkimus, johon osallistuu kolme kahdenkymmenen hengen ryhmää kussakin ryhmässä erilaisin interventioin:
- Kokeellinen ryhmä 1: HIIT (HIIT)
- Koeryhmä 2: Kaksoistehtäväkoulutus (DT)
- Kontrolliryhmä: Ei interventiota (CG) Osallistujat arvioidaan kolmessa hetkessä, lähtötilanteessa (T1), toimenpiteen jälkeen (T2) ja 2 kuukauden seurannassa (T3).
Tietojen analysointi suoritetaan SPSS-tilastoohjelmalla (v26). Normaalisuus ja homoskedastisuus analysoidaan Shapiro-Wilkin t-testillä ja Levene-testillä, vastaavasti. Ryhmien välisessä vertailussa käytetään Bonferronia. Jos on olemassa sekaannustekijöitä, jotka eivät täytä vaatimuksia analysoitavaksi komuuttujana, käytetään ANCOVAa. Kun p < 0,0,5, oletetaan tilastollisesti merkitseviä eroja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marta Inglés, PhD
- Puhelinnumero: (+34) 96 398 38 55
- Sähköposti: marta.ingles@uv.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46022
- Rekrytointi
- Faculty of Physiotherapy, University of Valencia
-
Ottaa yhteyttä:
- Marta Inglés, PhD
- Puhelinnumero: (+34) 96 398 38 55
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 60-90 vuotta
- Kliinisen dementiaarvioinnin (CDR1) mukaan diagnosoitu lievä tai kohtalainen AD.
- Kyky noudattaa koulutusohjelman ohjeita.
- Kyky nousta yksin tuolista.
- Itsenäinen liikkuminen.
- Allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen antaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Dementia tai vakava kognitiivinen vajaatoiminta, joka tekee ohjeiden ymmärtämisen mahdottomaksi.
- Muiden neurologisten patologioiden esiintyminen, kuten aivohalvaus, Parkinsonin tauti tai kranioenkefaalinen trauma.
- Vakavat sydän- ja verisuonihäiriöt.
- Vakavat näköhäiriöt.
- Huimaus
- Muut rajoitukset, jotka vaikeuttavat liikkumista.
- Osallistuminen mihin tahansa korkean intensiteetin harjoitusohjelmaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HIIT interventio
Tämän ryhmän potilaat (n=22) käyvät läpi HIIT-harjoitusprotokollan 12 viikon ajan
|
Potilaat suorittavat lihasvoimaharjoittelukierroksen, jonka välissä on vastusharjoittelukierros.
Voimaharjoittelupiiri koostuu 10 voimaharjoituksesta ja vastusharjoittelukierros koostuu kävely-, lenkkeily- ja juoksuharjoituksista.
Kutakin harjoitusta suoritetaan minuutin ajan yrittäen saavuttaa kunkin yksilön tilaan mukautettu enimmäisintensiteetti.
|
|
Kokeellinen: Kahden tehtävän interventio (DT)
Tämän ryhmän potilaat (n=22) käyvät läpi DT-harjoitusprotokollan 12 viikon ajan
|
Kaksoistehtäväharjoittelu koostuu ensisijaisten motoristen tehtävien ja toissijaisten motoristen tai kognitiivisten tehtävien asteittaisesta ja erityisestä osoittamisesta, joka keskittyy: i) Ensisijaiset tehtävät: staattiset, dynaamiset tasapaino- ja kävelyharjoitukset; ii) Toissijaiset tehtävät (motoriset tai kognitiiviset): sanallinen sujuvuus, matemaattinen laskelma, muisti, visuaalis-tilasuunnittelu, kuuloerottelu, hienomotorinen tehtävä, moottorikuljetustehtävä.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (CG)
Tämän ryhmän potilaat (n=22) eivät harjoita harjoittelua interventiojakson aikana (12 viikkoa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sydän- ja hengityselimistön kuntoon verrattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa
|
6 minuutin kävelytesti" (6MWT): etäisyys (m)
|
Lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa
|
|
Muutos perustasapainokyvystä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa
|
Star Excursion -tasapainotesti: maksimietäisyys kaikkiin suuntiin (cm), 3 kertaa
|
Lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos alaraajan isometrisen vahvuuden perustasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa
|
Lafyette-dynamometri: nelipäinen reisilihas, reisilihakset, gastrocnemius, tibialis anterior
|
Lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa
|
|
Muutos perusraajan tehosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa
|
30 sekunnin istuma-seisomatesti: kuinka monta kertaa potilas tulee täysin seisoma-asentoon 30 sekunnissa
|
Lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa
|
|
Muutos lähtötilanteesta Putoamisriski
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa
|
Ajastettu ja menevä: aika (sekunteina), jonka ihminen kuluu noustakseen tuolista, kävelläkseen kolme metriä, kääntyäkseen 180 astetta, kävelläkseen takaisin tuolille ja istuakseen samalla 180 astetta.
Vanhempi aikuinen, jolla menee ≥12 sekuntia TUG:n suorittamiseen, on vaarassa kaatua
|
Lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa
|
|
Pudotustaajuus
Aikaikkuna: Päivittäin 12 viikon ajan (intervention pituus)
|
Syksyn päiväkirja.
Henkilöä pyydetään kirjoittamaan muistiin, kuinka monta kertaa hän kaatuu kuukautisen aikana.
|
Päivittäin 12 viikon ajan (intervention pituus)
|
|
Muutos lähtötilanteesta Putoamisen pelko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa
|
Falls Eficacy Scale International.
Se on 16 kohdan kyselylomake, joka on hyödyllinen putoamisen pelosta kiinnostuneille tutkijoille ja kliinikoille, ja sen pistemäärä vaihtelee vähintään 16:sta (ei huolta putoamisesta) enintään 64:ään (vakava huoli putoamisesta).
|
Lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa
|
|
Muutos lähtötilanteesta Kognitiivinen tila
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa
|
Mini-Mental State Examination: Minimental state -tutkimus pisteytetään asteikolla 0-30, ja pisteet > 24 tulkitaan normaaliksi kognitiiviseksi tilaksi.
|
Lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa
|
|
Muutos perustason Executive-toiminnon tilasta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa
|
Stroop-testi: Kolme pistettä sekä häiriöpisteet luodaan käyttämällä kullekin sivulle täytettyjen kohteiden määrää. Korkeammat pisteet kuvastavat parempaa suorituskykyä ja vähemmän häiriöitä lukukykyyn.
|
Lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa
|
|
Muutos lähtötason masennustasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa
|
Geriatric Depression Scale (15-kohdan asteikko): Tämä asteikko pisteytetään 0-15.
Yli 5 pistettä korkeampi pistemäärä viittaa masennukseen.
|
Lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marta Inglés, PhD, University of Valencia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1686728
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .