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Eficácia de um programa de exercícios intervalados de alta intensidade em pessoas com Alzheimer

16 de janeiro de 2023 atualizado por: University of Valencia

Eficácia de um programa de exercícios intervalados de alta intensidade versus um programa de treinamento de dupla tarefa em pessoas com Alzheimer: um ensaio clínico randomizado

A doença de Alzheimer (DA) é o tipo mais comum de demência. É uma doença progressiva que afeta diferentes áreas do comportamento humano nos níveis cognitivo, social, físico e metabólico. Os benefícios de um Programa de Exercícios Intervalados de Alta Intensidade (HIIT) têm sido comprovados não só em idosos saudáveis, mas também em diversas patologias, como doenças cerebrovasculares e cardiometabólicas. No entanto, não há estudos até o momento que examinem o impacto do HIIT em pessoas com DA. O objetivo deste estudo foi verificar a eficácia de um programa HIIT versus um programa de equilíbrio de dupla tarefa cognitiva e motora em parâmetros relacionados à capacidade funcional e função cognitiva em pessoas com DA.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A doença de Alzheimer (DA) é o tipo mais comum de demência. É uma doença progressiva que afeta diferentes áreas do comportamento humano nos níveis cognitivo, social, físico e metabólico.

Os benefícios de intervenções como o treinamento de dupla tarefa (TD) têm sido foco de estudos nos últimos anos na DA. Evidências atuais mostram que o treinamento de DT leva a melhorias em parâmetros relacionados à função cognitiva frontal, como: planejamento, organização, criação de estratégias, abstração, sequenciamento motor, memória de trabalho, flexibilidade de pensamento, busca visual, sequenciamento, atenção sustentada e memória de trabalho. O treinamento de DT também demonstrou melhorar variáveis ​​relacionadas à capacidade de marcha e equilíbrio, como comprimento do passo e velocidade da marcha, controle postural e tarefas funcionais específicas em condições desafiadoras de dupla tarefa. No entanto, a DA também está associada à redução da aptidão cardiovascular e à diminuição da força muscular, levando à perda de independência nas atividades da vida diária e à má qualidade de vida.

Uma intervenção promissora para resolver esses problemas é o exercício intervalado de alta intensidade (HIIT), definido como breves rajadas intermitentes de atividade vigorosa intercaladas com períodos de descanso ou exercícios de baixa intensidade. De fato, tem sido relatado que o HIIT gera maiores benefícios na capacidade cardiorrespiratória e maiores adaptações metabólicas do que o exercício contínuo de intensidade moderada em idosos saudáveis. As intervenções do HIIT resultaram em benefícios em variáveis ​​relacionadas à capacidade funcional, como melhora na velocidade da marcha, aumento da massa e força muscular. Além disso, o HIIT demonstrou melhorar variáveis ​​relacionadas à função cognitiva, como habilidades de atenção, percepção e memória.

No entanto, não há estudos até o momento que examinem o impacto do HIIT em pessoas com DA. O objetivo deste estudo foi verificar a eficácia de um programa HIIT versus um programa de equilíbrio de dupla tarefa cognitiva e motora em parâmetros relacionados à capacidade funcional e função cognitiva em pessoas com DA.

Para tanto, será realizado um ensaio clínico randomizado, no qual participarão três grupos de vinte pessoas em cada grupo, com diferentes intervenções:

  • Grupo experimental 1: HIIT (HIIT)
  • Grupo experimental 2: Treinamento de dupla tarefa (DT)
  • Grupo controle: Sem intervenção (GC) Os participantes serão avaliados em três momentos, no início (T1), pós-intervenção (T2) e no seguimento de 2 meses (T3).

A análise dos dados será realizada com o programa estatístico SPSS (v26). A normalidade e a homocedasticidade serão analisadas pelos testes t de Shapiro-Wilk e teste de Levene, respectivamente. Para comparação entre os grupos será utilizado Bonferroni. Caso exista algum fator de confusão que não atenda aos requisitos para ser analisado como uma covariável, ANCOVA será utilizado. Quando p<0,0,5 serão assumidas diferenças estatisticamente significativas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Marta Inglés, PhD
  • Número de telefone: (+34) 96 398 38 55
  • E-mail: marta.ingles@uv.es

Locais de estudo

      • Valencia, Espanha, 46022
        • Recrutamento
        • Faculty of Physiotherapy, University of Valencia
        • Contato:
          • Marta Inglés, PhD
          • Número de telefone: (+34) 96 398 38 55

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 60 -90 anos
  • Diagnosticado com DA leve ou moderada de acordo com o Clinical Dementia Rating (CDR1).
  • Capacidade de seguir as instruções do programa de treinamento.
  • Capacidade de se levantar de uma cadeira sozinho.
  • Deambulação independente.
  • Fornecimento de consentimento informado assinado.

Critério de exclusão:

  • Demência ou comprometimento cognitivo grave que impossibilita a compreensão das instruções.
  • Presença de outras patologias neurológicas como: AVC, Parkinson ou trauma cranioencefálico.
  • Distúrbios cardiovasculares graves.
  • Déficits visuais graves.
  • Vertigem
  • Outras limitações que dificultam a deambulação.
  • Participar de qualquer programa de exercícios de alta intensidade.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção HIIT
Os pacientes deste grupo (n=22) serão submetidos a um protocolo de treinamento HIIT por 12 semanas
Os pacientes realizarão um circuito de treinamento de força muscular intercalado com circuito de treinamento resistido. O circuito de treino de força será composto por 10 exercícios de força e o circuito de treino de resistência será composto por exercícios de caminhada, trote e corrida. Cada exercício será realizado durante um minuto, procurando atingir intensidades máximas adaptadas à condição de cada indivíduo.
Experimental: Intervenção de dupla tarefa (DT)
Os pacientes deste grupo (n=22) serão submetidos a um protocolo de treinamento de DT por 12 semanas
O treino de dupla tarefa consistirá na atribuição progressiva e específica de tarefas motoras primárias e tarefas motoras ou cognitivas secundárias centradas em: i) Tarefas primárias: exercícios de equilíbrio estático, dinâmico e marcha; ii) Tarefas secundárias (motoras ou cognitivas): fluência verbal, cálculo matemático, memória, planejamento visuoespacial, discriminação auditiva, tarefa motora fina, tarefa de transporte motor.
Sem intervenção: Grupo de controle (GC)
Os pacientes deste grupo (n=22) não realizarão nenhum exercício durante o período de intervenção (12 semanas)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da aptidão cardiorrespiratória basal
Prazo: No início do estudo, imediatamente após a intervenção e no seguimento de 2 meses
Teste de caminhada de 6 minutos" (6MWT): distância (m)
No início do estudo, imediatamente após a intervenção e no seguimento de 2 meses
Alteração da capacidade de equilíbrio da linha de base
Prazo: No início, pós-intervenção e no seguimento de 2 meses
Star Excursion Balance Test: distância máxima em todas as direções (cm), 3 vezes
No início, pós-intervenção e no seguimento de 2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da força isométrica do membro inferior da linha de base
Prazo: No início do estudo, imediatamente após a intervenção e no seguimento de 2 meses
Dinamômetro Lafyette: quadríceps, isquiotibiais, gastrocnêmio, tibial anterior
No início do estudo, imediatamente após a intervenção e no seguimento de 2 meses
Alteração da potência basal dos membros inferiores
Prazo: No início do estudo, imediatamente após a intervenção e no seguimento de 2 meses
Teste de Sentar para Levantar em 30 Segundos: número de vezes que o paciente chega à posição de pé em 30 segundos
No início do estudo, imediatamente após a intervenção e no seguimento de 2 meses
Alteração da linha de base Risco de queda
Prazo: No início do estudo, imediatamente após a intervenção e no seguimento de 2 meses
Timed up and go: tempo (em segundos) que uma pessoa leva para levantar de uma cadeira, caminhar três metros, girar 180 graus, voltar para a cadeira e sentar girando 180 graus. Um idoso que leva ≥12 segundos para completar o TUG corre o risco de cair
No início do estudo, imediatamente após a intervenção e no seguimento de 2 meses
Frequência de queda
Prazo: Diariamente por 12 semanas (a duração da intervenção)
Diário de outono. Pede-se ao indivíduo que escreva quantas vezes cai durante um período.
Diariamente por 12 semanas (a duração da intervenção)
Mudança da linha de base Medo de cair
Prazo: No início do estudo, imediatamente após a intervenção e no seguimento de 2 meses
Escala Internacional de Eficácia de Quedas. É um questionário de 16 itens, útil para os pesquisadores e clínicos interessados ​​no medo de cair, com uma pontuação que varia do mínimo de 16 (sem preocupação com a queda) ao máximo de 64 (grave preocupação com a queda)
No início do estudo, imediatamente após a intervenção e no seguimento de 2 meses
Mudança do estado cognitivo de linha de base
Prazo: No início do estudo, imediatamente após a intervenção e no seguimento de 2 meses
Mini-exame do estado mental: O mini-exame do estado mental é pontuado em uma escala de 0-30 com pontuações > 24 interpretadas como estado cognitivo normal.
No início do estudo, imediatamente após a intervenção e no seguimento de 2 meses
Mudança do status de função executiva de linha de base
Prazo: No início do estudo, imediatamente após a intervenção e no seguimento de 2 meses
Teste Stroop: três pontuações, bem como uma pontuação de interferência, são geradas usando o número de itens concluídos em cada página, com pontuações mais altas refletindo melhor desempenho e menos interferência na capacidade de leitura.
No início do estudo, imediatamente após a intervenção e no seguimento de 2 meses
Alteração dos níveis basais de depressão
Prazo: No início do estudo, imediatamente após a intervenção e no seguimento de 2 meses
Escala de Depressão Geriátrica (escala de 15 itens): Esta escala é pontuada de 0 a 15. Uma pontuação superior a 5 pontos sugere depressão.
No início do estudo, imediatamente após a intervenção e no seguimento de 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Marta Inglés, PhD, University of Valencia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

20 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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