Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia di un programma di esercizi a intervalli ad alta intensità nelle persone con Alzheimer

16 gennaio 2023 aggiornato da: University of Valencia

Efficacia di un programma di esercizi a intervalli ad alta intensità rispetto a un programma di allenamento a doppia attività nelle persone con Alzheimer: uno studio clinico randomizzato

La malattia di Alzheimer (AD) è il tipo più comune di demenza. È una malattia progressiva che colpisce diverse aree del comportamento umano a livello cognitivo, sociale, fisico e metabolico. I benefici di un programma di esercizi ad intervalli ad alta intensità (HIIT) sono stati dimostrati non solo negli anziani sani, ma anche in diverse patologie, come le malattie cerebrovascolari e cardiometaboliche. Tuttavia, fino ad oggi non ci sono studi che esaminino l'impatto dell'HIIT nelle persone con AD. Lo scopo di questo studio era quello di accertare l'efficacia di un programma HIIT rispetto a un programma di bilanciamento del compito cognitivo e motorio sui parametri relativi alla capacità funzionale e alla funzione cognitiva nelle persone con AD.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

La malattia di Alzheimer (AD) è il tipo più comune di demenza. È una malattia progressiva che colpisce diverse aree del comportamento umano a livello cognitivo, sociale, fisico e metabolico.

I vantaggi di interventi come la formazione dual-task (TD) sono stati al centro degli studi negli ultimi anni in AD. Le prove attuali mostrano che l'allenamento DT porta a miglioramenti nei parametri relativi alla funzione cognitiva frontale, come: pianificazione, organizzazione, creazione di strategie, astrazione, sequenziamento motorio, memoria di lavoro, flessibilità del pensiero, ricerca visiva, sequenziamento, attenzione sostenuta e memoria di lavoro. È stato anche dimostrato che l'allenamento DT migliora le variabili relative alla capacità di andatura e all'equilibrio, come la lunghezza del passo e la velocità dell'andatura, il controllo posturale e compiti funzionali specifici in condizioni difficili di doppio compito. Tuttavia, l'AD è anche associato a una ridotta forma fisica cardiovascolare e una diminuzione della forza muscolare, portando così a una perdita di indipendenza nelle attività della vita quotidiana e a una scarsa qualità della vita.

Un intervento promettente per affrontare questi problemi è l'esercizio ad intervalli ad alta intensità (HIIT), definito come brevi esplosioni intermittenti di attività vigorosa intervallate da periodi di riposo o esercizio a bassa intensità. Infatti, è stato riportato che l'HIIT genera maggiori benefici nella capacità cardiorespiratoria e maggiori adattamenti metabolici rispetto all'esercizio continuo di intensità moderata negli anziani sani. Gli interventi HIIT hanno portato a benefici su variabili legate alla capacità funzionale, come una migliore velocità dell'andatura, aumento della massa muscolare e della forza. Inoltre, l'HIIT ha dimostrato di migliorare le variabili legate alla funzione cognitiva, come l'attenzione, la percezione e le capacità di memoria.

Tuttavia, fino ad oggi non ci sono studi che esaminino l'impatto dell'HIIT nelle persone con AD. Lo scopo di questo studio era quello di accertare l'efficacia di un programma HIIT rispetto a un programma di bilanciamento del compito cognitivo e motorio sui parametri relativi alla capacità funzionale e alla funzione cognitiva nelle persone con AD.

Pertanto, verrà condotto uno studio clinico randomizzato, a cui parteciperanno tre gruppi di venti persone in ciascun gruppo, con diversi interventi:

  • Gruppo sperimentale 1: HIIT (HIIT)
  • Gruppo sperimentale 2: Dual task training (DT)
  • Gruppo di controllo: nessun intervento (CG) I partecipanti saranno valutati in tre momenti, al basale (T1), post-intervento (T2) e al follow-up di 2 mesi (T3).

L'analisi dei dati sarà eseguita con il programma statistico SPSS (v26). La normalità e l'omoscedasticità saranno analizzate rispettivamente mediante il test t di Shapiro-Wilk e il test di Levene. Per il confronto tra i gruppi verrà utilizzato Bonferroni. Se esistono fattori di confusione che non soddisfano i requisiti per essere analizzati come una covariabile, verrà utilizzato ANCOVA. Quando p<0.0.5 si assumeranno differenze statisticamente significative.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Marta Inglés, PhD
  • Numero di telefono: (+34) 96 398 38 55
  • Email: marta.ingles@uv.es

Luoghi di studio

      • Valencia, Spagna, 46022
        • Reclutamento
        • Faculty of Physiotherapy, University of Valencia
        • Contatto:
          • Marta Inglés, PhD
          • Numero di telefono: (+34) 96 398 38 55

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Di età compresa tra 60 e 90 anni
  • Diagnosi di AD lieve o moderata secondo il Clinical Dementia Rating (CDR1).
  • Capacità di seguire le istruzioni del programma di allenamento.
  • Capacità di alzarsi da una sedia da solo.
  • Deambulazione indipendente.
  • Fornire il consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

  • Demenza o grave deterioramento cognitivo che rende impossibile comprendere le istruzioni.
  • Presenza di altre patologie neurologiche come: ictus, morbo di Parkinson o traumi cranioencefalici.
  • Gravi disturbi cardiovascolari.
  • Deficit visivi gravi.
  • Vertigine
  • Altre limitazioni che rendono difficile la deambulazione.
  • Partecipare a qualsiasi programma di esercizi ad alta intensità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento HIIT
I pazienti in questo gruppo (n=22) saranno sottoposti a un protocollo di allenamento HIIT per 12 settimane
I pazienti eseguiranno un circuito di allenamento della forza muscolare intervallato da un circuito di allenamento di resistenza. Il circuito di allenamento della forza sarà composto da 10 esercizi di forza e il circuito di allenamento della resistenza consisterà in esercizi di camminata, jogging e corsa. Ogni esercizio verrà eseguito per un minuto, cercando di raggiungere le massime intensità adatte alla condizione di ogni individuo.
Sperimentale: Intervento a doppia attività (DT)
I pazienti in questo gruppo (n=22) saranno sottoposti a un protocollo di addestramento DT per 12 settimane
Il dual task training consisterà nell'assegnazione progressiva e specifica di compiti motori primari e compiti motori o cognitivi secondari incentrati su: i) Compiti primari: esercizi di equilibrio statico, dinamico e di deambulazione; ii) Compiti secondari (motori o cognitivi): fluidità verbale, calcolo matematico, memoria, pianificazione visuo-spaziale, discriminazione uditiva, compito motorio fine, compito di trasporto motorio.
Nessun intervento: Gruppo di controllo (CG)
I pazienti in questo gruppo (n=22) non eseguiranno alcun esercizio durante il periodo di intervento (12 settimane)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dall'idoneità cardiorespiratoria di base
Lasso di tempo: Al basale, subito dopo l'intervento e a 2 mesi di follow-up
Test di camminata di 6 minuti" (6MWT): distanza (m)
Al basale, subito dopo l'intervento e a 2 mesi di follow-up
Modifica dall'abilità di equilibrio di base
Lasso di tempo: Al basale, dopo l'intervento e al follow-up a 2 mesi
Star Excursion Balance Test: distanza massima in tutte le direzioni (cm), 3 volte
Al basale, dopo l'intervento e al follow-up a 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della forza isometrica degli arti inferiori rispetto al basale
Lasso di tempo: Al basale, subito dopo l'intervento e a 2 mesi di follow-up
Dinamometro Lafyette: quadricipiti, muscoli posteriori della coscia, gastrocnemio, tibiale anteriore
Al basale, subito dopo l'intervento e a 2 mesi di follow-up
Variazione rispetto al basale della potenza degli arti inferiori
Lasso di tempo: Al basale, subito dopo l'intervento e a 2 mesi di follow-up
30 Second Sit to Stand Test: numero di volte in cui il paziente raggiunge una posizione completamente eretta in 30 secondi
Al basale, subito dopo l'intervento e a 2 mesi di follow-up
Variazione rispetto al rischio di caduta basale
Lasso di tempo: Al basale, subito dopo l'intervento e a 2 mesi di follow-up
Timed up and go: tempo (in secondi) impiegato da una persona per alzarsi da una sedia, camminare per tre metri, girarsi di 180 gradi, tornare alla sedia e sedersi ruotando di 180 gradi. Un adulto più anziano che impiega ≥12 secondi per completare il TUG è a rischio di caduta
Al basale, subito dopo l'intervento e a 2 mesi di follow-up
Frequenza di caduta
Lasso di tempo: Ogni giorno per 12 settimane (la durata dell'intervento)
Diario d'autunno. All'individuo viene chiesto di scrivere quante volte cade durante un periodo.
Ogni giorno per 12 settimane (la durata dell'intervento)
Cambiamento rispetto al basale Paura di cadere
Lasso di tempo: Al basale, subito dopo l'intervento e a 2 mesi di follow-up
Scala di efficacia delle cadute internazionale. Si tratta di un questionario di 16 item, utile ai ricercatori e ai clinici interessati alla paura di cadere, con un punteggio che va da un minimo di 16 (nessuna preoccupazione per la caduta) a un massimo di 64 (forte preoccupazione per la caduta)
Al basale, subito dopo l'intervento e a 2 mesi di follow-up
Cambiamento rispetto allo stato cognitivo di base
Lasso di tempo: Al basale, subito dopo l'intervento e a 2 mesi di follow-up
Mini-Mental State Examination: Il Mini-Mental State Examination viene valutato su una scala da 0 a 30 con punteggi > 24 interpretati come normale stato cognitivo.
Al basale, subito dopo l'intervento e a 2 mesi di follow-up
Cambiamento dallo stato della funzione esecutiva al basale
Lasso di tempo: Al basale, subito dopo l'intervento e a 2 mesi di follow-up
Test di Stroop: vengono generati tre punteggi, oltre a un punteggio di interferenza, utilizzando il numero di elementi completati su ciascuna pagina, con punteggi più alti che riflettono prestazioni migliori e minori interferenze sulla capacità di lettura.
Al basale, subito dopo l'intervento e a 2 mesi di follow-up
Variazione rispetto ai livelli di depressione basale
Lasso di tempo: Al basale, subito dopo l'intervento e a 2 mesi di follow-up
Scala della depressione geriatrica (scala a 15 elementi): questa scala ha un punteggio da 0 a 15. Un punteggio superiore a 5 punti suggerisce depressione.
Al basale, subito dopo l'intervento e a 2 mesi di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marta Inglés, PhD, University of Valencia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 dicembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi