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CABG動脈バイパス移植手術のための局所ブロック

2023年1月21日 更新者:Alexandria University

冠状動脈バイパス移植手術における周術期鎮痛のための超音波ガイド下外斜め肋間面ブロックおよび胸部肋間面ブロック:前向き無作為対照研究

CABG 後の疼痛管理は、肺無気肺などの術後合併症を防ぐために不可欠なステップです。 この主要なステップは、オピオイドまたは局所ブロックによって達成できます。

局所ブロックにより、より良い疼痛管理が可能になり、オピオイドベースの疼痛管理の副作用を回避できます

調査の概要

詳細な説明

冠動脈バイパス移植手術における周術期鎮痛のための超音波ガイド外斜め肋間面ブロックおよび胸部肋間面ブロック:前向きランダム化比較試験

序章:

疼痛管理は、心臓手術後の回復を促進するための重要な要素です。 効果的な術後疼痛管理は、多くの術後合併症の発生を減らし、早期動員を促進し、早期回復につながる可能性があります。

鎮痛、呼吸抑制、かゆみ、幻覚、術後の吐き気と嘔吐 (PONV) などの十分に文書化された副作用に関連するオピオイドの投与によって歴史的に疼痛管理が達成されています。 既存の鎮痛技術の有効性と有効性に関する証拠は限られていますが、冠動脈バイパス移植 (CABG) 後の回復の強化が注目されています。

外斜め肋間面ブロックと胸肋間面ブロックは、CABG 手術後の疼痛関連の転帰を改善するために使用される新しいモダリティであり、広範囲に調査されていません。 したがって、従来のマルチモデルの静脈内鎮痛法に追加すると、CABG手術を受ける患者の累積オピオイド消費量を外部斜め肋間面および胸肋間面ブロックで減らすことができるという仮説を検証します。

この前向き比較調査の目的は、CABG 手術を受ける患者におけるマルチモーダル周術期鎮痛レジメンにおける外斜肋間面および胸肋間面ブロックの影響と関連する副作用を評価することです。

患者と方法:

医療倫理委員会の承認と書面による同意を得た後、上腹部の大手術が予定されている 40 ~ 60 歳の 120 人の米国麻酔学会 (ASA) II、III の身体状態に関する前向き研究が、アレクサンドリア主要大学病院で実施されます。 . 患者は2つの等しいグループに分類され、グループI(60)は両側外斜め肋間平面および胸肋間平面ブロックを受け、グループII(60)は1μg / kg / hの速度でフェンタニル注入を受けます。 患者が ICU に滞在している間、両方のグループで総鎮痛剤の必要量が測定されます。 また、鎮静レベル、挿管期間、ICU 滞在期間も評価されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

120

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • CABG手術を受けている患者

除外基準:

  • BMI40以上
  • 使用薬剤に対するアレルギー
  • 複雑なケース
  • 患者の拒否
  • 慢性オピオイド使用
  • 認知機能障害
  • 慢性腎臓病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ブロックグループ
患者は、両側外斜肋間面および胸肋間面ブロックの対象となります
患者は、両側外斜肋間面および胸肋間面ブロックの対象となります
アクティブコンパレータ:オピオイド群
患者は、1μg/kg/hの速度でフェンタニル注入を受けます
患者は、1μg/kg/hの速度でフェンタニル注入を受けます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後24時間のフェンタニル必要量
時間枠:術後24時間
ビジュアルアナログスコアは2時間ごとに測定されます
術後24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
副作用
時間枠:術後24時間
フェンタニルまたはブロック技術に関連する副作用はすべて検出され、適切に治療されます
術後24時間
ビジュアル アナログ スコア
時間枠:術後24時間
ビジュアルアナログスコアは2時間ごとに測定されます
術後24時間
レスキュー鎮痛
時間枠:術後24時間
視覚的アナログスコアが 4 を超える場合は、0.5 マイクログラム/kg のフェンタニルが投与されます。
術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年2月1日

一次修了 (予想される)

2023年7月1日

研究の完了 (予想される)

2023年7月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月11日

最初の投稿 (実際)

2023年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月21日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データはリクエストに応じて共有されます

IPD 共有時間枠

1年

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 臨床試験報告書(CSR)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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