- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05691920
Alueelliset lohkot CABG-valtimon ohitusleikkaukseen
Ultraääniohjattu ulkoinen vino kylkiluiden välinen tasolohko ja pektokylkiluiden tasolohko perioperatiiviseen analgesiaan sepelvaltimon ohitusleikkauksessa: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Kivunhallinta CABG:n jälkeen on olennainen askel leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden, kuten keuhkojen atelektaasin, varalta. Tämä tärkeä askel voidaan saavuttaa opioideilla tai alueellisilla lohkoilla.
Alueelliset lohkot mahdollistavat paremman kivunhallinnan ja välttävät opioidipohjaisen kivunhallinnan sivuvaikutukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ultraääniohjattu Ulkoinen vino kylkiluiden välinen tasolohko ja pektokylkiluiden välinen tasoblokkaus perioperatiiviseen analgesiaan sepelvaltimon ohitusleikkauksessa: Prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Esittely:
Kivunhallinta on elintärkeä osa parempaa palautumista sydänleikkauksen jälkeen. Tehokas postoperatiivinen kivunhallinta vähentää lukuisten leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ilmaantuvuutta, voi helpottaa varhaista mobilisaatiota ja voi johtaa varhaiseen toipumiseen.
Kivunhallinta on historiallisesti saavutettu antamalla opioideja, joihin liittyy hyvin dokumentoituja sivuvaikutuksia, kuten sedaatiota, hengityslamaa, kutinaa, hallusinaatioita ja postoperatiivista pahoinvointia ja oksentelua (PONV). Tehostettu palautuminen sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG) jälkeen on saanut huomiota, vaikka olemassa olevien analgeettisten tekniikoiden tehokkuudesta ja tehokkuudesta on vain vähän näyttöä.
Ulkoinen vino kylkiluiden välinen taso ja pektokylkiluiden väliset tasolohkot ovat uusi menetelmä, jota käytetään parantamaan kipuun liittyviä tuloksia CABG-leikkauksen jälkeen, eikä sitä ole tutkittu laajasti. Siksi testaamme hypoteesia, että ulkoiset vinot kylkiluiden väliset ja pektokylkiluiden väliset tasot voivat vähentää kumulatiivista opioidien kulutusta potilailla, joille tehdään CABG-leikkaus, kun ne lisätään tavanomaiseen monimalliseen suonensisäiseen analgeettiseen tekniikkaan.
Tämän prospektiivisen vertailevan tutkimuksen tavoitteena on arvioida ulkoisten vinojen kylkiluidenvälisten ja pektokylkiluiden välisten tasolohkojen vaikutusta multimodaalisessa perioperatiivisessa analgeettisessa hoito-ohjelmassa ja mahdollisia niihin liittyviä sivuvaikutuksia potilailla, joille tehdään CABG-leikkaus.
Potilaat ja menetelmät:
Prospektiivitutkimus tehdään Alexandrian yliopistollisessa sairaalassa 120:lle amerikkalaisen anestesiologien seuran (ASA) II, III fyysisestä tilasta 40–60-vuotiaille, joille on määrä suorittaa suuri ylävatsan leikkaus lääketieteen eettisen komitean hyväksynnän ja tietoisen kirjallisen suostumuksen jälkeen. . Potilaat luokitellaan kahteen yhtä suureen ryhmään, ryhmälle I (60) kohdistetaan molemminpuolinen ulkoinen vino kylkiluiden välinen taso ja pektokylkiluiden välinen tasolohko ja ryhmä II (60) saa fentanyyli-infuusion nopeudella 1 μg/kg/h. Potilaan teho-osastolla oleskelun aikana mitataan molemmissa ryhmissä analgeettien kokonaistarve. Myös sedaation taso, intubaation kesto ja teho-osaston kesto arvioidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Abdelmawla, MD
- Puhelinnumero: +201114748411
- Sähköposti: M_abdelmawla12@alexmed.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maha Ghanem, MD
- Puhelinnumero: +20127498435
- Sähköposti: Ghanemmaha@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joille tehdään CABG-leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- BMI yli 40
- allergia käytetyille lääkkeille
- monimutkaisia tapauksia
- potilaan kieltäytyminen
- krooninen opioidien käyttö
- kognitiivinen toimintahäiriö
- krooninen munuaissairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Estä ryhmä
Potilaat altistetaan kahdenvälisille ulkoisille vinoille kylkiluiden väliselle tasolle ja pektokylkiluiden väliselle tasolle
|
Potilaat altistetaan kahdenvälisille ulkoisille vinoille kylkiluiden väliselle tasolle ja pektokylkiluiden väliselle tasolle
|
Active Comparator: Opioidiryhmä
Potilaille annetaan fentanyyli-infuusio nopeudella 1 μg/kg/h
|
Potilaille annetaan fentanyyli-infuusio nopeudella 1 μg/kg/h
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Leikkauksen jälkeinen fentanyylitarve 24 tunnin ajan
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen pistemäärä mitataan 2 tunnin välein
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kaikki fentanyyliin tai estotekniikkaan liittyvät sivuvaikutukset havaitaan ja hoidetaan asianmukaisesti
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen pistemäärä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen pistemäärä mitataan 2 tunnin välein
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Pelastava analgesia
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
0,5 mikrogrammaa/kg fentanyyliä annetaan, jos visuaalinen analoginen pistemäärä on yli 4
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0305397
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pectointercostal tasolohko ja ulkoinen vino kylkiluiden välinen tasolohko
-
Lawson Health Research InstituteRekrytointiKivunhallinta | Videoavusteinen rintakehäkirurgia (VATS)Kanada
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...ValmisAkuutti kipu | Erector Spinae Plane Block | Kylkiluiden murtumat | Serratus Anterior Plane BlockTurkki
-
Cukurova UniversityEi vielä rekrytointiaPostoperatiivinen kipu
-
Stanford UniversityEi vielä rekrytointiaAnestesia, paikallinen | Anestesia | Microtia | Mikrotia, synnynnäinenYhdysvallat
-
Hitit UniversityRekrytointi
-
Cumhuriyet UniversityValmisLeikkauksen jälkeinen kipuTurkki
-
Eskisehir Osmangazi UniversityValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Postoperatiiviset komplikaatiotTurkki
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityEi vielä rekrytointiaVatsakipu | Keisarinleikkaus | Leikkauksen jälkeinen toipuminenTurkki
-
National Cancer Institute, EgyptRekrytointiRintasyöpä | Akuutti kipu | Rinnanpoiston jälkeinen kipuoireyhtymäEgypti
-
Damanhour Teaching HospitalRekrytointiLeikkauksen jälkeinen kipuEgypti