- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05691920
Blocs régionaux pour la chirurgie de pontage artériel CABG
Bloc de plan intercostal oblique externe et bloc de plan pecto-intercostal guidés par ultrasons pour l'analgésie périopératoire dans la chirurgie de pontage coronarien : étude prospective randomisée contrôlée
Le contrôle de la douleur après pontage coronarien est une étape essentielle pour se prémunir contre les complications postopératoires telles que l'atélectasie pulmonaire. Cette étape majeure peut être franchie par des opioïdes ou des blocs régionaux.
Les blocs régionaux permettent un meilleur contrôle de la douleur et évitent les effets secondaires du contrôle de la douleur à base d'opioïdes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Bloc plan intercostal oblique externe et bloc plan pectointercostal guidés par échographie pour l'analgésie périopératoire dans le cadre d'un pontage aortocoronarien : étude prospective randomisée contrôlée
Introduction:
Le contrôle de la douleur est un élément essentiel pour obtenir une meilleure récupération après une chirurgie cardiaque. Un contrôle efficace de la douleur postopératoire réduira l'incidence de nombreuses complications postopératoires, peut faciliter une mobilisation précoce et peut entraîner une récupération plus rapide.
Le contrôle de la douleur est historiquement réalisé par l'administration d'opioïdes, qui est associée à des effets secondaires bien documentés, tels que la sédation, la dépression respiratoire, le prurit, les hallucinations et les nausées et vomissements postopératoires (NVPO). La récupération améliorée après un pontage aortocoronarien (CABG) a attiré l'attention, même s'il existe peu de preuves sur l'efficacité et l'efficacité des techniques analgésiques existantes.
Le plan intercostal oblique externe et les blocs du plan pecto-intercostal sont une nouvelle modalité qui sera utilisée pour améliorer les résultats liés à la douleur après une chirurgie CABG, et n'a pas été largement étudiée. Par conséquent, nous testerons l'hypothèse selon laquelle les blocs du plan intercostal oblique externe et du plan pectointercostal peuvent réduire la consommation cumulée d'opioïdes pour les patients subissant un pontage coronarien lorsqu'ils sont ajoutés à la technique analgésique intraveineuse multi-modèle conventionnelle.
Le but de cette étude comparative prospective est d'évaluer l'impact des blocs du plan intercostal oblique externe et du plan pecto-intercostal dans un régime analgésique périopératoire multimodal et tout effet secondaire associé chez les patients subissant un pontage coronarien.
Patients et méthodes:
Une étude prospective sera réalisée à l'Alexandria Main University Hospital sur 120 American society of anesthesiologists (ASA) II, III statut physique âgés de 40 à 60 ans programmés pour une chirurgie majeure de l'abdomen supérieur, après approbation du comité d'éthique médicale et un consentement écrit éclairé . Les patients seront classés en deux groupes égaux, le groupe I (60) sera soumis à des blocs bilatéraux plan intercostal oblique externe et plan pectointercostal et le groupe II (60) sera soumis à une perfusion de fentanyl à raison de 1μg/kg/h. Pendant le séjour du patient à l'unité de soins intensifs, les besoins analgésiques totaux seront mesurés dans les deux groupes. De plus, le niveau de sédation, la durée de l'intubation et la durée du séjour aux soins intensifs seront évalués.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed Abdelmawla, MD
- Numéro de téléphone: +201114748411
- E-mail: M_abdelmawla12@alexmed.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Maha Ghanem, MD
- Numéro de téléphone: +20127498435
- E-mail: Ghanemmaha@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients subissant un pontage coronarien
Critère d'exclusion:
- IMC supérieur à 40
- allergie aux médicaments utilisés
- cas compliqués
- refus du patient
- consommation chronique d'opioïdes
- Dysfonctionnement cognitif
- maladie rénale chronique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de blocage
Les patients seront soumis à des blocs bilatéraux du plan intercostal oblique externe et du plan pectointercostal
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Les patients seront soumis à des blocs bilatéraux du plan intercostal oblique externe et du plan pectointercostal
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Comparateur actif: Groupe des opioïdes
Les patients seront soumis à une perfusion de fentanyl à raison de 1μg/kg/h
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Les patients seront soumis à une perfusion de fentanyl à raison de 1μg/kg/h
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Besoins postopératoires en fentanyl pendant 24 heures
Délai: 24 heures après l'opération
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Le score visuel analogique sera mesuré toutes les 2 heures
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24 heures après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effets secondaires
Délai: 24 heures après l'opération
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Tout effet secondaire lié au fentanyl ou à la technique de blocage sera détecté et traité correctement
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24 heures après l'opération
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Score analogique visuel
Délai: 24 heures après l'opération
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Le score visuel analogique sera mesuré toutes les 2 heures
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24 heures après l'opération
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Analgésie de secours
Délai: 24 heures après l'opération
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0,5 microgramme/kg de fentanyl sera administré si le score analogique visuel est supérieur à 4
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24 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0305397
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Rapport d'étude clinique (CSR)
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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