Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регионарные блокады для аортокоронарного шунтирования

21 января 2023 г. обновлено: Alexandria University

Блокада наружной косой межреберной плоскости под ультразвуковым контролем и блокада грудно-межреберной плоскости для периоперационной анальгезии при аортокоронарном шунтировании: проспективное рандомизированное контролируемое исследование

Обезболивание после КШ является важным шагом для предотвращения послеоперационных осложнений, таких как ателектаз легкого. Этот важный шаг может быть достигнут опиоидами или регионарными блоками.

Регионарные блокады позволяют лучше контролировать боль и избежать побочных эффектов обезболивания на основе опиоидов.

Обзор исследования

Подробное описание

Блокада наружной косой межреберной плоскости и блокада грудно-межреберной плоскости для периоперационной анальгезии при аортокоронарном шунтировании: проспективное рандомизированное контролируемое исследование

Вступление:

Контроль боли является жизненно важным компонентом для достижения ускоренного восстановления после операции на сердце. Эффективный послеоперационный контроль боли снизит частоту многочисленных послеоперационных осложнений, может облегчить раннюю мобилизацию и может привести к более раннему выздоровлению.

Исторически контроль боли достигается введением опиоидов, что связано с хорошо задокументированными побочными эффектами, такими как седативный эффект, угнетение дыхания, зуд, галлюцинации и послеоперационная тошнота и рвота (ПОТР). Повышенное восстановление после аортокоронарного шунтирования (АКШ) привлекло внимание, несмотря на то, что имеются ограниченные данные об эффективности и действенности существующих методов обезболивания.

Блокады наружной косой межреберной плоскости и грудно-межреберной плоскости представляют собой новый метод, который будет использоваться для улучшения результатов, связанных с болью, после операции АКШ, и он еще не был широко исследован. Таким образом, мы проверим гипотезу о том, что блокада в наружной косой межреберной плоскости и грудно-межреберной плоскости может снизить кумулятивное потребление опиоидов у пациентов, перенесших операцию АКШ, при добавлении к традиционной многомодельной внутривенной анальгетической методике.

Целью этого проспективного сравнительного исследования является оценка влияния блокады наружного косого межреберья и грудно-межреберной плоскости в мультимодальном периоперационном обезболивающем режиме и любые связанные с этим побочные эффекты у пациентов, перенесших операцию АКШ.

Пациенты и методы:

Проспективное исследование будет проведено в Александрийской главной университетской больнице на 120 пациентах Американского общества анестезиологов (ASA) II, III с физическим статусом в возрасте 40-60 лет, которым запланирована обширная операция на верхней части брюшной полости, после одобрения Комитета по медицинской этике и информированного письменного согласия. . Пациенты будут разделены на две равные группы: группа I (60 человек) будет подвергаться двусторонней блокаде в наружной косой межреберной плоскости и грудно-межреберной плоскости, а группа II (60 человек) будет подвергнута инфузии фентанила со скоростью 1 мкг/кг/ч. Во время пребывания пациента в ОИТ общая потребность в анальгетиках будет измеряться в обеих группах. Также будут оцениваться уровень седации, продолжительность интубации и продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Maha Ghanem, MD
  • Номер телефона: +20127498435
  • Электронная почта: Ghanemmaha@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, перенесшие операцию АКШ

Критерий исключения:

  • ИМТ выше 40
  • аллергия на используемые препараты
  • сложные случаи
  • отказ пациента
  • хроническое употребление опиоидов
  • когнитивная дисфункция
  • хроническая болезнь почек

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Блок-группа
Пациенты будут подвергаться блокаде в двусторонней наружной косой межреберной плоскости и грудно-межреберной плоскости.
Пациенты будут подвергаться блокаде в двусторонней наружной косой межреберной плоскости и грудно-межреберной плоскости.
Активный компаратор: Группа опиоидов
Пациенты будут подвергаться инфузии фентанила со скоростью 1 мкг/кг/ч.
Пациенты будут подвергаться инфузии фентанила со скоростью 1 мкг/кг/ч.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная потребность в фентаниле в течение 24 часов
Временное ограничение: 24 часа после операции
Визуально-аналоговая оценка будет измеряться каждые 2 часа.
24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Побочные эффекты
Временное ограничение: 24 часа после операции
Любой побочный эффект, связанный с фентанилом или техникой блокады, будет обнаружен и устранен должным образом.
24 часа после операции
Визуально-аналоговая оценка
Временное ограничение: 24 часа после операции
Визуально-аналоговая оценка будет измеряться каждые 2 часа.
24 часа после операции
Спасательная анальгезия
Временное ограничение: 24 часа после операции
Фентанил в дозе 0,5 мкг/кг назначается, если визуальная аналоговая оценка превышает 4 балла.
24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Данные будут переданы по запросу

Сроки обмена IPD

Один год

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться