- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05691920
CABG 동맥 우회술 이식 수술을 위한 국소 차단
관상동맥우회술에서 수술 전후 진통을 위한 초음파 유도 외복사늑간면 차단 및 갈비사이면 차단: 전향적 무작위 대조 연구
CABG 후 통증 조절은 폐 무기폐와 같은 수술 후 합병증을 예방하기 위한 필수 단계입니다. 이 주요 단계는 오피오이드 또는 지역 블록으로 달성할 수 있습니다.
국소 차단을 통해 더 나은 통증 조절이 가능하고 오피오이드 기반 통증 조절의 부작용을 피할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
관상동맥우회술에서 수술 전후 진통을 위한 초음파 유도 외사늑간면 차단 및 갈비사이면 차단: 전향적 무작위 대조 연구
소개:
통증 조절은 심장 수술 후 향상된 회복을 달성하는 데 필수적인 구성 요소입니다. 효과적인 수술 후 통증 조절은 수많은 수술 후 합병증의 발생을 줄이고 조기 가동을 촉진할 수 있으며 조기 회복을 가져올 수 있습니다.
통증 조절은 역사적으로 진정 작용, 호흡 억제, 소양증, 환각 및 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)와 같은 잘 문서화된 부작용과 관련된 오피오이드의 투여에 의해 달성됩니다. 관상동맥우회술(CABG)에 따른 회복 향상은 기존 진통 기법의 효능과 효과에 대한 근거가 제한적임에도 불구하고 주목을 받고 있다.
외복사늑간평면 및 갈비사이평면 블록은 CABG 수술 후 통증 관련 결과를 개선하는 데 사용될 새로운 양식이며 광범위하게 조사되지 않았습니다. 따라서 우리는 CABG 수술을 받는 환자에서 기존의 다중 모델 정맥 진통제 기술에 외복사늑간평면 및 흉간평면 블록이 추가될 때 누적 아편유사제 소비를 줄일 수 있다는 가설을 테스트할 것입니다.
이 전향적 비교 조사의 목적은 CABG 수술을 받는 환자의 다양한 수술 전후 진통 요법 및 관련 부작용에서 외복사늑간평면 및 갈비사이평면 블록의 영향을 평가하는 것입니다.
환자 및 방법:
전향적 연구는 알렉산드리아 메인 대학 병원에서 의료 윤리 위원회의 승인과 정보에 입각한 서면 동의를 얻은 후 주요 상복부 수술이 예정된 40-60세의 120명의 미국 마취과 학회(ASA) II, III 신체 상태에 대해 수행됩니다. . 환자는 2개의 동일한 그룹으로 분류되며, 그룹 I(60)은 양측 외복사 늑간 평면 및 흉간 늑간 블록에 적용되고 그룹 II(60)는 1μg/kg/h의 속도로 펜타닐 주입을 받게 됩니다. 환자가 ICU에 머무는 동안 총 진통제 요구량은 두 그룹 모두에서 측정됩니다. 또한 진정 수준, 삽관 기간 및 ICU 입원 기간이 평가됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohamed Abdelmawla, MD
- 전화번호: +201114748411
- 이메일: M_abdelmawla12@alexmed.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Maha Ghanem, MD
- 전화번호: +20127498435
- 이메일: Ghanemmaha@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- CABG 수술을 받는 환자
제외 기준:
- BMI 40 이상
- 사용된 약물에 대한 알레르기
- 복잡한 경우
- 환자 거부
- 만성 오피오이드 사용
- 인지 기능 장애
- 만성 신장 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 블록 그룹
환자는 양측 외부 비스듬한 늑간 평면 및 pectointercostal 평면 차단을 받게됩니다.
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환자는 양측 외부 비스듬한 늑간 평면 및 pectointercostal 평면 차단을 받게됩니다.
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활성 비교기: 오피오이드 그룹
환자는 1μg/kg/h의 속도로 펜타닐 주입을 받게 됩니다.
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환자는 1μg/kg/h의 속도로 펜타닐 주입을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 동안 수술 후 펜타닐 요구 사항
기간: 수술 후 24시간
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시각적 아날로그 점수는 2시간마다 측정됩니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 수술 후 24시간
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펜타닐 또는 블록 기술과 관련된 모든 부작용을 감지하고 적절하게 치료합니다.
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수술 후 24시간
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시각적 아날로그 점수
기간: 수술 후 24시간
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시각적 아날로그 점수는 2시간마다 측정됩니다.
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수술 후 24시간
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구조 진통제
기간: 수술 후 24시간
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Visual analogue score가 4이상일 경우 0.5 microgram/kg fentanyl 투여
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0305397
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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