- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05691920
Regionale blokke til CABG arterie bypass transplantatkirurgi
Ultralydsstyret ekstern skrå interkostal planblok og pektointerkostal planblok til perioperativ analgesi i koronararterie bypass transplantatkirurgi: Prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse
Smertekontrol efter CABG er et vigtigt skridt for at beskytte mod postoperative komplikationer såsom lungeatelektase. Dette store trin kan opnås med opioider eller regionale blokke.
Regionale blokke giver bedre smertekontrol og undgår bivirkninger af opioidbaseret smertekontrol
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ultralydsstyret Ekstern oblique intercostal plane blok og pectointercostal plane blok til perioperativ analgesi i koronar arterie bypass graft kirurgi: Prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse
Introduktion:
Smertekontrol er en vital komponent for at opnå forbedret restitution efter hjertekirurgi. Effektiv postoperativ smertekontrol vil reducere forekomsten af adskillige postoperative komplikationer, kan lette tidlig mobilisering og kan resultere i tidligere helbredelse.
Smertekontrol er historisk opnået ved administration af opioider, som er forbundet med veldokumenterede bivirkninger, såsom sedation, respirationsdepression, kløe, hallucinationer og postoperativ kvalme og opkastning (PONV). Forbedret restitution efter koronar bypasstransplantation (CABG) har fået opmærksomhed, selvom der er begrænset evidens for effektiviteten og effektiviteten af eksisterende analgetiske teknikker.
Det ydre skrå interkostale plan og pectointercostal plane blokke er en ny modalitet, der vil blive brugt til at forbedre smerterelaterede resultater efter CABG-kirurgi og er ikke blevet grundigt undersøgt. Derfor vil vi teste hypotesen om, at eksterne skrå interkostale plan- og pectointercostal-planblokke kan reducere kumulativt opioidforbrug for patienter, der gennemgår CABG-kirurgi, når de føjes til konventionel multi-model intravenøs analgetisk teknik.
Formålet med denne prospektive komparative undersøgelse er at vurdere virkningen af eksterne skrå interkostale plan- og pectointercostale planblokke i et multimodalt perioperativt analgetisk regime og eventuelle relaterede bivirkninger hos patienter, der gennemgår CABG-kirurgi.
Patienter og metoder:
En prospektiv undersøgelse vil blive udført i Alexandria Main University Hospital på 120 American Society of anaesthesiologists (ASA) II, III fysisk status i alderen 40-60 år planlagt til større øvre abdominal kirurgi, efter godkendelse af den medicinske etiske komité og et informeret skriftligt samtykke . Patienter vil blive kategoriseret i to lige store grupper, gruppe I (60) vil blive udsat for bilaterale eksterne skrå interkostale plane og pectointercostal plane blokke og gruppe II (60) vil blive udsat for fentanylinfusion med en hastighed på 1μg/kg/time. Under patientopholdet på intensivafdelingen vil det samlede analgetiske behov blive målt i begge grupper. Ligeledes vil sedationsniveau, varighed af intubation og varighed af ICU-ophold blive vurderet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Abdelmawla, MD
- Telefonnummer: +201114748411
- E-mail: M_abdelmawla12@alexmed.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Maha Ghanem, MD
- Telefonnummer: +20127498435
- E-mail: Ghanemmaha@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der gennemgår CABG-operation
Ekskluderingskriterier:
- BMI over 40
- allergi over for anvendte lægemidler
- komplicerede sager
- patientens afslag
- kronisk opioidbrug
- kognitiv dysfunktion
- kronisk nyresygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bloker gruppe
Patienter vil blive udsat for bilaterale eksterne skrå interkostale plane og pectointercostal plane blokke
|
Patienter vil blive udsat for bilaterale eksterne skrå interkostale plane og pectointercostal plane blokke
|
|
Aktiv komparator: Opioid gruppe
Patienterne vil blive udsat for fentanylinfusion med en hastighed på 1 μg/kg/time
|
Patienterne vil blive udsat for fentanylinfusion med en hastighed på 1μg/kg/time
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativt fentanylbehov i 24 timer
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Visuel analog score vil blive målt hver 2. time
|
24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bivirkninger
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Enhver bivirkning relateret til fentanyl eller blokeringsteknik vil blive opdaget og behandlet korrekt
|
24 timer postoperativt
|
|
Visuel analog score
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Visuel analog score vil blive målt hver 2. time
|
24 timer postoperativt
|
|
Redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
0,5 mikrogram/kg fentanyl vil blive givet, hvis visuel analog score mere end 4
|
24 timer postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0305397
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pectointercostal plane blok og ekstern skrå interkostal plan blok
-
Fayoum University HospitalRekrutteringPostoperative smerter | Åben nefrektomiEgypten
-
Antalya Training and Research HospitalRekrutteringThoraxkirurgi | Smertescore | Regional anæstesi | Postoperativ analgesi | Videoassisted Thoracoscopic Surgery,One-lung VentilationTyrkiet (Türkiye)
-
Ataturk UniversityAfsluttet
-
Tanta UniversityAfsluttetNefrektomi | Transversus Abdominis Plane Block | Postoperativ analgesi | Ekstern skrå interkostal plan blokEgypten
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...RekrutteringSmerter, postoperativ | Serratus anterior plane blok | Thoraxkirurgi, videoassisteret | LokalbedøvelseKalkun
-
Tanta UniversityAfsluttetPædiatri | Transversus Abdominis Plane Block | Postoperativ analgesi | Ekstern skrå interkostal plan blok | Åben nefrektomiEgypten
-
Antalya City HospitalIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Ribbenbrud | Thorax traumeTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...RekrutteringPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block | Abdominoplastik | Transversus Abdominis Plane (TAP) BlokKalkun
-
Benha UniversityAfsluttetSmerter, postoperativEgypten
-
Ankara UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetThorakotomi | Forebyggende analgesi | Erector Spina Plan Block | Nociception Level Index (NoL)Kalkun