Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Regionale blokker for CABG arterie bypass graft kirurgi

21. januar 2023 oppdatert av: Alexandria University

Ultralydveiledet ekstern skrå interkostal planblokk og pektointerkostal planblokk for perioperativ analgesi i koronararterie-bypassgraftkirurgi: Prospektiv randomisert kontrollert studie

Smertekontroll etter CABG er et viktig skritt for å beskytte mot postoperative komplikasjoner som lungeatelektase. Dette store trinnet kan oppnås med opioider eller regionale blokker.

Regionale blokker gir bedre smertekontroll og unngår bivirkninger av opioidbasert smertekontroll

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ultralydveiledet Ekstern oblique interkostal planblokk og pektointerkostal planblokk for perioperativ analgesi ved koronar bypassoperasjon: Prospektiv randomisert kontrollert studie

Introduksjon:

Smertekontroll er en viktig komponent for å oppnå økt restitusjon etter hjertekirurgi. Effektiv postoperativ smertekontroll vil redusere forekomsten av en rekke postoperative komplikasjoner, kan lette tidlig mobilisering og kan resultere i tidligere bedring.

Smertekontroll er historisk oppnådd ved administrering av opioider, som er assosiert med veldokumenterte bivirkninger, som sedasjon, respirasjonsdepresjon, kløe, hallusinasjoner og postoperativ kvalme og oppkast (PONV). Forbedret utvinning etter koronar bypass-transplantasjon (CABG) har fått oppmerksomhet selv om det er begrenset bevis på effektiviteten og effektiviteten til eksisterende smertestillende teknikker.

De eksterne skrå interkostale planene og pektointerkostale planblokkene er en ny modalitet som vil bli brukt for å forbedre smerterelaterte utfall etter CABG-kirurgi, og har ikke blitt grundig undersøkt. Derfor vil vi teste hypotesen om at eksterne skrå interkostale plan- og pektointerkostale planblokker kan redusere kumulativt opioidforbruk for pasienter som gjennomgår CABG-kirurgi når de legges til konvensjonell multi-modell intravenøs analgetisk teknikk.

Målet med denne prospektive komparative undersøkelsen er å vurdere virkningen av eksterne skrå interkostale plan- og pektointerkostale planblokker i et multimodalt perioperativt analgetisk regime og eventuelle relaterte bivirkninger hos pasienter som gjennomgår CABG-kirurgi.

Pasienter og metoder:

En prospektiv studie vil bli utført i Alexandria Main University Hospital på 120 American Society of anaesthesiologists (ASA) II, III fysisk status i alderen 40-60 år planlagt for større øvre abdominal kirurgi, etter godkjenning av Medical Ethics Committee og et informert skriftlig samtykke . Pasienter vil bli kategorisert i to like grupper, gruppe I (60) vil bli utsatt for bilaterale eksterne skrå interkostale plan- og pektointerkostale planblokker og gruppe II (60) vil bli utsatt for fentanylinfusjon med en hastighet på 1μg/kg/t. I løpet av pasientoppholdet på intensivavdelingen vil totalt smertestillende behov bli målt i begge grupper. I tillegg vil sedasjonsnivå, varighet av intubasjon og lengde på ICU-oppholdet bli vurdert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgår CABG-kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • BMI over 40
  • allergi for legemidler som brukes
  • kompliserte saker
  • pasientens avslag
  • kronisk opioidbruk
  • kognitiv dysfunksjon
  • Kronisk nyre sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Blokker gruppe
Pasienter vil bli utsatt for bilaterale eksterne skrå interkostale plan- og pektointerkostale planblokker
Pasienter vil bli utsatt for bilaterale eksterne skrå interkostale plan- og pektointerkostale planblokker
Aktiv komparator: Opioidgruppe
Pasienter vil bli utsatt for fentanylinfusjon med en hastighet på 1μg/kg/time
Pasienter vil bli utsatt for fentanylinfusjon med en hastighet på 1μg/kg/time

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative fentanylkrav i 24 timer
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Visuell analog poengsum vil bli målt hver 2. time
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Enhver bivirkning relatert til fentanyl eller blokkeringsteknikk vil bli oppdaget og behandlet riktig
24 timer postoperativt
Visuell analog poengsum
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Visuell analog poengsum vil bli målt hver 2. time
24 timer postoperativt
Redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
0,5 mikrogram/kg fentanyl vil bli gitt hvis visuell analog score over 4
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2023

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli delt på forespørsel

IPD-delingstidsramme

Ett år

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere