- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05691920
Regionala block för CABG Artery Bypass Graft Surgery
Ultraljudsstyrt externt oblique interkostalt planblock och pektointerkostalt planblock för perioperativ analgesi vid kranskärlsbypassgraftkirurgi: Prospektiv randomiserad kontrollerad studie
Smärtkontroll efter CABG är ett viktigt steg för att skydda sig mot postoperativa komplikationer som lungatelektas. Detta stora steg kan uppnås med opioider eller regionala block.
Regionala block ger bättre smärtkontroll och undviker biverkningar av opioidbaserad smärtkontroll
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ultraljudsstyrd Externt oblique interkostalt planblock och pektointerkostalt planblock för perioperativ analgesi vid kranskärlsbypassoperation: Prospektiv randomiserad kontrollerad studie
Introduktion:
Smärtkontroll är en viktig komponent för att uppnå förbättrad återhämtning efter hjärtkirurgi. Effektiv postoperativ smärtkontroll kommer att minska förekomsten av många postoperativa komplikationer, kan underlätta tidig mobilisering och kan resultera i tidigare återhämtning.
Smärtkontroll uppnås historiskt genom administrering av opioider, vilket är förknippat med väldokumenterade biverkningar, såsom sedering, andningsdepression, klåda, hallucinationer och postoperativt illamående och kräkningar (PONV). Förbättrad återhämtning efter kranskärlsbypasstransplantation (CABG) har fått uppmärksamhet även om det finns begränsade bevis på effektiviteten och effektiviteten av befintliga analgetiska tekniker.
Det externa sneda interkostala planet och pektointerkostalplanet är en ny modalitet som kommer att användas för att förbättra smärtrelaterade resultat efter CABG-kirurgi, och har inte undersökts i stor utsträckning. Därför kommer vi att testa hypotesen att externa sneda interkostala plan och pektointerkostala planblock kan minska kumulativ opioidkonsumtion för patienter som genomgår CABG-kirurgi när de läggs till konventionell multi-modell intravenös analgetisk teknik.
Syftet med denna prospektiva jämförande undersökning är att bedöma effekten av yttre sneda interkostala plan och pektointerkostala plana block i en multimodal perioperativ analgetisk regim och eventuella relaterade biverkningar hos patienter som genomgår CABG-kirurgi.
Patienter och metoder:
En prospektiv studie kommer att genomföras i Alexandria Main University Hospital på 120 American Society of anesthesiologists (ASA) II, III fysisk status i åldrarna 40-60 år planerade för större övre bukkirurgi, efter godkännande av den medicinska etiska kommittén och ett informerat skriftligt medgivande . Patienterna kommer att kategoriseras i två lika grupper, grupp I (60) kommer att utsättas för bilaterala externa sneda interkostala plan och pektointerkostala plana block och grupp II (60) kommer att utsättas för fentanylinfusion med en hastighet av 1μg/kg/h. Under patientens vistelse på ICU kommer det totala analgetiska behovet att mätas i båda grupperna. Sedationsnivån, intubationens varaktighet och längden på ICU-vistelsen kommer också att bedömas.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mohamed Abdelmawla, MD
- Telefonnummer: +201114748411
- E-post: M_abdelmawla12@alexmed.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Maha Ghanem, MD
- Telefonnummer: +20127498435
- E-post: Ghanemmaha@yahoo.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgår CABG-kirurgi
Exklusions kriterier:
- BMI över 40
- allergi mot använda läkemedel
- komplicerade fall
- patientvägran
- kronisk opioidanvändning
- kognitiv dysfunktion
- kronisk njursjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Blockera grupp
Patienterna kommer att utsättas för bilaterala yttre sneda interkostala plan och pektointerkostala plana block
|
Patienterna kommer att utsättas för bilaterala yttre sneda interkostala plan och pektointerkostala plana block
|
|
Aktiv komparator: Opioidgrupp
Patienterna kommer att utsättas för fentanylinfusion med en hastighet av 1 μg/kg/h
|
Patienterna kommer att utsättas för fentanylinfusion med en hastighet av 1 μg/kg/h
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ fentanylbehov i 24 timmar
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Visuell analog poäng kommer att mätas varannan timme
|
24 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bieffekter
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Alla biverkningar relaterade till fentanyl- eller blockteknik kommer att upptäckas och behandlas korrekt
|
24 timmar efter operationen
|
|
Visuell analog poäng
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Visuell analog poäng kommer att mätas varannan timme
|
24 timmar efter operationen
|
|
Rescue analgesi
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
0,5 mikrogram/kg fentanyl ges om den visuella analoga poängen är mer än 4
|
24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0305397
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Klinisk studierapport (CSR)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .