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CABG 动脉旁路移植手术的区域阻滞

2023年1月21日 更新者:Alexandria University

超声引导外斜肋间平面阻滞和胸肋间平面阻滞用于冠状动脉旁路移植术围手术期镇痛:前瞻性随机对照研究

CABG 术后疼痛控制是预防肺不张等术后并发症的重要步骤。 这一重要步骤可以通过阿片类药物或区域阻断来实现。

区域块可以更好地控制疼痛并避免基于阿片类药物的疼痛控制的副作用

研究概览

详细说明

超声引导外斜肋间平面阻滞和胸肋间平面阻滞用于冠状动脉旁路移植术围手术期镇痛:前瞻性随机对照研究

介绍:

疼痛控制是实现心脏手术后加速康复的重要组成部分。 有效的术后疼痛控制将减少许多术后并发症的发生率,可以促进早期活动并可能导致早期康复。

过去,疼痛控制是通过服用阿片类药物来实现的,这与有据可查的副作用有关,例如镇静、呼吸抑制、瘙痒、幻觉和术后恶心呕吐 (PONV)。 尽管关于现有镇痛技术的功效和有效性的证据有限,但冠状动脉旁路移植术 (CABG) 后加速恢复已引起关注。

外斜肋间平面和胸肌肋间平面阻滞是一种新的方式,将用于改善 CABG 手术后疼痛相关的结果,但尚未得到广泛研究。 因此,我们将检验这样一个假设,即外斜肋间平面和胸肋间平面阻滞与传统的多模型静脉镇痛技术相结合时,可以减少接受 CABG 手术的患者的阿片类药物累积消耗量。

这项前瞻性比较研究的目的是评估外斜肋间平面和胸肋间平面阻滞在多模式围手术期镇痛方案中的影响以及接受 CABG 手术的患者的任何相关副作用。

患者和方法:

一项前瞻性研究将在亚历山大主要大学医院对 120 名美国麻醉医师协会 (ASA) II、III 身体状况年龄 40-60 岁计划进行上腹部大手术的患者进行前瞻性研究,经医学伦理委员会批准并签署知情同意书. 将患者分为两个相等的组,I 组 (60) 将接受双侧外斜肋间平面和胸肋间平面阻滞,II 组 (60) 将以 1μg/kg/h 的速度接受芬太尼输注。 在患者入住 ICU 期间,将测量两组的总镇痛需求。 此外,还将评估镇静水平、插管持续时间和 ICU 停留时间。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

120

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 接受CABG手术的患者

排除标准:

  • 体重指数40以上
  • 对所用药物过敏
  • 疑难案件
  • 病人拒绝
  • 长期使用阿片类药物
  • 认知功能障碍
  • 慢性肾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:块组
患者将接受双侧外斜肋间平面和胸肋间平面阻滞
患者将接受双侧外斜肋间平面和胸肋间平面阻滞
有源比较器:阿片组
患者将以 1μg/kg/h 的速度接受芬太尼输注
患者将以 1μg/kg/h 的速度接受芬太尼输注

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后24小时芬太尼需要量
大体时间:术后24小时
视觉模拟评分将每 2 小时测量一次
术后24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
副作用
大体时间:术后24小时
任何与芬太尼或阻滞技术相关的副作用都会被检测到并得到妥善处理
术后24小时
视觉模拟评分
大体时间:术后24小时
视觉模拟评分将每 2 小时测量一次
术后24小时
抢救镇痛
大体时间:术后24小时
如果视觉模拟评分超过 4,将给予 0.5 微克/千克芬太尼
术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年2月1日

初级完成 (预期的)

2023年7月1日

研究完成 (预期的)

2023年7月1日

研究注册日期

首次提交

2023年1月11日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月11日

首次发布 (实际的)

2023年1月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年1月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月21日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

数据将根据要求共享

IPD 共享时间框架

一年

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 临床研究报告(CSR)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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