Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Regionális blokkok CABG artéria bypass graft műtéthez

2023. január 21. frissítette: Alexandria University

Ultrahang által irányított külső ferde bordaközi sík blokk és pektobordaközi sík blokk a perioperatív fájdalomcsillapításhoz koszorúér bypass graft műtétnél: Prospektív randomizált, kontrollált vizsgálat

A CABG utáni fájdalomcsillapítás elengedhetetlen lépés a posztoperatív szövődmények, például a tüdőatelekázia elleni védekezésben. Ezt a nagy lépést opioidokkal vagy regionális blokkokkal lehet elérni.

A regionális blokkok jobb fájdalomcsillapítást tesznek lehetővé, és elkerülik az opioid alapú fájdalomcsillapítás mellékhatásait

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ultrahanggal vezérelt Külső ferde bordaközi sík blokk és pektobordaközi sík blokk perioperatív fájdalomcsillapításhoz koszorúér bypass műtéteknél: Prospektív randomizált, kontrollált vizsgálat

Bevezetés:

A fájdalomcsillapítás létfontosságú eleme a szívműtét utáni jobb felépülés elérésének. A hatékony posztoperatív fájdalomcsillapítás csökkenti számos posztoperatív szövődmény előfordulását, elősegítheti a korai mobilizációt és korábbi gyógyulást eredményezhet.

A fájdalomcsillapítás hagyományosan opioidok adásával érhető el, amihez jól dokumentált mellékhatások társulnak, mint például szedáció, légzésdepresszió, viszketés, hallucinációk és posztoperatív hányinger és hányás (PONV). A szívkoszorúér bypass graftot (CABG) követő fokozott felépülés felkeltette a figyelmet, annak ellenére, hogy korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre a meglévő fájdalomcsillapító technikák hatékonyságára és hatékonyságára vonatkozóan.

A külső ferde bordaközi sík és pektobordaközi sík blokkok egy új módszer, amelyet a fájdalommal összefüggő kimenetelek javítására fognak használni a CABG műtét után, és nem vizsgálták alaposan. Ezért tesztelni fogjuk azt a hipotézist, hogy a külső ferde bordaközi sík és pektobordaközi sík blokkok csökkenthetik a CABG műtéten átesett betegek kumulatív opioidfogyasztását, ha a hagyományos multimodell intravénás fájdalomcsillapító technikához adjuk.

Ennek a prospektív összehasonlító vizsgálatnak a célja, hogy felmérje a külső ferde bordaközi sík és pectointercostalis sík blokkok hatását egy multimodális perioperatív fájdalomcsillapító sémában, valamint a kapcsolódó mellékhatásokat CABG műtéten átesett betegeknél.

Betegek és módszerek:

Az Orvosetikai Bizottság jóváhagyása és a tájékozott írásos beleegyezés után az Alexandria Main Egyetemi Kórházban prospektív vizsgálatot fognak végezni 120 amerikai aneszteziológus társaság (ASA) II, III fizikai állapotán, 40-60 éves korig, akiket nagy felső hasi műtétre terveznek. . A betegeket két egyenlő csoportba sorolják: az I. csoport (60) kétoldali külső ferde bordaközi sík és pektobordaközi sík blokkokat, a II. csoport (60) pedig 1 μg/kg/óra sebességű fentanil infúziót kap. A beteg intenzív osztályon való tartózkodása alatt mindkét csoportban megmérik a teljes fájdalomcsillapító szükségletet. Ezenkívül értékelni kell a szedáció szintjét, az intubáció időtartamát és az intenzív osztályon való tartózkodás hosszát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • CABG műtéten átesett betegek

Kizárási kritériumok:

  • BMI 40 felett
  • allergia a használt gyógyszerekre
  • bonyolult esetek
  • beteg elutasítása
  • krónikus opioidhasználat
  • kognitív diszfunkció
  • krónikus vesebetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Csoport blokkolása
A betegeket kétoldali külső ferde bordaközi sík és pektobordaközi sík blokkoknak vetik alá
A betegeket kétoldali külső ferde bordaközi sík és pektobordaközi sík blokkoknak vetik alá
Aktív összehasonlító: Opioid csoport
A betegeket 1 μg/kg/óra sebességű fentanil infúziónak vetik alá
A betegeket 1 μg/kg/óra sebességű fentanil infúziónak vetik alá

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív fentanilszükséglet 24 órán keresztül
Időkeret: 24 órával a műtét után
A vizuális analóg pontszámot 2 óránként mérik
24 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mellékhatások
Időkeret: 24 órával a műtét után
A fentanillal vagy blokkoló technikával kapcsolatos minden mellékhatást észlelnek és megfelelően kezelnek
24 órával a műtét után
Vizuális analóg pontszám
Időkeret: 24 órával a műtét után
A vizuális analóg pontszámot 2 óránként mérik
24 órával a műtét után
Mentő fájdalomcsillapítás
Időkeret: 24 órával a műtét után
0,5 mikrogramm/kg fentanilt adnak, ha a vizuális analóg pontszám 4-nél nagyobb
24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 11.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Az adatokat kérésre megosztjuk

IPD megosztási időkeret

Egy év

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalomcsillapítás koszorúér bypass graft műtét után

3
Iratkozz fel