myCare-102: Cellworks Singula™ および Cellworks Ventura™ レポートの臨床的有用性と有用性 (myCare-102)

• Cellworks Singula™ レポートでは、すでに一次治療を受けているがんと診断された患者。
• Cellworks Ventura™ レポートでは、再発または難治性のがんと診断された患者。

包含基準:

• https://cellworks.life/mycare102 に記載されている適応症でがんを患っている。 患者は、疾患のどの段階でも適格です。
• すでに一次治療を受けている
• Cellworks Singula™ レポートの場合、患者は一次治療後に再発または難治性である必要があります。
• Cellworks Ventura™ レポートの場合、患者は再発または難治性のがんを患っており、標準治療の選択肢を使い果たしている必要があります。
• 6か月以上の生存が見込める
• NGS 検査の要件 (例: パネルまたは全エクソーム シーケンス)
• NGS 検査は、https://cellworks.life/mycare102 で指定されている 1 つまたは複数のベンダーから注文または実施されています。
• NGS レポートは、過去 90 日以内に注文または実行する必要があります
• Cellworks は、PDF、VCF、BAM、FastQ など、利用可能なすべての NGS 入力形式を受け入れます。
• 追加の臨床検査の要件: 血液学的適応症の場合、FISH、核型分析、IHC、および/または aCGH の形での細胞遺伝学が注文されました。 急性骨髄性白血病 (AML) の場合は、FLT3-itd テストが注文されています。 適応症が脳腫瘍（膠芽腫など）の形態である場合、FISH、核型分析、IHC、および/または aCGH の形態の細胞遺伝学検査が注文され、MGMT メチル化検査が注文されました。

除外基準:

• 以前にリストされている適応症のいずれかのがんと診断されていない患者: https://cellworks.life/mycare102
• 過去90日以内に注文/実行されたNGSレポートのない患者
• -生存が6か月未満であると予想される患者
• 妊娠中の女性
• 標準治療の選択肢を使い果たしていないか、効果的な治療法を知っている患者
• 調査の回答に基づいて、次のカテゴリに分類される患者は、適格性から除外されたと見なされます。Cellworks レポートを受け取る前に推奨が行われた場合、患者は一次分析には含まれませんが、ITT 分析には含まれます。 Cellworks のレポートに含まれていない FDA 承認の治療法が推奨された場合。 Cellworks のレポートに含まれていない治療法の臨床試験が推奨された場合。 Cellworksレポートの治療が患者の保険でカバーされていた/カバーされていなかった場合。 Cellworksレポートの治療が高すぎた場合。