myCare-102: utilidad clínica y facilidad de uso de los informes de Cellworks Singula™ y Cellworks Ventura™ (myCare-102)

• Pacientes con diagnóstico de cáncer que ya han recibido terapia de primera línea, para el informe de Cellworks Singula™.
• Pacientes con diagnóstico de cáncer en recaída o refractario, para el informe de Cellworks Ventura™.

Criterios de inclusión:

• Tiene cáncer para las indicaciones enumeradas en: https://cellworks.life/mycare102. Los pacientes son elegibles en cualquier etapa de la enfermedad.
• Ya han recibido terapia de primera línea
• Para el informe de Cellworks Singula™, los pacientes deben tener una recaída o ser refractarios después del tratamiento de primera línea.
• Para el informe de Cellworks Ventura™, los pacientes deben tener cáncer en recaída o refractario y haber agotado las opciones de tratamiento estándar.
• Se espera que viva 6 meses o más
• Requisitos para las pruebas de NGS (p. ej., panel o secuenciación del exoma completo)
• La prueba de NGS ha sido solicitada o realizada por uno o más proveedores especificados en: https://cellworks.life/mycare102
• Los informes NGS deben solicitarse o realizarse en los últimos 90 días
• Cellworks aceptará todos los formatos de entrada NGS disponibles, incluidos PDF, VCF, BAM y FastQ.
• Requisitos para pruebas de laboratorio adicionales: si se ha indicado una indicación hematológica, entonces se ha ordenado una citogenética en forma de FISH, cariotipo, IHC y/o aCGH. Si leucemia mieloide aguda (AML), entonces se ha ordenado la prueba FLT3-itd. Si la indicación es una forma de cáncer cerebral (p. ej., glioblastoma), entonces se ordenó citogenética en forma de FISH, cariotipo, IHC y/o aCGH y se ordenó la prueba de metilación MGMT.

Criterio de exclusión:

• Pacientes que no hayan sido diagnosticados previamente con cáncer de ninguna de las indicaciones enumeradas en: https://cellworks.life/mycare102
• Pacientes sin un informe NGS solicitado/realizado en los últimos 90 días
• Pacientes que se espera que vivan menos de 6 meses
• Mujeres embarazadas
• Pacientes que no han agotado las opciones de tratamiento estándar o que tienen una terapia efectiva conocida
• Los pacientes que entren en las siguientes categorías según la respuesta de la encuesta se considerarán excluidos de la elegibilidad: Si se hicieron recomendaciones antes de recibir el informe de Cellworks, los pacientes no se incluirán en el análisis principal, pero se incluirán en el análisis ITT. Si se recomienda una terapia aprobada por la FDA que no estaba incluida en el informe de Cellworks. Si se recomienda un ensayo clínico para una terapia que no estaba incluida en el informe de Cellworks. Si la terapia o las terapias del informe de Cellworks no estaban cubiertas por el seguro del paciente. Si la terapia o las terapias del informe de Cellworks eran demasiado caras.