myCare-102: Klinická užitečnost a použitelnost zpráv Cellworks Singula™ a Cellworks Ventura™ (myCare-102)

• Pacienti s diagnózou rakoviny, kteří již podstoupili terapii první volby, uvádí Cellworks Singula™.
• Pacienti s diagnózou recidivující nebo rezistentní rakoviny, pro zprávu Cellworks Ventura™.

Kritéria pro zařazení:

• Mít rakovinu pro indikace uvedené na: https://cellworks.life/mycare102. Pacienti jsou způsobilí v jakékoli fázi onemocnění.
• Již podstoupili terapii první linie
• Pro zprávu Cellworks Singula™ musí být pacienti po léčbě první linie v relapsu nebo refrakterní.
• Pro zprávu Cellworks Ventura™ musí mít pacienti recidivující nebo rezistentní rakovinu a musí mít vyčerpané možnosti standardní péče.
• Očekává se, že bude naživu 6 měsíců nebo déle
• Požadavky na testování NGS (např. panelové nebo celoexomové sekvenování)
• Testování NGS bylo objednáno nebo provedeno jedním nebo více dodavateli uvedenými na adrese: https://cellworks.life/mycare102
• Zprávy NGS je nutné objednat nebo provést během posledních 90 dnů
• Cellworks bude přijímat všechny dostupné vstupní formáty NGS, včetně PDF, VCF, BAM a FastQ.
• Požadavky na další laboratorní vyšetření: V případě hematologické indikace byla objednána cytogenetika ve formě FISH, karyotypizace, IHC a/nebo aCGH. V případě akutní myeloidní leukémie (AML) bylo nařízeno testování FLT3-itd. Pokud je indikací forma rakoviny mozku (např. glioblastom), pak byla objednána cytogenetika ve formě FISH, karyotypizace, IHC a/nebo aCGH a byl objednán methylační test MGMT.

Kritéria vyloučení:

• Pacienti, u kterých nebyla dříve diagnostikována rakovina žádné z indikací uvedených na: https://cellworks.life/mycare102
• Pacienti bez hlášení NGS se objednali/provedli během posledních 90 dnů
• Pacienti, u kterých se očekává, že budou naživu méně než 6 měsíců
• Těhotná žena
• Pacienti, kteří nevyčerpali možnosti standardní péče nebo kteří znají účinnou terapii
• Pacienti, kteří spadají do následujících kategorií na základě odpovědi na průzkum, budou považováni za vyloučené ze způsobilosti: Pokud byla doporučení učiněna před obdržením zprávy Cellworks, pacienti nebudou zahrnuti do primární analýzy, ale budou zahrnuti do analýzy ITT. Pokud byla doporučena terapie schválená FDA, která nebyla zahrnuta do zprávy Cellworks. Pokud je doporučeno klinické hodnocení pro terapii, která nebyla zahrnuta ve zprávě Cellworks. Pokud terapie/terapie uvedené ve zprávě Cellworks byly/nebyly hrazeny z pojištění pacienta. Pokud by terapie/terapie ve zprávě Cellworks byly/byly příliš drahé.