myCare-102: Klinisk nytte og anvendelighed af Cellworks Singula™ og Cellworks Ventura™-rapporter (myCare-102)

• Patienter med en cancerdiagnose, som allerede har modtaget førstelinjebehandling, for Cellworks Singula™-rapporten.
• Patienter med en diagnose af recidiverende eller refraktær cancer, for Cellworks Ventura™ rapport.

Inklusionskriterier:

• Har kræft for de indikationer, der er angivet på: https://cellworks.life/mycare102. Patienter er kvalificerede på ethvert stadium af sygdommen.
• Har allerede modtaget førstelinjebehandling
• For Cellworks Singula™-rapporten skal patienter være recidiverende eller refraktære efter førstelinjebehandling.
• Til Cellworks Ventura™-rapport skal patienter have recidiverende eller refraktær cancer og have udtømt standardbehandlingsmuligheder
• Forventes at være i live 6 måneder eller mere
• Krav til NGS-test (f.eks. panel- eller heleksom-sekventering)
• NGS-test er blevet bestilt fra eller udført af en eller flere leverandører specificeret på: https://cellworks.life/mycare102
• NGS-rapporter skal bestilles eller udføres inden for de sidste 90 dage
• Cellworks accepterer alle tilgængelige NGS-inputformater, inklusive PDF, VCF, BAM og FastQ.
• Krav til yderligere laboratorietest: Hvis hæmatologisk indikation er Cytogenetik i form af FISH, Karyotyping, IHC og/eller aCGH bestilt. Hvis akut myeloid leukæmi (AML), så er FLT3-itd-test blevet bestilt. Hvis indikationen er en form for hjernekræft (f.eks. glioblastom), så er Cytogenetik i form af FISH, Karyotyping, IHC og/eller aCGH bestilt og MGMT Methyleringstest er bestilt.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der ikke tidligere er diagnosticeret med kræft af nogen af ​​indikationerne, der er anført på: https://cellworks.life/mycare102
• Patienter uden NGS-rapport bestilt/udført inden for de seneste 90 dage
• Patienter, der forventes at være i live mindre end 6 måneder
• Gravid kvinde
• Patienter, der ikke har opbrugt standardbehandlingsmuligheder, eller som har kendt effektiv terapi
• Patienter, der falder ind under følgende kategorier baseret på undersøgelsessvar, vil blive betragtet som udelukket fra berettigelse: Hvis anbefalinger blev fremsat før modtagelse af Cellworks-rapporten, vil patienter ikke blive inkluderet i den primære analyse, men vil blive inkluderet i ITT-analysen. Hvis anbefalet en FDA-godkendt behandling, der ikke var inkluderet i Cellworks-rapporten. Hvis anbefalet et klinisk forsøg for en behandling, der ikke var inkluderet i Cellworks-rapporten. Hvis terapien/terapierne på Cellworks-rapporten var/ikke var dækket af patientforsikringen. Hvis terapien/terapierne i Cellworks-rapporten var/var for dyre.