myCare-102: Utilidade clínica e usabilidade dos relatórios Cellworks Singula™ e Cellworks Ventura™ (myCare-102)

• Pacientes com diagnóstico de câncer que já receberam terapia de primeira linha, para o relatório Cellworks Singula™.
• Pacientes com diagnóstico de câncer recidivante ou refratário, para o relatório Cellworks Ventura™.

Critério de inclusão:

• Tem câncer para as indicações listadas em: https://cellworks.life/mycare102. Os pacientes são elegíveis em qualquer estágio da doença.
• Já receberam terapia de primeira linha
• Para o relatório Cellworks Singula™, os pacientes devem ser recidivantes ou refratários após o tratamento de primeira linha.
• Para o relatório Cellworks Ventura™, os pacientes devem ter câncer recidivante ou refratário e ter esgotado as opções de tratamento padrão
• Espera-se que esteja vivo 6 meses ou mais
• Requisitos para testes NGS (por exemplo, painel ou sequenciamento de exoma completo)
• O teste NGS foi solicitado ou realizado por um ou mais fornecedores especificados em: https://cellworks.life/mycare102
• Os relatórios NGS devem ser solicitados ou realizados nos últimos 90 dias
• Cellworks aceitará todos os formatos de entrada NGS disponíveis, incluindo PDF, VCF, BAM e FastQ.
• Requisitos para testes laboratoriais adicionais: Se Indicação Hematológica, então Citogenética na forma de FISH, Cariótipo, IHC e/ou aCGH foi solicitado. Se for Leucemia Mielóide Aguda (AML), o teste FLT3-itd foi solicitado. Se a indicação for uma forma de câncer cerebral (por exemplo, glioblastoma), então a citogenética na forma de FISH, cariotipagem, IHC e/ou aCGH foi solicitada e o teste de metilação MGMT foi solicitado.

Critério de exclusão:

• Pacientes sem diagnóstico prévio de câncer de nenhuma das indicações listadas em: https://cellworks.life/mycare102
• Pacientes sem relatório de NGS solicitados/realizados nos últimos 90 dias
• Pacientes com expectativa de vida inferior a 6 meses
• mulheres grávidas
• Pacientes que não esgotaram as opções de tratamento padrão ou que conheceram terapia eficaz
• Os pacientes que se enquadrarem nas seguintes categorias com base na resposta da pesquisa serão considerados excluídos da elegibilidade: Se as recomendações foram feitas antes de receber o relatório Cellworks, os pacientes não serão incluídos na análise primária, mas serão incluídos na análise ITT. Se recomendado, uma terapia aprovada pela FDA que não foi incluída no relatório Cellworks. Se recomendou um ensaio clínico para uma terapia que não foi incluída no relatório da Cellworks. Se a(s) terapia(s) no relatório da Cellworks foi/não foi coberta pelo seguro do paciente. Se a terapia/terapias no relatório da Cellworks era/foram muito caras.