Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

myCare-102: Klinisk användbarhet och användbarhet av Cellworks Singula™- och Cellworks Ventura™-rapporter (myCare-102)

20 januari 2023 uppdaterad av: Cellworks Group Inc.

myCare-102: En undersökning av läkares och molekylärtumörstyrelsens perspektiv på den kliniska nyttan och användbarheten av Cellworks Singula™ och Cellworks Ventura™-rapporter för att underlätta beslut om patientbehandling för pan-cancerpatienter

Syftet med denna studie är att fastställa fördelarna med Cellworks Singula™-rapporter om behandlingsrekommendationer från läkare och molekylära tumörer över en stor uppsättning pancancerindikationer som redan har fått förstahandsbehandling. Studien är också för att fastställa fördelarna med Cellworks Ventura™-rapporter om behandlingsrekommendationer från läkare och molekylära tumörer över en stor uppsättning återfallande eller refraktära pan-cancer-indikationer.

Det primära syftet med denna studie är att kartlägga läkares och molekylärtumörstyrelsens perspektiv på fördelarna med Cellworks Singula™- och Cellworks Ventura™-rapporter för att underlätta behandlingsbeslut hos pancancerpatienter.

Cellworks rapporter syftar till att ge NGS-baserade terapirekommendationer för att underlätta beslutsfattandet hos patienter, läkare och molekylära tumörstyrelser. Cellworks rapporter syftar till att ge NGS-baserade terapirekommendationer för att underlätta beslutsfattandet hos patienter, läkare och molekylära tumörstyrelser.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

730

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57108
        • Rekrytering
        • Avera Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Tobias Meissner, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • Patienter med en cancerdiagnos som redan har fått förstahandsbehandling, rapporterar Cellworks Singula™.
  • Patienter med diagnosen recidiverande eller refraktär cancer, för Cellworks Ventura™ rapport.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har cancer för de indikationer som anges på: https://cellworks.life/mycare102. Patienter är berättigade i alla stadier av sjukdomen.
  • Har redan fått förstahandsbehandling
  • För Cellworks Singula™-rapport måste patienterna ha återfall eller refraktär efter förstahandsbehandling.
  • För Cellworks Ventura™-rapport måste patienter ha återfall eller refraktär cancer och ha uttömt standardbehandlingsalternativen
  • Förväntas vara vid liv 6 månader eller mer
  • Krav för NGS-testning (t.ex. panel- eller helexomsekvensering)
  • NGS-testning har beställts från eller utförts av en eller flera leverantörer specificerade på: https://cellworks.life/mycare102
  • NGS-rapporter måste beställas eller utföras inom de senaste 90 dagarna
  • Cellworks accepterar alla tillgängliga NGS-indataformat, inklusive PDF, VCF, BAM och FastQ.
  • Krav på ytterligare laboratorietest: Om hematologisk indikation så har Cytogenetik i form av FISH, Karyotyping, IHC och/eller aCGH beställts. Om Akut Myeloid Leukemi (AML) så har FLT3-itd-test beställts. Om indikationen är en form av hjärncancer (t.ex. glioblastom) så har Cytogenetik i form av FISH, Karyotyping, IHC och/eller aCGH beställts och MGMT-metyleringstest har beställts.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte tidigare diagnostiserats med cancer av någon av indikationerna som anges på: https://cellworks.life/mycare102
  • Patienter utan NGS-rapport beställde/utförde inom de senaste 90 dagarna
  • Patienter som förväntas vara vid liv mindre än 6 månader
  • Gravid kvinna
  • Patienter som inte har uttömt standardbehandlingsalternativen eller som har känt till effektiv terapi
  • Patienter som faller inom följande kategorier baserat på enkätsvar kommer att anses uteslutna från kvalificering: Om rekommendationer gjordes innan de fick Cellworks-rapporten kommer patienter inte att inkluderas i den primära analysen utan inkluderas i ITT-analysen. Om det rekommenderas en FDA-godkänd behandling som inte ingick i Cellworks-rapporten. Om rekommenderas en klinisk prövning för en behandling som inte ingick i Cellworks-rapporten. Om terapin/terapierna på Cellworks-rapporten inte omfattades av patientförsäkringen. Om terapin/terapierna i Cellworks-rapporten var/var för dyra.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Singula
Patienter med cancerdiagnos som redan fått förstahandsbehandling
Övrig: Cellworks rapport
Undersökningsläkare och molekylärtumörstyrelsens perspektiv på fördelarna med Cellworks Singula™- och Ventura™-rapporter för att underlätta behandlingsbeslut hos pancancerpatienter.
Andra namn:
  • Cellworks Singula-rapport
  • Cellworks Ventura-rapport
Ventura
Patienter med diagnosen återfall eller refraktär cancer
Övrig: Cellworks rapport
Undersökningsläkare och molekylärtumörstyrelsens perspektiv på fördelarna med Cellworks Singula™- och Ventura™-rapporter för att underlätta behandlingsbeslut hos pancancerpatienter.
Andra namn:
  • Cellworks Singula-rapport
  • Cellworks Ventura-rapport

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Surveyed View of Cellworks Singula och Ventura™-rapporter
Tidsram: Cirka 24 månader
Majoriteten av läkare och molekylära tumörstyrelser (MTB) har en positiv syn på Cellworks Singula™- och Cellworks Ventura™-rapporterna
Cirka 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientdemografi (sex)
Tidsram: Cirka 24 månader
Patientsex
Cirka 24 månader
Patientdemografi (etnicitet)
Tidsram: Cirka 24 månader
Etnicitet
Cirka 24 månader
Patientdemografi (ålder)
Tidsram: Cirka 24 månader
Ålder
Cirka 24 månader
Institutionsdemografi (typ)
Tidsram: Cirka 24 månader
Typ av institution
Cirka 24 månader
Institutionsdemografi (beställningar)
Tidsram: Cirka 24 månader
Antal gjorda beställningar
Cirka 24 månader
Institutionsdemografi (beställningar)
Tidsram: Cirka 24 månader
Placering inom beställningar
Cirka 24 månader
Patients sjukdomsstatus (indikation)
Tidsram: Cirka 24 månader
Sjukdomsindikation
Cirka 24 månader
Patientsjukdomsstatus (ECOG)
Tidsram: Cirka 24 månader
ECOG-poäng
Cirka 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cellworks Group Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Scott Howard, M.D., University of TN Health Science Center
  • Huvudutredare: Tobias Meissner, Dr. sc. hum., Avera Cancer Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2023

Första postat (Faktisk)

23 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • myCare-102

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cellworks rapport

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera