Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

myCare-102: Klinische bruikbaarheid en bruikbaarheid van Cellworks Singula™- en Cellworks Ventura™-rapporten (myCare-102)

20 januari 2023 bijgewerkt door: Cellworks Group Inc.

myCare-102: een onderzoek naar de perspectieven van artsen en de Moleculaire Tumorraad op de klinische bruikbaarheid en bruikbaarheid van Cellworks Singula™- en Cellworks Ventura™-rapporten bij het vergemakkelijken van beslissingen over de behandeling van patiënten met alvleesklierkanker

Het doel van deze studie is om het voordeel te bepalen van Cellworks Singula™-rapporten over behandelaanbevelingen van artsen en de moleculaire tumorcommissie voor een groot aantal pankankerindicaties die al eerstelijnstherapie hebben gekregen. De studie is ook bedoeld om het voordeel te bepalen van Cellworks Ventura™-rapporten over de behandelingsaanbevelingen van artsen en de moleculaire tumorcommissie voor een groot aantal recidiverende of refractaire pankankerindicaties.

Het primaire doel van deze studie is om artsen en de perspectieven van de moleculaire tumorraad te peilen naar het voordeel van Cellworks Singula™- en Cellworks Ventura™-rapporten bij het vergemakkelijken van behandelbeslissingen bij alvleesklierkankerpatiënten.

Cellworks-rapporten zijn bedoeld om op NGS gebaseerde therapieaanbevelingen te geven om de besluitvorming van patiënten, artsen en raden van moleculaire tumoren te ondersteunen. Cellworks-rapporten zijn bedoeld om op NGS gebaseerde therapieaanbevelingen te geven om de besluitvorming van patiënten, artsen en raden van moleculaire tumoren te ondersteunen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

730

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57108
        • Werving
        • Avera Cancer Institute
        • Contact:
          • Tobias Meissner, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  • Patiënten met een diagnose van kanker die al eerstelijnstherapie hebben gekregen, voor Cellworks Singula™ rapport.
  • Patiënten met een diagnose van recidiverende of refractaire kanker, voor Cellworks Ventura™ rapport.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kanker hebben voor de indicaties vermeld op: https://cellworks.life/mycare102. Patiënten komen in elk stadium van de ziekte in aanmerking.
  • Heb al eerstelijnstherapie gekregen
  • Voor het Cellworks Singula™-rapport moeten patiënten recidiverend of refractair zijn na eerstelijnsbehandeling.
  • Voor het Cellworks Ventura™-rapport moeten patiënten recidiverende of refractaire kanker hebben en alle standaardbehandelingsopties hebben uitgeput
  • Naar verwachting in leven 6 maanden of meer
  • Vereisten voor NGS-testen (bijv. panel- of whole-exome-sequencing)
  • NGS-testen zijn besteld bij of uitgevoerd door een of meer leveranciers die worden vermeld op: https://cellworks.life/mycare102
  • NGS-rapporten moeten binnen de afgelopen 90 dagen zijn besteld of uitgevoerd
  • Cellworks accepteert alle beschikbare NGS-invoerformaten, inclusief PDF, VCF, BAM en FastQ.
  • Eisen aan aanvullend laboratoriumonderzoek: Indien Hematologische Indicatie dan is Cytogenetica in de vorm van FISH, Karyotypering, IHC en/of aCGH besteld. Als Acute Myeloïde Leukemie (AML) dan is FLT3-itd testen besteld. Als de indicatie een vorm van hersenkanker is (bijv. glioblastoom), dan is cytogenetica in de vorm van FISH, karyotypering, IHC en/of aCGH besteld en is een MGMT-methylatietest besteld.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten bij wie niet eerder kanker is vastgesteld voor een van de indicaties die worden vermeld op: https://cellworks.life/mycare102
  • Patiënten zonder een NGS-rapport besteld/uitgevoerd in de afgelopen 90 dagen
  • Patiënten die naar verwachting minder dan 6 maanden in leven zullen zijn
  • Zwangere vrouw
  • Patiënten die de standaardbehandelingsopties niet hebben uitgeput of die een effectieve therapie hebben gekend
  • Patiënten die op basis van de enquêterespons in de volgende categorieën vallen, worden beschouwd als uitgesloten van geschiktheid: Als er aanbevelingen zijn gedaan voordat het Cellworks-rapport werd ontvangen, worden patiënten niet opgenomen in de primaire analyse, maar wel in de ITT-analyse. Indien aanbevolen een door de FDA goedgekeurde therapie die niet in het Cellworks-rapport was opgenomen. Indien aanbevolen een klinische proef voor een therapie die niet in het Cellworks-rapport was opgenomen. Als de therapie(ën) op het Cellworks-rapport wel/niet werden gedekt door de verzekering van de patiënt. Als de therapie(ën) op het Cellworks-rapport te duur was/waren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Enkelvoudig
Patiënten met de diagnose kanker die al eerstelijnsbehandeling hebben gekregen
Ander: Cellworks-rapport
Onderzoek artsen en de perspectieven van de moleculaire tumorraad over het voordeel van Cellworks Singula™- en Ventura™-rapporten bij het vergemakkelijken van behandelbeslissingen bij pankankerpatiënten.
Andere namen:
  • Cellworks Singula-rapport
  • Cellworks Ventura-rapport
Ventura
Patiënten met een diagnose van recidiverende of refractaire kanker
Ander: Cellworks-rapport
Onderzoek artsen en de perspectieven van de moleculaire tumorraad over het voordeel van Cellworks Singula™- en Ventura™-rapporten bij het vergemakkelijken van behandelbeslissingen bij pankankerpatiënten.
Andere namen:
  • Cellworks Singula-rapport
  • Cellworks Ventura-rapport

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzochte weergave van Cellworks Singula- en Ventura™-rapporten
Tijdsspanne: Ongeveer 24 maanden
Meerderheid van artsen en moleculaire tumorcommissies (MTB) hebben een positief beeld van de rapporten van Cellworks Singula™ en Cellworks Ventura™
Ongeveer 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntendemografie (geslacht)
Tijdsspanne: Ongeveer 24 maanden
Geduldig seks
Ongeveer 24 maanden
Patiëntendemografie (etniciteit)
Tijdsspanne: Ongeveer 24 maanden
Etniciteit
Ongeveer 24 maanden
Patiëntgegevens (leeftijd)
Tijdsspanne: Ongeveer 24 maanden
Leeftijd
Ongeveer 24 maanden
Instellingsdemografie (type)
Tijdsspanne: Ongeveer 24 maanden
Instellingstype
Ongeveer 24 maanden
Instellingsdemografie (geplaatste bestellingen)
Tijdsspanne: Ongeveer 24 maanden
Aantal geplaatste bestellingen
Ongeveer 24 maanden
Instellingsdemografie (plaatsing van bestellingen)
Tijdsspanne: Ongeveer 24 maanden
Plaatsing binnen bestellingen
Ongeveer 24 maanden
Ziektestatus patiënt (indicatie)
Tijdsspanne: Ongeveer 24 maanden
Ziekte Indicatie
Ongeveer 24 maanden
Ziektestatus patiënt (ECOG)
Tijdsspanne: Ongeveer 24 maanden
ECOG-score
Ongeveer 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cellworks Group Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Scott Howard, M.D., University of TN Health Science Center
  • Hoofdonderzoeker: Tobias Meissner, Dr. sc. hum., Avera Cancer Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • myCare-102

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op Cellworks-rapport

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren