黒人女性の過食症と肥満をデジタルで治療する
2026年8月7日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
黒人女性の過食症と肥満をデジタルで治療する: 実現可能性調査
過食症の黒人女性の 30% 以上が食べます。
むちゃ食いは、重度の肥満に関連するメタボリック シンドロームおよびむちゃ食い障害 (BED) の発症リスクを高める可能性があります。
むちゃ食いに対する効果的な治療法はいくつかありますが、黒人女性はうまくいっていません。
治療試験への参加が制限されているだけでなく、参加すると、白人の対応者と比較して、脱落する可能性が高く、および/または体重が減りにくい.
さらに、過食症の治療は、黒人女性が食事や体重関連の問題の治療を受ける可能性が高いプライマリケアやコミュニティベースの場所では利用できないことがよくあります.
現在、黒人女性のむちゃ食いを治療するための介入研究はほとんどありません。
全国的に肥満率が最も高い (57%) 黒人女性は、むちゃ食いや体重増加防止のために、文化的に適切な治療を必要としています。
頻繁なむちゃ食いとその後の体重増加との間に確立された関係があることを考えると、肥満の黒人女性のむちゃ食いに対処することが不可欠です。
調査の概要
詳細な説明
目的 1. 過食する黒人女性 (BMI > 30 kg/m^2) の過食および体重管理のための文化的に関連するデジタル健康ツールとなるように、検証済みのプログラムを修正および適合させる。
1aを目指します。 肥満の黒人女性のむちゃ食いを検出して治療するための障壁とファシリテーターを特定し、この集団に関与して維持するためのデジタルヘルスツールを最適化するための戦略を特定します。
1bを目指します。 利害関係者のグループとユーザビリティ テストを実施して、コンテンツとデザインの改良を導きます。洗練ツール。
目的 2. ランダム化された臨床試験で、プライマリ ケアにおけるデジタル健康食欲認識 + 行動体重プログラムの実現可能性と予備的な有効性を調べます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tyisha Harper, MBA
- 電話番号：704-250-5085
- メール：tyharper@unc.edu
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- UNC-Chapel Hill
-
コンタクト：
- Rachel Goode, PhD,MPH
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- BMI≧30kg/m^2、
- Bluetooth 対応のスマートフォンを所有し、定期的に使用している、
- 週に 1 回以上過食のエピソードを報告する。
- ノースカロライナ州カナポリスから 30 マイル以内で働いている、または住んでいる
- スクリーニングアンケートに記入する
除外基準:
- 現在妊娠中、
- 薬物乱用治療において、
- 別の減量プログラムに参加し、
- 拒食症の病歴があり、
- パージしている、
- 現在、摂食障害で治療中、
- 同時静脈内薬物使用者である
- 1日4本以上のアルコール飲料を消費する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：センタリング食欲介入、次に注意制御グループ
注意制御グループに無作為に割り付けられた参加者は、スマートフォン アプリとオンライン レッスンを介してリモートで参加します。
この介入により、参加者の自己効力感が高まり、むちゃ食いを減らし、体重増加を防ぐことができます。
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Zoomを使用してリモートで提供される、6か月にわたる食欲認識治療（AAT）と行動的減量治療（BWL）のデジタル治療。
AAT の目標は、参加者が胃の空腹信号を再学習し、満腹の機能に従い、監視できるようにすることです。
AAT は、むちゃ食い障害 (BED) および神経性過食症と診断された参加者が、むちゃ食い、過食、食欲以外の刺激に反応して食べたいという衝動を減らし、体重増加を防ぐのに成功しています。
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介入なし：注意-コントロールグループ、その後、食欲介入を中心に
センタリング食欲介入グループに無作為に割り付けられた参加者は、一般的な健康のトピック、むちゃ食い、ダイエット、および身体活動に関するディスカッションに関する心理教育メールを毎週受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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維持率: 研究に参加した参加者の割合
時間枠：6ヶ月
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6 か月間、研究に登録され維持された適格な参加者の割合。
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6ヶ月
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出席率: 出席した介入セッションの割合
時間枠：6ヶ月
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各参加者が研究期間中に参加した介入セッションの割合。
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6ヶ月
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Feasibility (Recruitment): Total Number of Eligible Adults Enrolled in the Study
時間枠：4 month
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Recruitment is defined as the number of potential eligible adults screened for the study versus the number of persons who enrolled in the study.
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4 month
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから 6 か月目までの体重回復の変化
時間枠：ベースライン、6 か月
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参加者の体重は、トレーニングを受けた研究スタッフが校正済みのデジタル スケールを使用して測定します。参加者は軽い室内用の服を着て、ポケットを空にし、ベルトと靴を脱いでいます。
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ベースライン、6 か月
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ベースラインから 6 か月目までの過食エピソード数の変化
時間枠：ベースライン、6 か月
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参加者の過食エピソードは、デジタル健康ツールを介して自己監視されます。
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ベースライン、6 か月
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Change from Baseline to Month 4 in weight regain
時間枠：Baseline, 4 months
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Participant body weight will be measured by trained research staff using calibrated digital scales, with participants in light indoor clothing, with pockets emptied and belts and shoes removed.
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Baseline, 4 months
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Change in number of Binge Eating Episodes from Baseline to Month 4
時間枠：Baseline, 4 months
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Participant binge eating episodes will be self-monitored via the digital health tool.
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Baseline, 4 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rachel Goode, PhD,MPH、University of North Carolina, Chapel Hill
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年9月1日
一次修了 (推定)
2027年9月1日
研究の完了 (推定)
2027年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月11日
最初の投稿 (実際)
2023年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月7日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。