Tratamiento digital de los atracones y la obesidad en mujeres negras
7 de agosto de 2026 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Tratamiento digital de los atracones de comida y la obesidad en mujeres negras: un estudio de viabilidad
Más del 30% de las mujeres negras con obesidad comen en exceso.
Los atracones pueden aumentar el riesgo de desarrollar síndrome metabólico y trastorno por atracón (BED, por sus siglas en inglés), que está asociado con la obesidad severa.
Aunque existen varios tratamientos efectivos para los atracones, a las mujeres negras no les ha ido bien.
No solo se ha limitado su inclusión en los ensayos de tratamiento, sino que cuando participan, es más probable que abandonen y/o pierdan menos peso, en comparación con sus contrapartes blancas.
Además, el tratamiento para los atracones a menudo no está disponible en los lugares de atención primaria y comunitarios donde es más probable que las mujeres negras reciban tratamiento para sus problemas relacionados con la alimentación y el peso.
Actualmente, hay poca investigación de intervención para tratar los atracones en mujeres negras.
Con las tasas más altas de obesidad (57 %) a nivel nacional, las mujeres negras necesitan tratamientos culturalmente relevantes para los atracones y la prevención del aumento de peso.
Dada la relación establecida entre los atracones frecuentes y el subsiguiente aumento de peso, es imperativo abordar los atracones entre las mujeres negras con obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo 1. Modificar y adaptar un programa validado para que sea una herramienta de salud digital culturalmente relevante para los atracones y el control del peso para mujeres negras (IMC > 30 kg/m^2) que comen en exceso.
Objetivo 1a. Identificar las barreras y los facilitadores para detectar y tratar los atracones en mujeres negras con obesidad, e identificar estrategias para optimizar las herramientas de salud digital para involucrar y retener a esta población.
Objetivo 1b. Llevar a cabo pruebas de usabilidad con un grupo de partes interesadas para guiar el contenido y los refinamientos del diseño; herramienta de perfeccionamiento.
Objetivo 2. En un ensayo clínico aleatorizado, examinar la viabilidad y la eficacia preliminar del programa de concienciación del apetito de salud digital + peso conductual en atención primaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tyisha Harper, MBA
- Número de teléfono: 704-250-5085
- Correo electrónico: tyharper@unc.edu
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- UNC-Chapel Hill
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Contacto:
- Rachel Goode, PhD,MPH
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años,
- IMC ≥ 30 kg/m^2,
- tiene y usa regularmente un teléfono inteligente con Bluetooth,
- reportar al menos un episodio de atracones semanalmente,
- trabaja o vive dentro de las 30 millas de Kannapolis, NC,
- completar el cuestionario de selección
Criterio de exclusión:
- actualmente embarazada,
- en el tratamiento de abuso de sustancias,
- involucrado en otro programa de reducción de peso,
- tiene antecedentes de anorexia,
- están purgando,
- actualmente en tratamiento por problemas de alimentación,
- son consumidores simultáneos de drogas por vía intravenosa
- consume >4 bebidas alcohólicas/día
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención centrada en el apetito, luego grupo de atención y control
Los participantes asignados al azar al grupo de control de la atención participarán de forma remota a través de una aplicación para teléfonos inteligentes y lecciones en línea.
La intervención desarrollará la autoeficacia de los participantes para reducir los atracones y ayudarlos a prevenir el aumento de peso.
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Un tratamiento digital de Appetite Awareness Treatment (AAT) y el tratamiento de pérdida de peso conductual (BWL) durante 6 meses, entregado de forma remota mediante Zoom.
El objetivo de AAT es permitir que los participantes puedan volver a aprender las señales de hambre de su estómago y comenzar a obedecer y controlar las funciones de saciedad.
AAT ha tenido éxito en ayudar a los participantes diagnosticados con trastorno por atracón compulsivo (BED, por sus siglas en inglés) y bulimia nerviosa a reducir los atracones, comer en exceso, las ganas de comer en respuesta a estímulos que no provocan apetito y prevenir el aumento de peso.
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Sin intervención: Atención-Grupo de Control, Luego Intervención Centrada en el Apetito
Los participantes asignados aleatoriamente al grupo de intervención centrado en el apetito recibirán correos electrónicos de psicoeducación semanales sobre temas generales de bienestar, discusión sobre atracones, dieta y actividad física.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Retención: porcentaje de participantes retenidos en el estudio
Periodo de tiempo: 6 meses
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Porcentaje de participantes elegibles que se inscribieron y retuvieron en el estudio durante los 6 meses.
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6 meses
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Asistencia: Porcentaje de sesiones de intervención a las que asistió
Periodo de tiempo: 6 meses
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Porcentaje de sesiones de intervención a las que asistió cada participante durante la duración del estudio.
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6 meses
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Feasibility (Recruitment): Total Number of Eligible Adults Enrolled in the Study
Periodo de tiempo: 4 month
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Recruitment is defined as the number of potential eligible adults screened for the study versus the number of persons who enrolled in the study.
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4 month
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio hasta el mes 6 en la recuperación de peso
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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El peso corporal de los participantes será medido por personal de investigación capacitado que utiliza básculas digitales calibradas, con los participantes en ropa interior liviana, con los bolsillos vacíos y sin cinturones ni zapatos.
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Línea de base, 6 meses
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Cambio en el número de episodios de atracones desde el inicio hasta el mes 6
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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Los episodios de atracones de los participantes serán autocontrolados a través de la herramienta de salud digital.
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Línea de base, 6 meses
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Change from Baseline to Month 4 in weight regain
Periodo de tiempo: Baseline, 4 months
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Participant body weight will be measured by trained research staff using calibrated digital scales, with participants in light indoor clothing, with pockets emptied and belts and shoes removed.
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Baseline, 4 months
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Change in number of Binge Eating Episodes from Baseline to Month 4
Periodo de tiempo: Baseline, 4 months
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Participant binge eating episodes will be self-monitored via the digital health tool.
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Baseline, 4 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Goode, PhD,MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos Nutricionales
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Hiperfagia
- Signos y Síntomas Digestivos
- Exceso de peso
- Trastornos de la alimentación y la alimentación
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Bulimia
- Obesidad
- Trastorno por atracones
Otros números de identificación del estudio
- 21-2718
- 5K23DK129832 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .