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Tratando a compulsão alimentar e a obesidade digitalmente em mulheres negras

7 de agosto de 2026 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Tratando a compulsão alimentar e a obesidade digitalmente em mulheres negras: um estudo de viabilidade

Mais de 30% das mulheres negras com obesidade comem compulsivamente. A compulsão alimentar pode aumentar o risco de desenvolvimento de síndrome metabólica e transtorno da compulsão alimentar periódica (TCAP), que está associado à obesidade grave. Embora existam vários tratamentos eficazes para a compulsão alimentar, as mulheres negras não se saíram bem. Não apenas sua inclusão em ensaios de tratamento foi limitada, mas ao participar, eles têm maior probabilidade de desistir e/ou perder menos peso, em comparação com seus colegas brancos. Além disso, o tratamento para compulsão alimentar muitas vezes não está disponível na atenção primária e em locais comunitários onde as mulheres negras têm maior probabilidade de receber tratamento para suas preocupações relacionadas à alimentação e ao peso. Atualmente, há escassas pesquisas de intervenção para tratar a compulsão alimentar em mulheres negras. Com as maiores taxas de obesidade (57%) nacionalmente, as mulheres negras precisam de tratamentos culturalmente relevantes para a compulsão alimentar e prevenção do ganho de peso. Dada a relação estabelecida entre compulsão alimentar frequente e subsequente ganho de peso, é imperativo abordar a compulsão alimentar entre mulheres negras com obesidade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo 1. Modificar e adaptar um programa validado para ser uma ferramenta de saúde digital culturalmente relevante para compulsão alimentar e controle de peso para mulheres negras (IMC > 30 kg/m^2) que comem compulsivamente.

Objetivo 1a. Identificar as barreiras e facilitadores para detectar e tratar a compulsão alimentar em mulheres negras com obesidade e identificar estratégias para otimizar as ferramentas digitais de saúde para envolver e reter essa população.

Objetivo 1b. Realizar testes de usabilidade com um grupo de stakeholders para orientar o conteúdo e refinamentos de design; refinar ferramenta.

Objetivo 2. Em um ensaio clínico randomizado, examinar a viabilidade e a eficácia preliminar do programa digital de conscientização do apetite saudável + peso comportamental na atenção primária.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Tyisha Harper, MBA
  • Número de telefone: 704-250-5085
  • E-mail: tyharper@unc.edu

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • UNC-Chapel Hill
        • Contato:
          • Rachel Goode, PhD,MPH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Maiores de 18 anos,
  • IMC ≥ 30 kg/m^2,
  • ter e usar regularmente um smartphone habilitado para Bluetooth,
  • relatar pelo menos um episódio de compulsão alimentar semanalmente,
  • trabalhar ou morar a 30 milhas de Kannapolis, NC,
  • preencha o questionário de triagem

Critério de exclusão:

  • atualmente grávida,
  • no tratamento de abuso de substâncias,
  • envolvido em outro programa de redução de peso,
  • tem um histórico de anorexia,
  • estão purgando,
  • atualmente em tratamento para dificuldades alimentares,
  • são usuários concomitantes de drogas intravenosas
  • consumir > 4 bebidas alcoólicas/dia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Centralizando a Intervenção do Apetite, depois o Grupo de Controle da Atenção
Os participantes randomizados para o grupo de controle de atenção participarão remotamente por meio de um aplicativo de smartphone e aulas online. A intervenção aumentará a autoeficácia dos participantes para reduzir a compulsão alimentar e auxiliá-los na prevenção do ganho de peso.
Um tratamento digital de Appetite Awareness Treatment (AAT) e tratamento comportamental para perda de peso (BWL) durante 6 meses, administrado remotamente usando o Zoom. O objetivo do AAT é permitir que os participantes sejam capazes de reaprender os sinais de fome do estômago e começar a obedecer e monitorar as funções de saciedade. A AAT tem sido bem-sucedida em ajudar os participantes diagnosticados com Transtorno de Compulsão Alimentar Periódica (TCAP) e bulimia nervosa a reduzir a compulsão alimentar, excessos, vontade de comer em resposta a estímulos sem apetite e prevenir o ganho de peso.
Sem intervenção: Grupo de Controle de Atenção, depois Intervenção Centralizadora do Apetite
Os participantes randomizados para o grupo de intervenção centrada no apetite receberão e-mails semanais de psicoeducação sobre tópicos gerais de bem-estar, discussão sobre compulsão alimentar, dieta e atividade física.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Retenção: Porcentagem de participantes retidos no estudo
Prazo: 6 meses
Porcentagem de participantes elegíveis que foram inscritos e retidos no estudo durante os 6 meses.
6 meses
Presença: Porcentagem de Sessões de Intervenção Assistidas
Prazo: 6 meses
Porcentagem de sessões de intervenção assistidas durante o estudo por cada participante.
6 meses
Feasibility (Recruitment): Total Number of Eligible Adults Enrolled in the Study
Prazo: 4 month
Recruitment is defined as the number of potential eligible adults screened for the study versus the number of persons who enrolled in the study.
4 month

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base para o mês 6 na recuperação de peso
Prazo: Linha de base, 6 meses
O peso corporal do participante será medido por uma equipe de pesquisa treinada usando balanças digitais calibradas, com os participantes em roupas leves, com os bolsos vazios e cintos e sapatos removidos.
Linha de base, 6 meses
Alteração no número de episódios de compulsão alimentar desde o início até o mês 6
Prazo: Linha de base, 6 meses
Os episódios de compulsão alimentar dos participantes serão automonitorados por meio da ferramenta digital de saúde.
Linha de base, 6 meses
Change from Baseline to Month 4 in weight regain
Prazo: Baseline, 4 months
Participant body weight will be measured by trained research staff using calibrated digital scales, with participants in light indoor clothing, with pockets emptied and belts and shoes removed.
Baseline, 4 months
Change in number of Binge Eating Episodes from Baseline to Month 4
Prazo: Baseline, 4 months
Participant binge eating episodes will be self-monitored via the digital health tool.
Baseline, 4 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rachel Goode, PhD,MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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