Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цифровое лечение переедания и ожирения у чернокожих женщин

7 августа 2026 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill

Цифровое лечение переедания и ожирения у чернокожих женщин: технико-экономическое обоснование

Более 30% чернокожих женщин с ожирением переедают. Переедание может увеличить риск развития метаболического синдрома и расстройства компульсивного переедания (BED), которое связано с тяжелым ожирением. Хотя существует несколько эффективных методов лечения переедания, чернокожие женщины не очень хорошо себя чувствуют. Мало того, что их включение в испытания лечения было ограничено, но при участии они с большей вероятностью выбывают из исследования и / или теряют меньше веса по сравнению с их белыми коллегами. Кроме того, лечение переедания часто недоступно в учреждениях первичной медико-санитарной помощи и в общественных местах, где чернокожие женщины с большей вероятностью получают лечение от своих проблем с едой и весом. В настоящее время существует мало интервенционных исследований по лечению компульсивного переедания у чернокожих женщин. С самым высоким уровнем ожирения (57%) в стране чернокожие женщины нуждаются в культурно-значимых методах лечения переедания и предотвращения увеличения веса. Учитывая установленную взаимосвязь между частым перееданием и последующим увеличением веса, крайне важно решить проблему переедания среди чернокожих женщин с ожирением.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель 1. Изменить и адаптировать проверенную программу, чтобы она стала культурно-значимым цифровым инструментом здоровья для переедания и контроля веса для чернокожих женщин (ИМТ > 30 кг/м^2), которые переедают.

Цель 1а. Определите препятствия и факторы, способствующие выявлению и лечению компульсивного переедания у чернокожих женщин с ожирением, а также определите стратегии оптимизации инструментов цифрового здравоохранения для привлечения и удержания этой группы населения.

Цель 1б. Проведите юзабилити-тестирование с группой заинтересованных сторон, чтобы направить содержание и усовершенствования дизайна; инструмент доработки.

Цель 2. В ходе рандомизированного клинического исследования изучить осуществимость и предварительную эффективность цифровой программы информирования о аппетите к здоровью + поведенческого веса в первичной медико-санитарной помощи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tyisha Harper, MBA
  • Номер телефона: 704-250-5085
  • Электронная почта: tyharper@unc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • UNC-Chapel Hill
        • Контакт:
          • Rachel Goode, PhD,MPH

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет,
  • ИМТ ≥ 30 кг/м^2,
  • иметь и регулярно использовать смартфон с поддержкой Bluetooth,
  • сообщать как минимум об одном эпизоде ​​переедания еженедельно,
  • работать или жить в пределах 30 миль от Каннаполиса, Северная Каролина,
  • заполнить анкету скрининга

Критерий исключения:

  • на данный момент беременна,
  • при лечении наркомании,
  • участие в другой программе снижения веса,
  • в анамнезе анорексия,
  • чистятся,
  • в настоящее время лечится от расстройства пищевого поведения,
  • одновременно употребляют наркотики внутривенно
  • употреблять > 4 алкогольных напитков в день

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство в центрирование аппетита, затем группа контроля внимания
Участники, рандомизированные в группу контроля внимания, будут участвовать удаленно через приложение для смартфона и онлайн-уроки. Вмешательство повысит самоэффективность участников, чтобы уменьшить переедание и помочь им предотвратить увеличение веса.
Поведенческий: Центрирование аппетита
Цифровая процедура лечения осведомленности об аппетите (AAT) и лечения поведенческого снижения веса (BWL) в течение 6 месяцев, предоставляемая удаленно с помощью Zoom. Цель ААТ состоит в том, чтобы дать участникам возможность заново изучить сигналы голода своего желудка и начать подчиняться и контролировать функции сытости. AAT успешно помогает участникам с диагнозом компульсивное переедание (BED) и нервная булимия уменьшить компульсивное переедание, переедание, побуждения к еде в ответ на раздражители, не вызывающие аппетит, и предотвратить увеличение веса.
Без вмешательства: Группа контроля внимания, затем вмешательство в центрирование аппетита
Участники, рандомизированные в группу вмешательства по центрированию аппетита, будут получать еженедельные электронные письма с психологическим образованием на общие темы о здоровье, обсуждение переедания, диеты и физической активности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удержание: процент участников, оставшихся в исследовании
Временное ограничение: 6 месяцев
Процент подходящих участников, которые были включены в исследование и оставались в нем в течение 6 месяцев.
6 месяцев
Посещаемость: процент посещенных интервенционных сессий
Временное ограничение: 6 месяцев
Процент интервенционных сессий, посещенных каждым участником в течение всего периода исследования.
6 месяцев
Feasibility (Recruitment): Total Number of Eligible Adults Enrolled in the Study
Временное ограничение: 4 month
Recruitment is defined as the number of potential eligible adults screened for the study versus the number of persons who enrolled in the study.
4 month

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение набора веса по сравнению с исходным уровнем по сравнению с 6-м месяцем
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Масса тела участников будет измеряться обученным исследовательским персоналом с использованием калиброванных цифровых весов, при этом участники будут одеты в легкую домашнюю одежду, с опорожненными карманами и снятыми ремнями и обувью.
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение количества эпизодов компульсивного переедания по сравнению с исходным уровнем до 6-го месяца
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Эпизоды переедания участников будут контролироваться с помощью цифрового инструмента здоровья.
Исходный уровень, 6 месяцев
Change from Baseline to Month 4 in weight regain
Временное ограничение: Baseline, 4 months
Participant body weight will be measured by trained research staff using calibrated digital scales, with participants in light indoor clothing, with pockets emptied and belts and shoes removed.
Baseline, 4 months
Change in number of Binge Eating Episodes from Baseline to Month 4
Временное ограничение: Baseline, 4 months
Participant binge eating episodes will be self-monitored via the digital health tool.
Baseline, 4 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of North Carolina, Chapel Hill

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Следователи

  • Главный следователь: Rachel Goode, PhD,MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-2718
  • 5K23DK129832 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться