Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eetbuien en obesitas digitaal behandelen bij zwarte vrouwen

28 februari 2024 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill

Eetbuien en obesitas digitaal behandelen bij zwarte vrouwen: een haalbaarheidsonderzoek

Meer dan 30% van de zwarte vrouwen met obesitas eetbuien. Eetbuien kunnen het risico op de ontwikkeling van het metabool syndroom en eetbuistoornis (BED) verhogen, wat gepaard gaat met ernstige obesitas. Hoewel er verschillende effectieve behandelingen voor eetbuien bestaan, hebben zwarte vrouwen het niet goed gedaan. Niet alleen is hun deelname aan behandelingsonderzoeken beperkt, maar wanneer ze deelnemen, is de kans groter dat ze afhaken en/of minder gewicht verliezen in vergelijking met hun blanke tegenhangers. Bovendien is behandeling voor eetbuien vaak niet beschikbaar in de eerstelijnszorg en gemeenschapsinstellingen, waar zwarte vrouwen meer kans hebben om behandeld te worden voor hun problemen met eten en gewicht. Momenteel is er weinig interventieonderzoek om eetbuien bij zwarte vrouwen te behandelen. Met de hoogste percentages zwaarlijvigheid (57%) op nationaal niveau, hebben zwarte vrouwen behoefte aan cultureel relevante behandelingen voor eetbuien en preventie van gewichtstoename. Gezien de gevestigde relatie tussen frequente eetbuien en daaropvolgende gewichtstoename, is het absoluut noodzakelijk om eetbuien onder zwarte vrouwen met obesitas aan te pakken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel 1. Wijzig en pas een gevalideerd programma aan zodat het een cultureel relevante digitale gezondheidstool wordt voor eetbuien en gewichtsbeheersing voor zwarte vrouwen (BMI > 30 kg/m^2) die eetbuien hebben.

Doel 1a. Identificeer de barrières en facilitators voor het opsporen en behandelen van eetbuien bij zwarte vrouwen met obesitas, en identificeer strategieën voor het optimaliseren van digitale gezondheidsinstrumenten om deze populatie te betrekken en te behouden.

Doel 1b. Gebruikstests uitvoeren met een groep belanghebbenden om de inhoud en ontwerpverfijningen te begeleiden; hulpmiddel verfijnen.

Doel 2. Onderzoek in een gerandomiseerde klinische studie de haalbaarheid en voorlopige doeltreffendheid van het programma Digital Health Appetise Awareness + Behavioral Weight in de eerste lijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Tyisha Harper, MBA
  • Telefoonnummer: 704-250-5085
  • E-mail: tyharper@unc.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • UNC-Chapel Hill
        • Contact:
          • Rachel Goode, PhD,MPH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Boven de 18 jaar,
  • BMI ≥ 30 kg/m^2,
  • een smartphone met Bluetooth hebben en regelmatig gebruiken,
  • rapporteer wekelijks minstens één eetbui-episode,
  • werk of woon binnen 30 mijl van Kannapolis, NC,
  • vul de screeningsvragenlijst in

Uitsluitingscriteria:

  • momenteel zwanger,
  • bij de behandeling van middelenmisbruik,
  • betrokken bij een ander programma voor gewichtsvermindering,
  • een voorgeschiedenis van anorexia hebben,
  • zijn aan het zuiveren,
  • momenteel in behandeling voor eetproblemen,
  • zijn gelijktijdige intraveneuze drugsgebruikers
  • consumeer >4 alcoholische dranken/dag

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Centering Appetite Intervention, dan Attention-Control Group
Deelnemers gerandomiseerd naar de aandacht-controlegroep zullen op afstand deelnemen via een smartphone-app en online lessen. De interventie zal de zelfredzaamheid van de deelnemers vergroten om eetbuien te verminderen en hen te helpen bij het voorkomen van gewichtstoename.
Gedragsmatig: Eetlust centreren
Een digitale behandeling van Appetite Awareness Treatment (AAT) en Behavioural Weight Loss Treatment (BWL) gedurende 6 maanden, op afstand gegeven met behulp van Zoom. Het doel van AAT is om deelnemers in staat te stellen de hongersignalen van hun maag opnieuw te leren en de verzadigingsfuncties te gehoorzamen en te controleren. AAT is succesvol geweest in het helpen van deelnemers met de diagnose Binge Eating Disorder (BED) en boulimia nervosa bij het verminderen van eetbuien, overeten, drang om te eten als reactie op niet-eetluststimuli en het voorkomen van gewichtstoename.
Geen tussenkomst: Aandacht-controlegroep, daarna centrerende eetlustinterventie
Deelnemers gerandomiseerd naar de centrerende eetlust-interventiegroep ontvangen wekelijkse psycho-educatieve e-mails over algemene welzijnsonderwerpen, bespreking van eetbuien, voeding en lichaamsbeweging.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid (werving): totaal aantal in aanmerking komende volwassenen die zijn ingeschreven voor het onderzoek
Tijdsspanne: 3 maanden
Werving wordt gedefinieerd als het aantal potentiële in aanmerking komende volwassenen dat is gescreend voor het onderzoek versus het aantal personen dat zich heeft ingeschreven voor het onderzoek.
3 maanden
Retentie: Percentage deelnemers dat in het onderzoek is gebleven
Tijdsspanne: 6 maanden
Percentage in aanmerking komende deelnemers dat gedurende de 6 maanden in het onderzoek was ingeschreven en behouden.
6 maanden
Aanwezigheid: percentage van de bijgewoonde interventiesessies
Tijdsspanne: 6 maanden
Percentage interventiesessies dat door elke deelnemer tijdens de duur van het onderzoek is bijgewoond.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verander van baseline naar maand 3 in gewichtstoename
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
Het lichaamsgewicht van de deelnemers wordt gemeten door getraind onderzoekspersoneel met behulp van gekalibreerde digitale weegschalen, met deelnemers in lichte binnenkleding, met lege zakken en verwijderde riemen en schoenen.
Basislijn, 3 maanden
Verandering van baseline naar maand 6 in gewichtstoename
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
Het lichaamsgewicht van de deelnemers wordt gemeten door getraind onderzoekspersoneel met behulp van gekalibreerde digitale weegschalen, met deelnemers in lichte binnenkleding, met lege zakken en verwijderde riemen en schoenen.
Basislijn, 6 maanden
Verandering in aantal afleveringen van eetbuien van baseline tot maand 3
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
Afleveringen van eetbuien van deelnemers worden zelf gecontroleerd via de digitale gezondheidstool.
Basislijn, 3 maanden
Verandering in aantal afleveringen van eetbuien van baseline tot maand 6
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
Afleveringen van eetbuien van deelnemers worden zelf gecontroleerd via de digitale gezondheidstool.
Basislijn, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rachel Goode, PhD,MPH, University Of North Carolina, Chapel Hill

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

29 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21-2718
  • 5K23DK129832-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eetlust centreren

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren