Traiter numériquement l'hyperphagie boulimique et l'obésité chez les femmes noires
7 août 2026 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill
Traiter numériquement l'hyperphagie boulimique et l'obésité chez les femmes noires : une étude de faisabilité
Plus de 30% des femmes noires obèses mangent de façon excessive.
L'hyperphagie boulimique peut augmenter le risque de développer un syndrome métabolique et un trouble de l'hyperphagie boulimique (BED), qui est associé à une obésité sévère.
Bien qu'il existe plusieurs traitements efficaces contre la frénésie alimentaire, les femmes noires ne s'en sortent pas bien.
Non seulement leur inclusion dans les essais de traitement a été limitée, mais lorsqu'ils y participent, ils sont plus susceptibles d'abandonner et/ou de perdre moins de poids que leurs homologues blancs.
De plus, le traitement de l'hyperphagie boulimique n'est souvent pas disponible dans les établissements de soins primaires et communautaires où les femmes noires sont plus susceptibles de recevoir un traitement pour leurs problèmes d'alimentation et de poids.
Actuellement, il existe peu de recherches interventionnelles pour traiter les crises de boulimie chez les femmes noires.
Avec les taux d'obésité les plus élevés (57 %) à l'échelle nationale, les femmes noires ont besoin de traitements adaptés à leur culture pour prévenir les crises de boulimie et la prise de poids.
Compte tenu de la relation établie entre les crises de boulimie fréquentes et la prise de poids qui en résulte, il est impératif de s'attaquer aux crises de boulimie chez les femmes noires obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif 1. Modifier et adapter un programme validé pour en faire un outil de santé numérique pertinent sur le plan culturel pour l'hyperphagie boulimique et la gestion du poids chez les femmes noires (IMC > 30 kg/m^2) qui ont des excès alimentaires.
Objectif 1a. Identifier les obstacles et les facilitateurs à la détection et au traitement de l'hyperphagie boulimique chez les femmes noires obèses, et identifier des stratégies pour optimiser les outils de santé numériques pour engager et retenir cette population.
Objectif 1b. Effectuer des tests d'utilisabilité avec un groupe d'intervenants pour orienter le contenu et les améliorations de conception ; outil de raffinement.
Objectif 2. Dans un essai clinique randomisé, examiner la faisabilité et l'efficacité préliminaire du programme de sensibilisation à l'appétit pour la santé numérique + poids comportemental en soins primaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tyisha Harper, MBA
- Numéro de téléphone: 704-250-5085
- E-mail: tyharper@unc.edu
Lieux d'étude
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- UNC-Chapel Hill
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Contact:
- Rachel Goode, PhD,MPH
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans,
- IMC ≥ 30 kg/m^2,
- posséder et utiliser régulièrement un smartphone compatible Bluetooth,
- signaler au moins un épisode de frénésie alimentaire par semaine,
- travaillez ou vivez à moins de 30 miles de Kannapolis, Caroline du Nord,
- remplir le questionnaire de dépistage
Critère d'exclusion:
- actuellement enceinte,
- dans le traitement de la toxicomanie,
- impliqué dans un autre programme de perte de poids,
- avez des antécédents d'anorexie,
- purgent,
- actuellement en traitement pour des difficultés alimentaires,
- sont des utilisateurs simultanés de drogues par voie intraveineuse
- consommer >4 boissons alcoolisées/jour
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Centrage de l'intervention sur l'appétit, puis attention - groupe de contrôle
Les participants randomisés dans le groupe de contrôle de l'attention participeront à distance via une application pour smartphone et des cours en ligne.
L'intervention renforcera l'auto-efficacité des participants pour réduire les crises de boulimie et les aider à prévenir la prise de poids.
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Un traitement numérique de Appetite Awareness Treatment (AAT) et de traitement comportemental de perte de poids (BWL) sur 6 mois, délivré à distance via Zoom.
L'objectif de l'AAT est de permettre aux participants de pouvoir réapprendre les signaux de faim de leur estomac et de commencer à obéir et à surveiller les fonctions de satiété.
L'AAT a réussi à aider les participants diagnostiqués avec un trouble de l'hyperphagie boulimique (BED) et une boulimie nerveuse à réduire les crises de boulimie, la suralimentation, les envies de manger en réponse à des stimuli sans appétit et à prévenir la prise de poids.
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Aucune intervention: Attention - Groupe de contrôle, puis intervention de centrage sur l'appétit
Les participants randomisés dans le groupe d'intervention de centrage de l'appétit recevront des courriels hebdomadaires de psychoéducation sur des sujets généraux de bien-être, des discussions sur la frénésie alimentaire, l'alimentation et l'activité physique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rétention : pourcentage de participants retenus dans l'étude
Délai: 6 mois
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Pourcentage de participants éligibles qui ont été inscrits et retenus dans l'étude pendant les 6 mois.
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6 mois
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Présence : pourcentage de séances d'intervention suivies
Délai: 6 mois
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Pourcentage de séances d'intervention suivies pendant la durée de l'étude par chaque participant.
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6 mois
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Feasibility (Recruitment): Total Number of Eligible Adults Enrolled in the Study
Délai: 4 month
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Recruitment is defined as the number of potential eligible adults screened for the study versus the number of persons who enrolled in the study.
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4 month
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la ligne de base au mois 6 dans la reprise de poids
Délai: Base de référence, 6 mois
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Le poids corporel des participants sera mesuré par un personnel de recherche formé à l'aide de balances numériques calibrées, les participants portant des vêtements d'intérieur légers, les poches vidées et les ceintures et chaussures retirées.
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Base de référence, 6 mois
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Changement du nombre d'épisodes de boulimie de la ligne de base au mois 6
Délai: Base de référence, 6 mois
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Les épisodes de frénésie alimentaire des participants seront auto-surveillés via l'outil de santé numérique.
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Base de référence, 6 mois
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Change from Baseline to Month 4 in weight regain
Délai: Baseline, 4 months
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Participant body weight will be measured by trained research staff using calibrated digital scales, with participants in light indoor clothing, with pockets emptied and belts and shoes removed.
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Baseline, 4 months
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Change in number of Binge Eating Episodes from Baseline to Month 4
Délai: Baseline, 4 months
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Participant binge eating episodes will be self-monitored via the digital health tool.
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Baseline, 4 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rachel Goode, PhD,MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2023
Première publication (Réel)
23 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles nutritionnels
- Suralimentation
- Poids
- Hyperphagie
- Signes et symptômes digestifs
- En surpoids
- Troubles de l'alimentation et de l'alimentation
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- Boulimie
- Obésité
- Trouble de l'hyperphagie boulimique
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-2718
- 5K23DK129832 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .