Trattare digitalmente l'alimentazione incontrollata e l'obesità nelle donne di colore
7 agosto 2026 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill
Trattare digitalmente l'alimentazione incontrollata e l'obesità nelle donne di colore: uno studio di fattibilità
Più del 30% delle donne nere con obesità mangiano in modo incontrollato.
Il binge eating può aumentare il rischio di sviluppare la sindrome metabolica e il disturbo da alimentazione incontrollata (BED), che è associato a grave obesità.
Sebbene esistano diversi trattamenti efficaci per il binge eating, le donne di colore non se la sono cavata bene.
Non solo la loro inclusione negli studi terapeutici è stata limitata, ma quando partecipano, è più probabile che abbandonino e/o perdano meno peso rispetto alle loro controparti bianche.
Inoltre, il trattamento per il binge eating spesso non è disponibile nelle cure primarie e nei luoghi in cui le donne di colore hanno maggiori probabilità di ricevere cure per le loro preoccupazioni legate all'alimentazione e al peso.
Attualmente, ci sono poche ricerche sull'intervento per trattare il binge eating nelle donne di colore.
Con i più alti tassi di obesità (57%) a livello nazionale, le donne nere hanno bisogno di trattamenti culturalmente rilevanti per il binge eating e la prevenzione dell'aumento di peso.
Data la relazione consolidata tra le frequenti abbuffate e il successivo aumento di peso, è imperativo affrontare l'abbuffata tra le donne nere con obesità.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo 1. Modificare e adattare un programma convalidato affinché diventi uno strumento di salute digitale culturalmente rilevante per il binge eating e la gestione del peso per le donne nere (BMI > 30 kg/m^2) che mangiano in modo incontrollato.
Obiettivo 1a. Identificare le barriere e i facilitatori per rilevare e trattare il binge eating nelle donne nere con obesità e identificare strategie per ottimizzare gli strumenti di salute digitale per coinvolgere e trattenere questa popolazione.
Obiettivo 1b. Condurre test di usabilità con un gruppo di parti interessate per guidare il contenuto e perfezionare il design; perfezionare lo strumento.
Obiettivo 2. In uno studio clinico randomizzato, esaminare la fattibilità e l'efficacia preliminare del programma di consapevolezza dell'appetito per la salute digitale + peso comportamentale nelle cure primarie.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Tyisha Harper, MBA
- Numero di telefono: 704-250-5085
- Email: tyharper@unc.edu
Luoghi di studio
-
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- UNC-Chapel Hill
-
Contatto:
- Rachel Goode, PhD,MPH
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Oltre i 18 anni di età,
- IMC ≥ 30 kg/m^2,
- avere e utilizzare regolarmente uno smartphone abilitato Bluetooth,
- segnalare almeno un episodio di abbuffata alla settimana,
- lavorare o vivere entro 30 miglia da Kannapolis, NC,
- completare il questionario di screening
Criteri di esclusione:
- attualmente incinta,
- nel trattamento dell'abuso di sostanze,
- coinvolto in un altro programma di riduzione del peso,
- avere una storia di anoressia,
- stanno spurgando,
- attualmente in trattamento per difficoltà alimentari,
- sono consumatori concomitanti di droghe per via endovenosa
- consumare >4 bevande alcoliche/giorno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento di centratura dell'appetito, quindi gruppo di controllo dell'attenzione
I partecipanti randomizzati al gruppo di controllo dell'attenzione parteciperanno a distanza tramite un'app per smartphone e lezioni online.
L'intervento costruirà l'autoefficacia dei partecipanti per ridurre il binge eating e per aiutarli a prevenire l'aumento di peso.
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Un trattamento digitale di trattamento della consapevolezza dell'appetito (AAT) e trattamento comportamentale per la perdita di peso (BWL) nell'arco di 6 mesi, erogato in remoto tramite Zoom.
L'obiettivo di AAT è consentire ai partecipanti di essere in grado di riapprendere i segnali di fame del loro stomaco e iniziare a obbedire e monitorare le funzioni di sazietà.
La TAA ha avuto successo nell'aiutare i partecipanti con diagnosi di Binge Eating Disorder (BED) e bulimia nervosa a ridurre le abbuffate, l'eccesso di cibo, la voglia di mangiare in risposta a stimoli non appetiti e prevenire l'aumento di peso.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo dell'attenzione, quindi intervento di centratura dell'appetito
I partecipanti randomizzati al gruppo di intervento sulla centratura dell'appetito riceveranno e-mail settimanali di psicoeducazione su argomenti di benessere generale, discussioni su abbuffate, dieta e attività fisica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conservazione: percentuale di partecipanti mantenuti nello studio
Lasso di tempo: 6 mesi
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Percentuale di partecipanti idonei che sono stati arruolati e mantenuti nello studio durante i 6 mesi.
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6 mesi
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Partecipazione: percentuale di sessioni di intervento frequentate
Lasso di tempo: 6 mesi
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Percentuale di sessioni di intervento frequentate per la durata dello studio da ciascun partecipante.
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6 mesi
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Feasibility (Recruitment): Total Number of Eligible Adults Enrolled in the Study
Lasso di tempo: 4 month
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Recruitment is defined as the number of potential eligible adults screened for the study versus the number of persons who enrolled in the study.
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4 month
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dal basale al mese 6 nel recupero del peso
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
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Il peso corporeo dei partecipanti sarà misurato da personale di ricerca addestrato utilizzando bilance digitali calibrate, con i partecipanti in abbigliamento interno leggero, con tasche svuotate e cinture e scarpe rimosse.
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Basale, 6 mesi
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Variazione del numero di episodi di abbuffate dal basale al mese 6
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
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Gli episodi di abbuffate dei partecipanti saranno auto-monitorati tramite lo strumento di salute digitale.
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Basale, 6 mesi
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Change from Baseline to Month 4 in weight regain
Lasso di tempo: Baseline, 4 months
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Participant body weight will be measured by trained research staff using calibrated digital scales, with participants in light indoor clothing, with pockets emptied and belts and shoes removed.
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Baseline, 4 months
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Change in number of Binge Eating Episodes from Baseline to Month 4
Lasso di tempo: Baseline, 4 months
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Participant binge eating episodes will be self-monitored via the digital health tool.
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Baseline, 4 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Rachel Goode, PhD,MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2026
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi della nutrizione
- Ipernutrizione
- Peso corporeo
- Iperfagia
- Segni e sintomi, Digestivo
- Sovrappeso
- Disturbi dell'alimentazione e dell'alimentazione
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Segni e sintomi
- Bulimia
- Obesità
- Disturbo da alimentazione incontrollata
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-2718
- 5K23DK129832 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .