Ahmimisen ja liikalihavuuden hoito digitaalisesti mustilla naisilla
perjantai 7. elokuuta 2026 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Ahmimisen ja liikalihavuuden digitaalinen hoito mustilla naisilla: Toteutettavuustutkimus
Yli 30 % lihavista mustista naisista syö ahmimista.
Ahmiminen voi lisätä riskiä metabolisen oireyhtymän ja ahmimishäiriön (BED) kehittymiselle, joka liittyy vakavaan liikalihavuuteen.
Vaikka ahmimiseen on olemassa useita tehokkaita hoitoja, mustat naiset eivät ole menestyneet hyvin.
Sen lisäksi, että heidän osallistumistaan hoitokokeisiin on rajoitettu, he osallistuvat todennäköisemmin kesken ja/tai laihduttavat vähemmän kuin valkoiset kollegansa.
Lisäksi ahmimishäiriön hoitoa ei useinkaan ole saatavilla perusterveydenhuollossa ja yhteisöllisissä tiloissa, joissa mustat naiset saavat todennäköisemmin hoitoa syömiseen ja painoon liittyvien huoliensa vuoksi.
Tällä hetkellä on niukasti interventiotutkimusta mustien naisten ahmimisen hoitamiseksi.
Mustiat naiset tarvitsevat kulttuurisesti merkittäviä hoitoja ahmimisen ja painonnousun ehkäisemiseksi, koska lihavuus on korkein (57 %) kansallisesti.
Koska toistuvan ahmimisen ja painonnousun välillä on vakiintunut suhde, on välttämätöntä puuttua liikalihavien mustien naisten ahmimiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite 1. Muokkaa ja mukauta validoitua ohjelmaa kulttuurisesti merkitykselliseksi digitaaliseksi terveystyökaluksi ahmimissyömiseen ja painonhallintaan mustaihoisille naisille (BMI > 30 kg/m^2), jotka syövät ahmimalla.
Tavoite 1a. Tunnista esteet ja edistäjät ahmimisen havaitsemiselle ja hoidolle lihavilla mustilla naisilla ja tunnista strategioita digitaalisten terveystyökalujen optimoimiseksi tämän väestön sitouttamiseksi ja pitämiseksi.
Tavoite 1b. Suorita käytettävyystestejä sidosryhmien kanssa sisällön ja suunnittelun tarkennuksien ohjaamiseksi; tarkentaa työkalua.
Tavoite 2. Tutki satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa perusterveydenhuollon digitaalisen terveyshalutietoisuus + käyttäytymispaino -ohjelman toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tyisha Harper, MBA
- Puhelinnumero: 704-250-5085
- Sähköposti: tyharper@unc.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- UNC-Chapel Hill
-
Ottaa yhteyttä:
- Rachel Goode, PhD,MPH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias,
- BMI ≥ 30 kg/m^2,
- omistat ja käytät säännöllisesti Bluetooth-älypuhelinta,
- raportoi vähintään yhdestä ahmimishäiriöstä viikoittain,
- työskentele tai asu 50 mailin säteellä Kannapolisista, NC,
- täytä seulontakysely
Poissulkemiskriteerit:
- tällä hetkellä raskaana,
- päihteiden väärinkäytön hoidossa,
- mukana toisessa painonpudotusohjelmassa,
- sinulla on anoreksia,
- puhdistavat,
- parhaillaan syömisvaikeuksien hoidossa,
- ovat samanaikaisia suonensisäisten huumeiden käyttäjiä
- juo >4 alkoholijuomaa/päivä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keskittämällä ruokahalun interventio, sitten huomio-ohjausryhmä
Huomiovalvontaryhmään satunnaistetut osallistujat osallistuvat etänä älypuhelinsovelluksen ja verkkotuntien kautta.
Interventio rakentaa osallistujien itsetehokkuutta ahmimisen vähentämisessä ja painonnousun estämisessä.
|
Digitaalinen hoito Appetite Awareness -hoidosta (AAT) ja käyttäytymispainonpudotushoidosta (BWL) yli 6 kuukauden ajan, toimitetaan etänä Zoomin avulla.
AAT:n tavoitteena on antaa osallistujille mahdollisuus oppia uudelleen vatsansa nälkäsignaalit ja alkaa totella ja valvoa kylläisyyden toimintoja.
AAT on onnistunut auttamaan osallistujia, joilla on diagnosoitu ahmimishäiriö (BED) ja bulimia nervosa, vähentämään ahmimista, ylensyöntiä, ruokahaluttomia ärsykkeitä ja estämään painonnousua.
|
|
Ei väliintuloa: Huomio - Control Group, sitten keskittämällä ruokahalu interventio
Osallistujat, jotka on satunnaistettu keskittyvän ruokahalun interventioryhmään, saavat viikoittain psykokasvatussähköposteja yleisistä hyvinvointiaiheista, keskustelusta ahmimisesta, ruokavaliosta ja fyysisestä aktiivisuudesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säilyttäminen: Tutkimukseen jääneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Prosenttiosuus kelvollisista osallistujista, jotka osallistuivat tutkimukseen ja pysyivät siinä kuuden kuukauden ajan.
|
6 kuukautta
|
|
Läsnäoloprosentti: Osallistuneiden prosenttiosuus interventioistunnoista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Prosenttiosuus interventioistunnoista, joihin kukin osallistuja osallistui tutkimuksen aikana.
|
6 kuukautta
|
|
Feasibility (Recruitment): Total Number of Eligible Adults Enrolled in the Study
Aikaikkuna: 4 month
|
Recruitment is defined as the number of potential eligible adults screened for the study versus the number of persons who enrolled in the study.
|
4 month
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon palautumisen muutos lähtötilanteesta kuuteen 6
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Koulutettu tutkimushenkilöstö mittaa osallistujien painon kalibroiduilla digitaalisilla vaaoilla, osallistujilla kevyissä sisävaatteissa, taskut tyhjinä ja vyöt ja kengät irrotettuina.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Muutos ahmimisjaksojen määrässä lähtötilanteesta 6. kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Osallistujien ahmimisjaksoja seurataan itse digitaalisen terveystyökalun avulla.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Change from Baseline to Month 4 in weight regain
Aikaikkuna: Baseline, 4 months
|
Participant body weight will be measured by trained research staff using calibrated digital scales, with participants in light indoor clothing, with pockets emptied and belts and shoes removed.
|
Baseline, 4 months
|
|
Change in number of Binge Eating Episodes from Baseline to Month 4
Aikaikkuna: Baseline, 4 months
|
Participant binge eating episodes will be self-monitored via the digital health tool.
|
Baseline, 4 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rachel Goode, PhD,MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-2718
- 5K23DK129832 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .