흑인 여성의 폭식과 비만을 디지털 방식으로 치료
2024년 2월 28일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
흑인 여성의 폭식과 비만을 디지털 방식으로 치료하기: 타당성 조사
비만인 흑인 여성의 30% 이상이 폭식을 합니다.
폭식은 심각한 비만과 관련된 대사 증후군 및 폭식 장애(BED)의 발병 위험을 증가시킬 수 있습니다.
폭식에 대한 몇 가지 효과적인 치료법이 있지만 흑인 여성은 잘 지내지 못했습니다.
치료 실험에 포함되는 것이 제한되었을 뿐만 아니라 참여할 때 백인에 비해 중도 탈락 및/또는 체중 감량 가능성이 더 높습니다.
더욱이 폭식에 대한 치료는 흑인 여성이 식습관 및 체중 관련 문제에 대한 치료를 받을 가능성이 더 높은 1차 진료 및 지역사회 기반 환경에서 종종 제공되지 않습니다.
현재 흑인 여성의 폭식을 치료하기 위한 중재 연구가 부족합니다.
전국적으로 비만율이 가장 높은(57%) 흑인 여성은 폭식과 체중 증가 예방을 위해 문화적으로 적절한 치료가 필요합니다.
잦은 폭식과 그에 따른 체중 증가 사이의 확립된 관계를 고려할 때 비만이 있는 흑인 여성의 폭식 문제를 해결하는 것이 필수적입니다.
연구 개요
상세 설명
목표 1. 검증된 프로그램을 폭식하는 흑인 여성(BMI > 30kg/m^2)의 폭식 및 체중 관리를 위한 문화적으로 관련된 디지털 건강 도구로 수정하고 적용합니다.
목표 1a. 비만 흑인 여성의 폭식을 감지하고 치료하는 데 방해가 되는 요소와 촉진제를 식별하고 이 인구를 참여시키고 유지하기 위해 디지털 건강 도구를 최적화하기 위한 전략을 식별합니다.
목표 1b. 이해 관계자 그룹과 함께 사용성 테스트를 수행하여 콘텐츠 및 디자인 개선을 안내합니다. 정제 도구.
목표 2. 무작위 임상 시험에서 1차 진료에서 디지털 건강 식욕 인식 + 행동 체중 프로그램의 타당성과 예비 효능을 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tyisha Harper, MBA
- 전화번호: 704-250-5085
- 이메일: tyharper@unc.edu
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- UNC-Chapel Hill
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연락하다:
- Rachel Goode, PhD,MPH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상,
- BMI ≥ 30kg/m^2,
- 블루투스 지원 스마트폰을 보유하고 정기적으로 사용하는 경우,
- 매주 적어도 한 번의 폭식 에피소드를 보고하고,
- 노스캐롤라이나 주 캐나폴리스에서 30마일 이내에서 일하거나 거주하십시오.
- 선별 설문지를 작성하다
제외 기준:
- 현재 임신,
- 약물 남용 치료,
- 다른 체중 감량 프로그램에 참여하고
- 거식증의 병력이 있고,
- 정화하고,
- 현재 섭식 장애로 치료 중이며,
- 동시 정맥 약물 사용자
- 하루에 4잔 이상의 알코올 음료를 섭취하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중심 식욕 중재, 그 다음 주의-통제 그룹
주의 통제 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 스마트폰 앱과 온라인 수업을 통해 원격으로 참여하게 됩니다.
개입은 폭식을 줄이고 체중 증가를 예방하는 데 도움이 되는 참가자의 자기 효능감을 구축할 것입니다.
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Zoom을 사용하여 원격으로 제공되는 식욕 인식 치료(AAT) 및 행동 체중 감소 치료(BWL)의 디지털 치료.
AAT의 목표는 참가자가 위장의 공복 신호를 다시 학습하고 포만감 기능을 준수하고 모니터링하기 시작할 수 있도록 하는 것입니다.
AAT는 폭식 장애(BED) 및 신경성 폭식증 진단을 받은 참가자가 폭식, 과식, 비식욕 자극에 대한 반응으로 먹고 싶은 충동을 줄이고 체중 증가를 예방하는 데 성공했습니다.
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간섭 없음: 주의- 통제 그룹, 그 다음 식욕 중재를 중심으로
중심 식욕 개입 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 일반적인 건강 주제, 폭식, 다이어트 및 신체 활동에 대한 토론에 대한 심리 교육 이메일을 매주 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성(모집): 연구에 등록된 적격 성인의 총 수
기간: 3 개월
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모집은 연구에 등록한 사람의 수에 대한 연구를 위해 스크리닝된 잠재적 적격 성인의 수로 정의됩니다.
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3 개월
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유지: 연구에서 유지된 참가자의 비율
기간: 6 개월
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6개월 동안 연구에 등록되고 유지된 적격 참가자의 백분율.
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6 개월
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출석: 참석한 중재 세션의 비율
기간: 6 개월
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각 참가자가 연구 기간 동안 참여한 개입 세션의 백분율.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 회복의 기준선에서 3개월로 변경
기간: 기준선, 3개월
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참여자의 체중은 훈련된 연구원이 보정된 디지털 저울을 사용하여 참여자가 가벼운 실내복을 입고 주머니를 비우고 벨트와 신발을 벗은 상태에서 측정됩니다.
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기준선, 3개월
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체중 회복의 기준선에서 6개월로 변경
기간: 기준선, 6개월
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참여자의 체중은 훈련된 연구원이 보정된 디지털 저울을 사용하여 참여자가 가벼운 실내복을 입고 주머니를 비우고 벨트와 신발을 벗은 상태에서 측정됩니다.
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기준선, 6개월
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기준선에서 3개월까지 폭식 에피소드 수의 변화
기간: 기준선, 3개월
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참가자 폭식 에피소드는 디지털 건강 도구를 통해 자체 모니터링됩니다.
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기준선, 3개월
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기준선에서 6개월까지 폭식 에피소드 수의 변화
기간: 기준선, 6개월
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참가자 폭식 에피소드는 디지털 건강 도구를 통해 자체 모니터링됩니다.
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기준선, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rachel Goode, PhD,MPH, University Of North Carolina, Chapel Hill
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .