Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowe leczenie objadania się i otyłości u czarnych kobiet

7 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Cyfrowe leczenie napadowego objadania się i otyłości u czarnych kobiet: studium wykonalności

Ponad 30% czarnoskórych kobiet z otyłością objada się. Napady objadania się mogą zwiększać ryzyko rozwoju zespołu metabolicznego i zaburzeń z napadami objadania się (BED), które są związane z ciężką otyłością. Chociaż istnieje kilka skutecznych metod leczenia napadowego objadania się, czarne kobiety nie radzą sobie dobrze. Nie tylko ich włączenie do prób leczenia zostało ograniczone, ale biorąc udział, są bardziej skłonni do rezygnacji i / lub utraty wagi w porównaniu z ich białymi odpowiednikami. Ponadto leczenie napadowego objadania się często nie jest dostępne w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej i placówkach środowiskowych, w których czarne kobiety częściej otrzymują leczenie z powodu problemów związanych z jedzeniem i wagą. Obecnie istnieje niewiele badań interwencyjnych dotyczących leczenia napadowego objadania się u czarnych kobiet. Przy najwyższych wskaźnikach otyłości (57%) w całym kraju, czarnoskóre kobiety potrzebują odpowiednich kulturowo metod leczenia napadowego objadania się i zapobiegania przybieraniu na wadze. Biorąc pod uwagę ustalony związek między częstym objadaniem się a późniejszym przyrostem masy ciała, konieczne jest zajęcie się objadaniem się wśród czarnych kobiet z otyłością.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel 1. Zmodyfikować i dostosować zatwierdzony program tak, aby był odpowiednim kulturowo cyfrowym narzędziem zdrowotnym do napadowego objadania się i kontroli wagi dla czarnych kobiet (BMI > 30 kg/m^2), które objadają się.

Cel 1a. Zidentyfikuj bariery i czynniki ułatwiające wykrywanie i leczenie napadowego objadania się u czarnoskórych kobiet z otyłością oraz określ strategie optymalizacji cyfrowych narzędzi zdrowotnych, aby zaangażować i zatrzymać tę populację.

Cel 1b. Przeprowadzaj testy użyteczności z grupą interesariuszy, aby kierować udoskonaleniami treści i projektu; doprecyzuj narzędzie.

Cel 2. W randomizowanym badaniu klinicznym zbadanie wykonalności i wstępnej skuteczności cyfrowego programu świadomości apetytu na zdrowie + behawioralnej wagi w podstawowej opiece zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Tyisha Harper, MBA
  • Numer telefonu: 704-250-5085
  • E-mail: tyharper@unc.edu

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • UNC-Chapel Hill
        • Kontakt:
          • Rachel Goode, PhD,MPH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 roku życia,
  • BMI ≥ 30 kg/m^2,
  • posiadać i regularnie używać smartfona z funkcją Bluetooth,
  • zgłaszać co najmniej jeden epizod objadania się tygodniowo,
  • pracować lub mieszkać w promieniu 30 mil od Kannapolis, Karolina Północna,
  • wypełnić ankietę przesiewową

Kryteria wyłączenia:

  • obecnie w ciąży,
  • w leczeniu uzależnień,
  • zaangażowany w inny program redukcji masy ciała,
  • masz historię anoreksji,
  • oczyszczają się,
  • obecnie w trakcie leczenia trudności z jedzeniem,
  • są jednocześnie dożylnymi użytkownikami narkotyków
  • spożywać > 4 napoje alkoholowe dziennie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Skierowanie na interwencję apetytu, następnie uwaga – grupa kontrolna
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy kontrolującej uwagę będą uczestniczyć zdalnie za pośrednictwem aplikacji na smartfony i lekcji online. Interwencja zbuduje poczucie własnej skuteczności uczestników, aby ograniczyć objadanie się i pomóc im w zapobieganiu przybieraniu na wadze.
Cyfrowe leczenie świadomości apetytu (AAT) i leczenie behawioralnej utraty wagi (BWL) przez 6 miesięcy, realizowane zdalnie za pomocą Zoom. Celem AAT jest umożliwienie uczestnikom ponownego nauczenia się sygnałów głodu w żołądku i rozpoczęcia posłuszeństwa i monitorowania funkcji sytości. AAT z powodzeniem pomaga uczestnikom, u których zdiagnozowano zaburzenie z napadami objadania się (BED) i bulimię psychiczną, w zmniejszeniu napadów objadania się, przejadania się, chęci jedzenia w odpowiedzi na bodźce niezwiązane z apetytem oraz w zapobieganiu przyrostowi masy ciała.
Brak interwencji: Grupa kontrolna uwagi, następnie centralna interwencja apetytu
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy interwencji skupiającej się na apetycie będą otrzymywać cotygodniowe e-maile z psychoedukacją na temat ogólnych tematów związanych ze zdrowiem, dyskusji na temat napadowego objadania się, diety i aktywności fizycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Retencja: odsetek uczestników, którzy pozostali w badaniu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek kwalifikujących się uczestników, którzy zostali zapisani i pozostali w badaniu przez 6 miesięcy.
6 miesięcy
Frekwencja: Procent sesji interwencyjnych, w których uczestniczyli
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Procent sesji interwencyjnych, w których uczestniczył każdy uczestnik w czasie trwania badania.
6 miesięcy
Feasibility (Recruitment): Total Number of Eligible Adults Enrolled in the Study
Ramy czasowe: 4 month
Recruitment is defined as the number of potential eligible adults screened for the study versus the number of persons who enrolled in the study.
4 month

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała od wartości początkowej do miesiąca 6
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Masa ciała uczestników zostanie zmierzona przez przeszkolony personel badawczy przy użyciu skalibrowanych wag cyfrowych, z uczestnikami w lekkiej odzieży wierzchniej, z opróżnionymi kieszeniami oraz zdjętymi paskami i butami.
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Zmiana liczby epizodów objadania się od wartości początkowej do miesiąca 6
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Epizody objadania się uczestników będą monitorowane samodzielnie za pomocą cyfrowego narzędzia zdrowotnego.
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Change from Baseline to Month 4 in weight regain
Ramy czasowe: Baseline, 4 months
Participant body weight will be measured by trained research staff using calibrated digital scales, with participants in light indoor clothing, with pockets emptied and belts and shoes removed.
Baseline, 4 months
Change in number of Binge Eating Episodes from Baseline to Month 4
Ramy czasowe: Baseline, 4 months
Participant binge eating episodes will be self-monitored via the digital health tool.
Baseline, 4 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rachel Goode, PhD,MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj