Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av overspising og fedme digitalt hos svarte kvinner

28. februar 2024 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill

Behandling av overstadig spising og fedme digitalt hos svarte kvinner: en mulighetsstudie

Mer enn 30 % av svarte kvinner med fedme overspiser. Overspising kan øke risikoen for utvikling av metabolsk syndrom og overstadig spiseforstyrrelse (BED), som er assosiert med alvorlig fedme. Selv om det finnes flere effektive behandlinger for overspising, har svarte kvinner ikke klart seg bra. Ikke bare har deres inkludering i behandlingsforsøk vært begrenset, men når de deltar, er det mer sannsynlig at de faller fra og/eller går ned i vekt sammenlignet med hvite motparter. Videre er behandling for overspising ofte ikke tilgjengelig i primærhelsetjenesten og lokalsamfunnsbaserte omgivelser hvor det er mer sannsynlig at svarte kvinner får behandling for sine spise- og vektrelaterte bekymringer. For tiden er det lite intervensjonsforskning for å behandle overspising hos svarte kvinner. Med de høyeste forekomstene av fedme (57 %) nasjonalt, har svarte kvinner behov for kulturelt relevante behandlinger for overspising og forebygging av vektøkning. Gitt det etablerte forholdet mellom hyppig overspising og påfølgende vektøkning, er det viktig å ta opp overspising blant svarte kvinner med fedme.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mål 1. Endre og tilpasse et validert program til å være et kulturrelevant digitalt helseverktøy for overspising og vektkontroll for svarte kvinner (BMI > 30 kg/m^2) som overspiser.

Mål 1a. Identifiser barrierene og tilretteleggerne for å oppdage og behandle overspising hos svarte kvinner med fedme, og identifiser strategier for å optimalisere digitale helseverktøy for å engasjere og beholde denne befolkningen.

Mål 1b. Gjennomfør brukervennlighetstesting med en gruppe interessenter for å veilede innhold og designavgrensninger; avgrense verktøyet.

Mål 2. Undersøk i en randomisert klinisk studie gjennomførbarheten og den foreløpige effekten av programmet for bevisstgjøring av digital helseappetitt + atferdsvekt i primærhelsetjenesten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • UNC-Chapel Hill
        • Ta kontakt med:
          • Rachel Goode, PhD,MPH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år,
  • BMI ≥ 30 kg/m^2,
  • har og bruker regelmessig en Bluetooth-aktivert smarttelefon,
  • rapporter minst én overspisingsepisode ukentlig,
  • arbeide eller bo innenfor 30 miles fra Kannapolis, NC,
  • fyll ut screeningsspørreskjemaet

Ekskluderingskriterier:

  • gravid nå,
  • i rusbehandling,
  • involvert i et annet vektreduksjonsprogram,
  • har en historie med anoreksi,
  • renser,
  • for tiden i behandling for spisevansker,
  • er samtidige intravenøse narkotikabrukere
  • innta >4 alkoholholdige drikker/dag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sentrerende appetittintervensjon, deretter oppmerksomhetskontrollgruppe
Deltakere som er randomisert til oppmerksomhetskontrollgruppen vil delta eksternt via en smarttelefonapp og online leksjoner. Intervensjonen vil bygge deltakernes selveffektivitet for å redusere overspising og hjelpe dem med å forhindre vektøkning.
En digital behandling av appetittbevissthetsbehandling (AAT) og atferdsbasert vekttapsbehandling (BWL) over 6 måneder, levert eksternt med Zoom. Målet med AAT er å gjøre deltakerne i stand til å lære seg magens sultsignaler på nytt og begynne å adlyde og overvåke metthetsfunksjoner. AAT har vært vellykket i å hjelpe deltakere med diagnosen Binge Eating Disorder (BED) og bulimia nervosa med å redusere overspising, overspising, trang til å spise som svar på stimuli uten appetitt og forhindre vektøkning.
Ingen inngripen: Oppmerksomhet-kontrollgruppe, deretter sentrering av appetittintervensjon
Deltakere som er randomisert til den sentrerende appetittintervensjonsgruppen vil motta ukentlige psykoedukasjons-e-poster om generelle velværeemner, diskusjon om overspising, kosthold og fysisk aktivitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet (rekruttering): Totalt antall kvalifiserte voksne som er registrert i studien
Tidsramme: 3 måneder
Rekruttering er definert som antall potensielle kvalifiserte voksne som screenes for studien versus antall personer som meldte seg på studien.
3 måneder
Oppbevaring: Prosentandel av deltakere som beholdes i studien
Tidsramme: 6 måneder
Prosentandel av kvalifiserte deltakere som ble registrert og beholdt i studien gjennom de 6 månedene.
6 måneder
Oppmøte: Prosentandel av deltatte intervensjonsøkter
Tidsramme: 6 måneder
Prosentandel av intervensjonsøktene som hver deltaker deltok under studiens varighet.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bytt fra baseline til måned 3 i vektreduksjon
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder
Deltakerens kroppsvekt vil bli målt av opplært forskningspersonell ved hjelp av kalibrerte digitale vekter, med deltakere i lette innendørsklær, med lommer tømt og belter og sko fjernet.
Utgangspunkt, 3 måneder
Bytt fra baseline til måned 6 i vektreduksjon
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
Deltakerens kroppsvekt vil bli målt av opplært forskningspersonell ved hjelp av kalibrerte digitale vekter, med deltakere i lette innendørsklær, med lommer tømt og belter og sko fjernet.
Utgangspunkt, 6 måneder
Endring i antall overspisingsepisoder fra baseline til måned 3
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder
Episoder med overspising av deltakere vil bli egenovervåket via det digitale helseverktøyet.
Utgangspunkt, 3 måneder
Endring i antall overspisingsepisoder fra baseline til måned 6
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
Episoder med overspising av deltakere vil bli egenovervåket via det digitale helseverktøyet.
Utgangspunkt, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rachel Goode, PhD,MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

29. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sentrerende appetitt

3
Abonnere