Behandling av overspising og fedme digitalt hos svarte kvinner
7. august 2026 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill
Behandling av overstadig spising og fedme digitalt hos svarte kvinner: en mulighetsstudie
Mer enn 30 % av svarte kvinner med fedme overspiser.
Overspising kan øke risikoen for utvikling av metabolsk syndrom og overstadig spiseforstyrrelse (BED), som er assosiert med alvorlig fedme.
Selv om det finnes flere effektive behandlinger for overspising, har svarte kvinner ikke klart seg bra.
Ikke bare har deres inkludering i behandlingsforsøk vært begrenset, men når de deltar, er det mer sannsynlig at de faller fra og/eller går ned i vekt sammenlignet med hvite motparter.
Videre er behandling for overspising ofte ikke tilgjengelig i primærhelsetjenesten og lokalsamfunnsbaserte omgivelser hvor det er mer sannsynlig at svarte kvinner får behandling for sine spise- og vektrelaterte bekymringer.
For tiden er det lite intervensjonsforskning for å behandle overspising hos svarte kvinner.
Med de høyeste forekomstene av fedme (57 %) nasjonalt, har svarte kvinner behov for kulturelt relevante behandlinger for overspising og forebygging av vektøkning.
Gitt det etablerte forholdet mellom hyppig overspising og påfølgende vektøkning, er det viktig å ta opp overspising blant svarte kvinner med fedme.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål 1. Endre og tilpasse et validert program til å være et kulturrelevant digitalt helseverktøy for overspising og vektkontroll for svarte kvinner (BMI > 30 kg/m^2) som overspiser.
Mål 1a. Identifiser barrierene og tilretteleggerne for å oppdage og behandle overspising hos svarte kvinner med fedme, og identifiser strategier for å optimalisere digitale helseverktøy for å engasjere og beholde denne befolkningen.
Mål 1b. Gjennomfør brukervennlighetstesting med en gruppe interessenter for å veilede innhold og designavgrensninger; avgrense verktøyet.
Mål 2. Undersøk i en randomisert klinisk studie gjennomførbarheten og den foreløpige effekten av programmet for bevisstgjøring av digital helseappetitt + atferdsvekt i primærhelsetjenesten.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Tyisha Harper, MBA
- Telefonnummer: 704-250-5085
- E-post: tyharper@unc.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- UNC-Chapel Hill
-
Ta kontakt med:
- Rachel Goode, PhD,MPH
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år,
- BMI ≥ 30 kg/m^2,
- har og bruker regelmessig en Bluetooth-aktivert smarttelefon,
- rapporter minst én overspisingsepisode ukentlig,
- arbeide eller bo innenfor 30 miles fra Kannapolis, NC,
- fyll ut screeningsspørreskjemaet
Ekskluderingskriterier:
- gravid nå,
- i rusbehandling,
- involvert i et annet vektreduksjonsprogram,
- har en historie med anoreksi,
- renser,
- for tiden i behandling for spisevansker,
- er samtidige intravenøse narkotikabrukere
- innta >4 alkoholholdige drikker/dag
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sentrerende appetittintervensjon, deretter oppmerksomhetskontrollgruppe
Deltakere som er randomisert til oppmerksomhetskontrollgruppen vil delta eksternt via en smarttelefonapp og online leksjoner.
Intervensjonen vil bygge deltakernes selveffektivitet for å redusere overspising og hjelpe dem med å forhindre vektøkning.
|
En digital behandling av appetittbevissthetsbehandling (AAT) og atferdsbasert vekttapsbehandling (BWL) over 6 måneder, levert eksternt med Zoom.
Målet med AAT er å gjøre deltakerne i stand til å lære seg magens sultsignaler på nytt og begynne å adlyde og overvåke metthetsfunksjoner.
AAT har vært vellykket i å hjelpe deltakere med diagnosen Binge Eating Disorder (BED) og bulimia nervosa med å redusere overspising, overspising, trang til å spise som svar på stimuli uten appetitt og forhindre vektøkning.
|
|
Ingen inngripen: Oppmerksomhet-kontrollgruppe, deretter sentrering av appetittintervensjon
Deltakere som er randomisert til den sentrerende appetittintervensjonsgruppen vil motta ukentlige psykoedukasjons-e-poster om generelle velværeemner, diskusjon om overspising, kosthold og fysisk aktivitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppbevaring: Prosentandel av deltakere som beholdes i studien
Tidsramme: 6 måneder
|
Prosentandel av kvalifiserte deltakere som ble registrert og beholdt i studien gjennom de 6 månedene.
|
6 måneder
|
|
Oppmøte: Prosentandel av deltatte intervensjonsøkter
Tidsramme: 6 måneder
|
Prosentandel av intervensjonsøktene som hver deltaker deltok under studiens varighet.
|
6 måneder
|
|
Feasibility (Recruitment): Total Number of Eligible Adults Enrolled in the Study
Tidsramme: 4 month
|
Recruitment is defined as the number of potential eligible adults screened for the study versus the number of persons who enrolled in the study.
|
4 month
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bytt fra baseline til måned 6 i vektreduksjon
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
|
Deltakerens kroppsvekt vil bli målt av opplært forskningspersonell ved hjelp av kalibrerte digitale vekter, med deltakere i lette innendørsklær, med lommer tømt og belter og sko fjernet.
|
Utgangspunkt, 6 måneder
|
|
Endring i antall overspisingsepisoder fra baseline til måned 6
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
|
Episoder med overspising av deltakere vil bli egenovervåket via det digitale helseverktøyet.
|
Utgangspunkt, 6 måneder
|
|
Change from Baseline to Month 4 in weight regain
Tidsramme: Baseline, 4 months
|
Participant body weight will be measured by trained research staff using calibrated digital scales, with participants in light indoor clothing, with pockets emptied and belts and shoes removed.
|
Baseline, 4 months
|
|
Change in number of Binge Eating Episodes from Baseline to Month 4
Tidsramme: Baseline, 4 months
|
Participant binge eating episodes will be self-monitored via the digital health tool.
|
Baseline, 4 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rachel Goode, PhD,MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-2718
- 5K23DK129832 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .