Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af overspisning og fedme digitalt hos sorte kvinder

7. august 2026 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Behandling af overspisning og fedme digitalt hos sorte kvinder: En gennemførlighedsundersøgelse

Mere end 30 % af sorte kvinder med fedme overspiser. Overspisning kan øge risikoen for udvikling af metabolisk syndrom og overspisningsforstyrrelse (BED), som er forbundet med svær overvægt. Selvom der findes flere effektive behandlinger mod overspisning, har sorte kvinder ikke klaret sig godt. Ikke alene har deres inklusion i behandlingsforsøg været begrænset, men når de deltager, er der større sandsynlighed for, at de dropper ud og/eller taber mindre vægt sammenlignet med deres hvide modparter. Ydermere er behandling for overspisning ofte ikke tilgængelig i primærpleje og lokalsamfundsbaserede omgivelser, hvor sorte kvinder er mere tilbøjelige til at modtage behandling for deres spise- og vægtrelaterede bekymringer. I øjeblikket er der ringe interventionsforskning til behandling af overspisning hos sorte kvinder. Med de højeste forekomster af fedme (57 %) på landsplan, har sorte kvinder behov for kulturrelevante behandlinger til overspisning og forebyggelse af vægtøgning. I betragtning af det etablerede forhold mellem hyppig overspisning og efterfølgende vægtøgning, er det bydende nødvendigt at tage fat på overspisning blandt sorte kvinder med fedme.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål 1. Ændre og tilpasse et valideret program til at være et kulturrelevant digitalt sundhedsværktøj til overspisning og vægtkontrol for sorte kvinder (BMI > 30 kg/m^2), der overspiser.

Mål 1a. Identificer barriererne og facilitatorerne for at opdage og behandle binge eating hos sorte kvinder med fedme, og identificer strategier til optimering af digitale sundhedsværktøjer for at engagere og fastholde denne befolkning.

Mål 1b. Udfør usability-test med en gruppe af interessenter for at vejlede indhold og designforbedringer; forfine værktøj.

Formål 2. Undersøg i et randomiseret klinisk forsøg gennemførligheden og den foreløbige effekt af det digitale sundheds-appetitbevidsthed + adfærdsmæssige vægtprogram i primærplejen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • UNC-Chapel Hill
        • Kontakt:
          • Rachel Goode, PhD,MPH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år,
  • BMI ≥ 30 kg/m^2,
  • har og bruger jævnligt en Bluetooth-aktiveret smartphone,
  • rapporter mindst én episode med overspisning om ugen,
  • arbejde eller bo inden for 30 miles fra Kannapolis, NC,
  • udfylde screeningsspørgeskemaet

Ekskluderingskriterier:

  • er i øjeblikket gravid,
  • i misbrugsbehandling,
  • involveret i et andet vægttabsprogram,
  • har en historie med anoreksi,
  • renser,
  • i øjeblikket i behandling for spisevanskeligheder,
  • er samtidige intravenøse stofbrugere
  • indtager >4 alkoholholdige drikkevarer om dagen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Centrerende appetitintervention, derefter opmærksomhedskontrolgruppe
Deltagere randomiseret til opmærksomhedskontrolgruppen vil deltage eksternt via en smartphone-app og online lektioner. Interventionen vil opbygge deltagernes selveffektivitet for at reducere overspisning og hjælpe dem med at forhindre vægtøgning.
Adfærdsmæssigt: Centrerende appetit
En digital behandling af Appetite Awareness Treatment (AAT) og adfærdsmæssig vægttabsbehandling (BWL) over 6 måneder, leveret eksternt ved hjælp af Zoom. Målet med AAT er at sætte deltagerne i stand til at genlære deres maves sultsignaler og begynde at adlyde og overvåge mæthedsfunktioner. AAT har haft succes med at hjælpe deltagere diagnosticeret med Binge Eating Disorder (BED) og bulimia nervosa med at reducere binge eating, overspisning, trang til at spise som reaktion på ikke-appetitstimuli og forhindre vægtøgning.
Ingen indgriben: Opmærksomhed- Kontrolgruppe, derefter centrerende appetitintervention
Deltagere, der er randomiseret til den centrerende appetitinterventionsgruppe, vil modtage ugentlige psykoedukationsmails om generelle wellness-emner, diskussion om overspisning, kost og fysisk aktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastholdelse: Procentdel af deltagere, der er fastholdt i undersøgelsen
Tidsramme: 6 måneder
Procentdel af kvalificerede deltagere, der blev tilmeldt og fastholdt i undersøgelsen gennem de 6 måneder.
6 måneder
Deltagelse: Procentdel af deltagelse i interventionssessioner
Tidsramme: 6 måneder
Procentdel af interventionssessioner, som hver deltager deltog i under undersøgelsens varighed.
6 måneder
Feasibility (Recruitment): Total Number of Eligible Adults Enrolled in the Study
Tidsramme: 4 month
Recruitment is defined as the number of potential eligible adults screened for the study versus the number of persons who enrolled in the study.
4 month

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline til måned 6 i vægtgenvinding
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Deltagerens kropsvægt vil blive målt af uddannet forskningspersonale ved hjælp af kalibrerede digitale vægte, med deltagere i let indendørs tøj, med tømte lommer og fjernet bælter og sko.
Baseline, 6 måneder
Ændring i antallet af binge eating-episoder fra baseline til måned 6
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Deltagerens overspisningsepisoder vil blive selvovervåget via det digitale sundhedsværktøj.
Baseline, 6 måneder
Change from Baseline to Month 4 in weight regain
Tidsramme: Baseline, 4 months
Participant body weight will be measured by trained research staff using calibrated digital scales, with participants in light indoor clothing, with pockets emptied and belts and shoes removed.
Baseline, 4 months
Change in number of Binge Eating Episodes from Baseline to Month 4
Tidsramme: Baseline, 4 months
Participant binge eating episodes will be self-monitored via the digital health tool.
Baseline, 4 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rachel Goode, PhD,MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-2718
  • 5K23DK129832 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner