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2020年中国栄養ファンダメンタルデータ (CNFD 2020)

2023年1月20日 更新者:Wei Chen、Peking Union Medical College Hospital

食物摂取量または同化の減少、およびさまざまな程度の急性または慢性炎症によって引き起こされる栄養失調は、臨床転帰を悪化させる深刻で過小評価されている危険因子です。 かなりの健康と経済的負担にもかかわらず、栄養失調は世界中の入院患者のかなりの割合に影響を与え続けています。 米国、オーストラリア、およびヨーロッパ諸国からの全国的な代表的な研究では、8.9% から 80.4% の範囲の有病率が報告されています。 しかし、世界最大の発展途上国である中国など、一部の資源に乏しい国の国別データは不足しています。

1) 栄養と健康の関係を調査するために、中国の成人入院患者の全国的に代表的な大規模なサンプルで China Nutrition Fundamental Data 2020 を実施しました。 2) 中国の医療機関における栄養サービスのキャパシティを理解する。

このプロジェクトでは、中国の行政区分に基づいた、多段階の階層化されたクラスター サンプリング手順を採用しました。 各参加者に対して、訓練を受けた栄養士または臨床医による構造化インタビューが行われました。 次のデータが取得されました: 6 か月以内およびそれ以降の体重変化、2 週間以内の食物摂取量の変化、この入院中の栄養療法、および臨床検査。 また、参加者の社会人口学的特徴と病歴に関する情報も収集しました。 標準プロトコルに従って、身長、体重、胴囲、腰囲、中腕囲、ふくらはぎ囲、握力、血圧などの身体測定を行いました。 体組成は、バイオインピーダンス分析(BIA)を使用して測定されました。 合計で、291 のプロジェクト病院から 54677 人の入院患者が情報収集を完了しました。

さらに、病床数、栄養支援チーム、栄養治療計画と専任の栄養医または栄養看護師の編成、日常的なモニタリング方法、介入、栄養失調患者向けパンフレットの配布に関する情報を収集しました。任意参加の原則に基づいて、各プロジェクト病院と他の 37 病院の栄養リスク。 合計 328 病院が情報収集を完了しました。

このプロジェクトは、中国の入院患者の栄養リスク評価、診断、治療の基準を確立し、臨床栄養部門の建設を促進し、入院患者の栄養状態を改善する。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

54677

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100010
        • Dongcheng district,Peking union medical college hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

中国の成人入院患者の全国的に代表的な大規模なサンプル

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 腫瘍または消化器系、呼吸器系、心血管系、内分泌系、神経系、泌尿器系の疾患により、24~48時間以内に(緊急ではない)入院。

除外基準:

  • 質問に正しく答えることができなかった精神疾患または記憶障害
  • 重症患者
  • 行動能力の欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:エコロジカルまたはコミュニティ
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
栄養失調と診断された参加者の数
時間枠:調査の1日
栄養失調の診断には、3 つの表現型基準 (非自発的体重減少、低 BMI、筋肉量の減少) と 2 つの病因基準 (食物摂取量の減少または同化、および炎症または疾患負担)。 栄養失調を診断するには、栄養リスクのある患者に少なくとも 1 つの表現型基準と 1 つの病因基準が存在する必要があります。
調査の1日
栄養リスクの有病率
時間枠:調査の1日
栄養リスクは、Nutritional Risk Screening 2002 (NRS2002) スコア≧3 として定義されました。
調査の1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月24日

一次修了 (実際)

2021年8月2日

研究の完了 (実際)

2022年1月7日

試験登録日

最初に提出

2023年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月20日

最初の投稿 (実際)

2023年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月20日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ZS-2614

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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