- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05694104
A kínai táplálkozás alapvető adatai, 2020 (CNFD 2020)
A csökkent táplálékfelvétel vagy asszimiláció, valamint a különböző mértékű akut vagy krónikus gyulladás által okozott alultápláltság súlyos és alulértékelt kockázati tényező a kedvezőtlen klinikai kimenetelekben. A jelentős egészségügyi és gazdasági terhek ellenére az alultápláltság továbbra is a kórházban lévő betegek jelentős részét érinti világszerte. Az USA-ból, Ausztráliából és európai országokból végzett országosan reprezentatív tanulmányok 8,9% és 80,4% közötti prevalenciaadatokat jelentettek. Néhány erőforrásszegény országban, például Kínában, a világ legnagyobb fejlődő országában azonban alig állnak rendelkezésre nemzeti adatok.
A China Nutrition Fundamental Data 2020-at egy nagy, országosan reprezentatív kínai felnőtt fekvőbeteg-mintán végeztük el, hogy 1) feltárjuk a táplálkozás és az egészség kapcsolatát; 2) Ismerje meg a táplálkozási szolgáltatások kapacitását a kínai egészségügyi intézményekben.
Ez a projekt egy többlépcsős, rétegzett, klaszteres mintavételi eljárást vezetett be, amely a kínai közigazgatási felosztáson alapul. Minden résztvevővel strukturált interjút készítettek képzett táplálkozási szakértők vagy klinikusok. A következő adatokat szereztük be: testsúly változás hat hónapon belül és után, táplálékfelvétel változás két héten belül, táplálkozási terápia a kórházi kezelés alatt, valamint laboratóriumi vizsgálatok. Információkat gyűjtöttünk a résztvevők szociodemográfiai jellemzőiről és kórtörténetéről is. Fizikai méréseket végeztünk, beleértve a magasságot, a súlyt, a derékbőséget, a csípőkörfogatot, a karközép kerületét, a vádli kerületét, a markolat erejét és a vérnyomást a szabványos protokollok szerint. A testösszetételt bioimpedanciaanalízissel (BIA) mértük. Összesen 291 projektkórház 54677 fekvőbetegje fejezte be az információgyűjtést.
Ezen túlmenően információkat gyűjtöttünk az ágyak számáról, a táplálkozást támogató csoportról, a táplálkozási kezelési tervről és a főállású táplálkozási orvos vagy táplálkozási nővér kiépítéséről, a rutin ellenőrzési módszerekről, beavatkozásokról, valamint az alultáplált betegeknek szóló brosúrák terjesztéséről. vagy táplálkozási kockázat minden projektkórházban és 37 másik kórházban az önkéntes részvétel elve alapján. Összesen 328 kórház fejezte be az információgyűjtést.
Ez a projekt szabványokat állapít meg a kínai fekvőbetegek táplálkozási kockázatértékelésére, diagnosztizálására és kezelésére, elősegíti a klinikai táplálkozási osztályok építését, és javítja a fekvőbetegek tápláltsági állapotát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100010
- Dongcheng district,Peking union medical college hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- 24-48 órán belül kórházba kerül (nem sürgősségi esetben) daganat vagy emésztőrendszeri, légzőrendszeri, szív- és érrendszeri, endokrin rendszer, idegrendszeri és húgyúti betegség miatt.
Kizárási kritériumok:
- Mentális betegséggel vagy memóriazavarral, akik nem tudtak helyesen válaszolni a kérdésekre
- Kritikusan beteg betegek
- Hiányzik a viselkedési képesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az alultápláltsággal diagnosztizált résztvevők száma
Időkeret: A felmérés 1 napja
|
Az alultápláltság diagnosztizálására a Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM) rendszert alkalmaztuk, amely három fenotípusos kritériumon (nem akaratlagos fogyás, alacsony testtömeg-index és csökkent izomtömeg) és két etiológiai kritériumon (csökkent táplálékfelvétel vagy asszimiláció) alapul. és gyulladás vagy betegségteher).
Az alultápláltság diagnosztizálásához legalább egy fenotípusos és egy etiológiai kritériumnak jelen kell lennie a táplálkozási kockázattal küzdő betegeknél.
|
A felmérés 1 napja
|
A táplálkozási kockázat prevalenciája
Időkeret: A felmérés 1 napja
|
A táplálkozási kockázatot úgy határozták meg, mint a Nutritional Risk Screening 2002 (NRS2002) pontszám ≥3.
|
A felmérés 1 napja
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ZS-2614
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .