- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05694104
Grunnleggende data om ernæring i Kina 2020 (CNFD 2020)
Underernæring forårsaket av redusert matinntak eller assimilering og varierende grad av akutt eller kronisk betennelse er en alvorlig og undervurdert risikofaktor for uønskede kliniske utfall. Til tross for den betydelige helsemessige og økonomiske byrden, har underernæring fortsatt å påvirke en betydelig andel av sykehuspasienter over hele verden. Nasjonalt representative studier fra USA, Australia og europeiske land har rapportert prevalenstall i området 8,9 % til 80,4 %. Imidlertid er nasjonale data i noen ressurssvake land, som Kina, det største utviklingslandet i verden, knappe.
Vi gjorde China Nutrition Fundamental Data 2020 i et stort, nasjonalt representativt utvalg av kinesiske voksne innlagte pasienter for å 1) Utforske forholdet mellom ernæring og helse; 2) Forstå kapasiteten til ernæringstjenester i kinesiske medisinske institusjoner.
Dette prosjektet tok i bruk en flertrinns, stratifisert, klyngeprøvetakingsprosedyre basert på administrative inndelinger i Kina. For hver deltaker ble det gjort et strukturert intervju av utdannede ernæringsfysiologer eller klinikere. Følgende data ble innhentet: vektendring innen og utover seks måneder, endring av matinntak innen to uker, ernæringsterapi under denne sykehusinnleggelsen og laboratorietester. Vi samlet også informasjon om deltakernes sosiodemografiske egenskaper og medisinske historie. Vi tok fysiske målinger, inkludert høyde, vekt, midjeomkrets, hofteomkrets, midtarmomkrets, leggomkrets, håndgrepsstyrke og blodtrykk etter standardprotokoller. Kroppssammensetning ble målt ved hjelp av bioimpedansanalyse (BIA). Totalt fullførte 54677 innlagte pasienter fra 291 prosjektsykehus informasjonsinnsamling.
I tillegg har vi samlet inn informasjon om antall senger, ernæringsstøtteteamet, ernæringsbehandlingsplanen og bygging av en heltidsansatt ernæringslege eller ernæringssykepleier, rutinemessige overvåkingsmetoder, intervensjoner og distribusjon av brosjyrer for pasienter med underernæring. eller ernæringsrisiko i hvert prosjektsykehus og 37 andre sykehus basert på prinsippet om frivillig deltakelse. Totalt 328 sykehus fullførte informasjonsinnhenting.
Dette prosjektet vil etablere standarder for ernæringsrisikovurdering, diagnose og behandling av innlagte pasienter i Kina, fremme bygging av kliniske ernæringsavdelinger og forbedre ernæringsstatusen til innlagte pasienter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100010
- Dongcheng district,Peking union medical college hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Innlagt på sykehus innen 24-48 timer (ikke akutt) på grunn av svulst eller fordøyelsessystem, luftveier, kardiovaskulært system, endokrine system, nervesystem og urinveissykdom.
Ekskluderingskriterier:
- Med psykiske lidelser eller hukommelsesforstyrrelser som ikke klarte å svare riktig på spørsmål
- Kritisk syke pasienter
- Mangler atferdsevne
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere diagnostisert med underernæring
Tidsramme: Den 1 dagen av undersøkelsen
|
For diagnostisering av underernæring vedtok vi Global Leadership Initiative on Malernæring (GLIM)-ordningen basert på tre fenotypiske kriterier (ikke-frivillig vekttap, lav kroppsmasseindeks og redusert muskelmasse) og to etiologiske kriterier (redusert matinntak eller assimilering) , og betennelse eller sykdomsbyrde).
For å diagnostisere underernæring bør minst ett fenotypisk kriterium og ett etiologisk kriterium være tilstede hos pasienter med ernæringsmessig risiko.
|
Den 1 dagen av undersøkelsen
|
|
Utbredelse av ernæringsmessig risiko
Tidsramme: Den 1 dagen av undersøkelsen
|
Ernæringsrisiko ble definert som Nutritional Risk Screening 2002 (NRS2002) score≥3.
|
Den 1 dagen av undersøkelsen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ZS-2614
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .