- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05694104
Dados Fundamentais de Nutrição da China 2020 (CNFD 2020)
A desnutrição causada pela ingestão ou assimilação reduzida de alimentos e vários graus de inflamação aguda ou crônica é um fator de risco grave e subestimado para resultados clínicos adversos. Apesar da saúde substancial e carga econômica, a desnutrição continua a afetar uma proporção considerável de pacientes hospitalizados em todo o mundo. Estudos nacionalmente representativos dos EUA, Austrália e países europeus relataram valores de prevalência na faixa de 8,9% a 80,4%. No entanto, os dados nacionais em alguns países com poucos recursos, como a China, o maior país em desenvolvimento do mundo, são escassos.
Fizemos os Dados Fundamentais de Nutrição da China 2020 em uma amostra grande e representativa nacionalmente de pacientes adultos chineses internados para 1) Explorar a relação entre nutrição e saúde; 2) Compreender a capacidade dos serviços de nutrição nas instituições médicas chinesas.
Este projeto adotou um procedimento de amostragem por conglomerados estratificado em vários estágios baseado em divisões administrativas na China. Para cada participante, uma entrevista estruturada foi feita por nutricionistas ou clínicos treinados. Foram adquiridos os seguintes dados: alteração de peso dentro e além de seis meses, alteração da alimentação em duas semanas, terapia nutricional durante esta internação e exames laboratoriais. Também coletamos informações sobre as características sociodemográficas e o histórico médico dos participantes. Fizemos medições físicas, incluindo altura, peso, circunferência da cintura, circunferência do quadril, circunferência do braço, circunferência da panturrilha, força de preensão manual e pressão arterial seguindo protocolos padrão. A composição corporal foi medida por meio da análise de bioimpedância (BIA). No total, 54.677 pacientes internados de 291 hospitais do projeto completaram a coleta de informações.
Além disso, coletamos informações sobre o número de leitos, a equipe de apoio nutricional, o plano de tratamento nutricional e a construção de um médico nutricionista ou enfermeira nutricionista em tempo integral, os métodos de monitoramento de rotina, intervenções e distribuição de folhetos para pacientes com desnutrição ou risco nutricional em cada hospital do projeto e 37 outros hospitais com base no princípio da participação voluntária. Um total de 328 hospitais completaram a coleta de informações.
Este projeto estabelecerá padrões para avaliação, diagnóstico e tratamento de risco nutricional de pacientes internados na China, promoverá a construção de departamentos de nutrição clínica e melhorará o estado nutricional de pacientes internados.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100010
- Dongcheng district,Peking union medical college hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 18 anos ou mais
- Admitido no hospital dentro de 24-48 horas (não emergência) devido a tumor ou doença do sistema digestivo, sistema respiratório, sistema cardiovascular, sistema endócrino, sistema nervoso e sistema urinário.
Critério de exclusão:
- Com doença mental ou distúrbio de memória que não conseguiram responder perguntas corretamente
- Pacientes criticamente doentes
- Falta habilidade comportamental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes diagnosticados com desnutrição
Prazo: O 1 dia da pesquisa
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Para o diagnóstico de desnutrição, adotamos o esquema Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM) baseado em três critérios fenotípicos (perda de peso não volitiva, baixo índice de massa corporal e massa muscular reduzida) e dois critérios etiológicos (redução da ingestão ou assimilação de alimentos , e inflamação ou carga de doença).
Para diagnosticar a desnutrição, pelo menos um critério fenotípico e um critério etiológico devem estar presentes em pacientes com risco nutricional.
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O 1 dia da pesquisa
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Prevalência de risco nutricional
Prazo: O 1 dia da pesquisa
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O risco nutricional foi definido como escore ≥3 do Nutritional Risk Screening 2002 (NRS2002).
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O 1 dia da pesquisa
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ZS-2614
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Desnutrição
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