- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05694104
Dati fondamentali sulla nutrizione cinese 2020 (CNFD 2020)
La malnutrizione causata da una ridotta assunzione o assimilazione di cibo e vari gradi di infiammazione acuta o cronica è un fattore di rischio serio e sottovalutato per esiti clinici avversi. Nonostante il notevole onere sanitario ed economico, la malnutrizione continua a colpire una percentuale considerevole di pazienti ospedalizzati in tutto il mondo. Studi rappresentativi a livello nazionale degli Stati Uniti, dell'Australia e dei paesi europei hanno riportato dati sulla prevalenza compresi tra l'8,9% e l'80,4%. Tuttavia, i dati nazionali in alcuni paesi poveri di risorse, come la Cina, il più grande paese in via di sviluppo del mondo, sono scarsi.
Abbiamo realizzato il China Nutrition Fundamental Data 2020 in un ampio campione rappresentativo a livello nazionale di pazienti adulti cinesi ricoverati per 1) esplorare la relazione tra nutrizione e salute; 2) Comprendere la capacità dei servizi nutrizionali nelle istituzioni mediche cinesi.
Questo progetto ha adottato una procedura di campionamento a grappolo multistadio, stratificata, basata sulle divisioni amministrative in Cina. Per ogni partecipante, è stata condotta un'intervista strutturata da nutrizionisti o medici qualificati. Sono stati acquisiti i seguenti dati: variazione di peso entro e oltre sei mesi, variazione dell'assunzione di cibo entro due settimane, terapia nutrizionale durante questo ricovero e test di laboratorio. Abbiamo anche raccolto informazioni sulle caratteristiche sociodemografiche e sulla storia medica dei partecipanti. Abbiamo effettuato misurazioni fisiche, tra cui altezza, peso, circonferenza della vita, circonferenza dell'anca, circonferenza del braccio medio, circonferenza del polpaccio, forza della presa della mano e pressione sanguigna seguendo i protocolli standard. La composizione corporea è stata misurata mediante analisi di bioimpedenza (BIA). In totale, 54677 pazienti ricoverati provenienti da 291 ospedali del progetto hanno completato la raccolta delle informazioni.
Inoltre, abbiamo raccolto informazioni sul numero di posti letto, sul team di supporto nutrizionale, sul piano di trattamento nutrizionale e sulla costituzione di un medico nutrizionista o nutrizionista a tempo pieno, sui metodi di monitoraggio di routine, sugli interventi e sulla distribuzione di opuscoli per i pazienti con malnutrizione o rischio nutrizionale in ciascun ospedale del progetto e in altri 37 ospedali basati sul principio della partecipazione volontaria. Un totale di 328 ospedali ha completato la raccolta delle informazioni.
Questo progetto stabilirà standard per la valutazione del rischio nutrizionale, la diagnosi e il trattamento dei pazienti ricoverati in Cina, promuoverà la costruzione di reparti di nutrizione clinica e migliorerà lo stato nutrizionale dei pazienti ricoverati.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100010
- Dongcheng district,Peking union medical college hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- A partire dai 18 anni di età
- Ricoverato in ospedale entro 24-48 ore (non di emergenza) a causa di tumore o apparato digerente, sistema respiratorio, sistema cardiovascolare, sistema endocrino, sistema nervoso e sistema urinario.
Criteri di esclusione:
- Con malattie mentali o disturbi della memoria che non sono stati in grado di rispondere correttamente alle domande
- Pazienti critici
- Mancanza di capacità comportamentali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con diagnosi di malnutrizione
Lasso di tempo: Il 1° giorno del sondaggio
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Per la diagnosi di malnutrizione, abbiamo adottato lo schema GLIM (Global Leadership Initiative on Malnutrition) basato su tre criteri fenotipici (perdita di peso non volontaria, basso indice di massa corporea e ridotta massa muscolare) e due criteri eziologici (ridotta assunzione o assimilazione di cibo e carico di infiammazione o malattia).
Per diagnosticare la malnutrizione, nei pazienti con rischio nutrizionale devono essere presenti almeno un criterio fenotipico e un criterio eziologico.
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Il 1° giorno del sondaggio
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Prevalenza del rischio nutrizionale
Lasso di tempo: Il 1° giorno del sondaggio
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Il rischio nutrizionale è stato definito come punteggio ≥3 dello Screening del rischio nutrizionale 2002 (NRS2002).
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Il 1° giorno del sondaggio
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZS-2614
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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