- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05694104
Kiinan ravitsemuksen perustiedot 2020 (CNFD 2020)
Aliravitsemus, joka johtuu vähäisestä ruuansaannista tai assimilaatiosta ja vaihtelevasta akuutista tai kroonisesta tulehduksesta on vakava ja aliarvioitu riskitekijä haitallisille kliinisille seurauksille. Huolimatta huomattavista terveydellisistä ja taloudellisista rasituksista, aliravitsemus vaikuttaa edelleen huomattavaan osaan sairaalahoidossa olevista potilaista maailmanlaajuisesti. Kansallisesti edustavat tutkimukset Yhdysvalloista, Australiasta ja Euroopan maista ovat raportoineet levinneisyysluvut välillä 8,9 % - 80,4 %. Kansalliset tiedot ovat kuitenkin niukkoja joissain resurssiköyhissä maissa, kuten Kiinan, maailman suurimman kehitysmaan, joukossa.
Teimme China Nutrition Fundamental Data 2020 -tutkimuksen suurelle, kansallisesti edustavalle otokselle kiinalaisista aikuisista sairaalahoidoista 1) tutkiaksemme ravinnon ja terveyden välistä suhdetta; 2) Ymmärrä ravitsemuspalvelujen kapasiteetti kiinalaisissa lääketieteellisissä laitoksissa.
Tässä hankkeessa otettiin käyttöön monivaiheinen, ositettu, klusteriotosmenettely, joka perustuu Kiinan hallinnolliseen jakoon. Koulutetut ravitsemusasiantuntijat tai kliinikot tekivät jokaiselle osallistujalle jäsennellyn haastattelun. Saatiin seuraavat tiedot: painonmuutos kuuden kuukauden sisällä ja sen jälkeen, ruoansaannin muutos kahden viikon sisällä, ravitsemushoito tämän sairaalahoidon aikana ja laboratoriotutkimukset. Keräsimme myös tietoa osallistujien sosiodemografisista ominaisuuksista ja sairaushistoriasta. Otimme fyysisiä mittauksia, mukaan lukien pituus, paino, vyötärön ympärysmitta, lantion ympärysmitta, käsivarren keskimitta, pohkeen ympärysmitta, kädensijan vahvuus ja verenpaine vakiokäytäntöjen mukaisesti. Kehon koostumus mitattiin käyttämällä bioimpedanssianalyysiä (BIA). Yhteensä 54677 potilasta 291 projektisairaalasta sai tiedonkeruun päätökseen.
Lisäksi keräsimme tietoa vuodepaikkojen määrästä, ravitsemustukitiimistä, ravitsemushoitosuunnitelmasta ja kokopäiväisen ravitsemuslääkärin tai ravitsemushoitajan rakentamisesta, rutiinivalvontamenetelmistä, interventioista sekä aliravitsemuspotilaiden esitteiden jakelusta. tai ravitsemusriski kussakin projektisairaalassa ja 37 muussa sairaalassa vapaaehtoisen osallistumisen periaatteen mukaisesti. Yhteensä 328 sairaalaa sai tiedonkeruun päätökseen.
Hankkeella luodaan standardit ravitsemusriskien arvioinnille, diagnosoinnille ja hoidolle Kiinassa, edistetään kliinisten ravitsemusosastojen rakentamista ja parannetaan laitospotilaiden ravitsemustilaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100010
- Dongcheng district,Peking union medical college hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Otetaan sairaalaan 24–48 tunnin kuluessa (ei hätätilanteessa) kasvaimen tai ruoansulatusjärjestelmän, hengityselinten, sydän- ja verisuonijärjestelmän, endokriinisen järjestelmän, hermoston ja virtsateiden sairauden vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Mielisairaus tai muistihäiriö, jotka eivät pystyneet vastaamaan kysymyksiin oikein
- Kriittisesti sairaat potilaat
- Puutteellinen käyttäytymiskyky
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on diagnosoitu aliravitsemus
Aikaikkuna: Kyselyn 1 päivä
|
Aliravitsemuksen diagnosoimiseksi otimme käyttöön Global Leadership Initiative on Alnutrition (GLIM) -järjestelmän, joka perustuu kolmeen fenotyyppiseen kriteeriin (ei-tahtoinen painonpudotus, alhainen painoindeksi ja alhainen lihasmassa) ja kahteen etiologiseen kriteeriin (vähentynyt ruoan saanti tai assimilaatio). ja tulehdus tai sairaustaakka).
Aliravitsemuksen diagnosoimiseksi potilailla, joilla on ravitsemusriski, tulee olla vähintään yksi fenotyyppinen kriteeri ja yksi etiologinen kriteeri.
|
Kyselyn 1 päivä
|
|
Ravitsemusriskin yleisyys
Aikaikkuna: Kyselyn 1 päivä
|
Ravitsemusriski määriteltiin Nutritional Risk Screening 2002 (NRS2002) -pisteiksi ≥3.
|
Kyselyn 1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZS-2614
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .