- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05694104
Grundlæggende data om Kinas ernæring 2020 (CNFD 2020)
Underernæring forårsaget af reduceret fødeindtagelse eller assimilering og varierende grader af akut eller kronisk inflammation er en alvorlig og undervurderet risikofaktor for ugunstige kliniske resultater. På trods af den betydelige sundhedsmæssige og økonomiske byrde påvirker fejlernæring fortsat en betydelig del af hospitalsindlagte patienter verden over. Nationalt repræsentative undersøgelser fra USA, Australien og europæiske lande har rapporteret prævalenstal i intervallet 8,9 % til 80,4 %. Imidlertid er nationale data i nogle ressourcesvage lande, såsom Kina, det største udviklingsland i verden, knappe.
Vi lavede China Nutrition Fundamental Data 2020 i et stort, nationalt repræsentativt udvalg af kinesiske voksne indlagte patienter for at 1) Udforske forholdet mellem ernæring og sundhed; 2) Forstå kapaciteten af ernæringstjenester i kinesiske medicinske institutioner.
Dette projekt vedtog en flertrins, stratificeret, klyngeprøveudtagningsprocedure baseret på administrative opdelinger i Kina. For hver deltager blev der lavet et struktureret interview af uddannede ernæringseksperter eller klinikere. Følgende data blev indhentet: vægtændring inden for og efter seks måneder, ændring af fødeindtagelse inden for to uger, ernæringsterapi under denne indlæggelse og laboratorietests. Vi indsamlede også oplysninger om deltagernes sociodemografiske karakteristika og sygehistorie. Vi tog fysiske målinger, herunder højde, vægt, taljeomkreds, hofteomkreds, midterste armomkreds, lægomkreds, håndgrebsstyrke og blodtryk efter standardprotokoller. Kropssammensætning blev målt ved hjælp af bioimpedansanalyse (BIA). I alt gennemførte 54677 indlagte patienter fra 291 projekthospitaler informationsindsamling.
Derudover indsamlede vi oplysninger om antallet af senge, ernæringsstøtteteamet, ernæringsbehandlingsplanen og opbygningen af en fuldtidsansat ernæringslæge eller ernæringssygeplejerske, de rutinemæssige overvågningsmetoder, interventioner og distribution af brochurer til patienter med underernæring. eller ernæringsmæssig risiko på hvert projekthospital og 37 andre hospitaler baseret på princippet om frivillig deltagelse. I alt 328 hospitaler gennemførte informationsindsamling.
Dette projekt vil etablere standarder for ernæringsrisikovurdering, diagnose og behandling af indlagte patienter i Kina, fremme opbygningen af kliniske ernæringsafdelinger og forbedre ernæringsstatus for indlagte patienter.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100010
- Dongcheng district,Peking union medical college hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Indlagt på hospitalet inden for 24-48 timer (ikke akut) på grund af tumor eller fordøjelsessystem, åndedrætssystem, kardiovaskulært system, endokrine system, nervesystem og urinvejssygdom.
Ekskluderingskriterier:
- Med psykisk sygdom eller hukommelsesforstyrrelse, som ikke var i stand til at svare korrekt på spørgsmål
- Kritisk syge patienter
- Manglende adfærdsevne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere diagnosticeret med underernæring
Tidsramme: Den 1 dag af undersøgelsen
|
Til diagnosticering af underernæring vedtog vi Global Leadership Initiative on Malernæring (GLIM) ordningen baseret på tre fænotypiske kriterier (ikke-frivilligt vægttab, lavt kropsmasseindeks og reduceret muskelmasse) og to ætiologiske kriterier (reduceret fødeindtagelse eller assimilering) og betændelse eller sygdomsbyrde).
For at diagnosticere underernæring bør mindst ét fænotypisk kriterium og ét ætiologisk kriterium være til stede hos patienter med ernæringsmæssig risiko.
|
Den 1 dag af undersøgelsen
|
|
Forekomst af ernæringsmæssig risiko
Tidsramme: Den 1 dag af undersøgelsen
|
Ernæringsmæssig risiko blev defineret som Nutritional Risk Screening 2002 (NRS2002) score≥3.
|
Den 1 dag af undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ZS-2614
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .