- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05694104
Основные данные о питании в Китае, 2020 г. (CNFD 2020)
Недоедание, вызванное снижением потребления или усвоения пищи, а также различной степенью острого или хронического воспаления, является серьезным и недооцениваемым фактором риска неблагоприятных клинических исходов. Несмотря на значительное бремя для здоровья и экономики, недоедание по-прежнему затрагивает значительную часть госпитализированных пациентов во всем мире. В национальных репрезентативных исследованиях, проведенных в США, Австралии и странах Европы, сообщалось о показателях распространенности в диапазоне от 8,9% до 80,4%. Однако национальных данных в некоторых бедных ресурсами странах, таких как Китай, крупнейшая развивающаяся страна в мире, недостаточно.
Мы подготовили фундаментальные данные о питании в Китае за 2020 год на большой репрезентативной в национальном масштабе выборке взрослых китайских стационарных пациентов, чтобы: 1) изучить взаимосвязь между питанием и здоровьем; 2) Понять возможности службы питания в китайских медицинских учреждениях.
В этом проекте была принята многоэтапная стратифицированная процедура кластерной выборки, основанная на административном делении Китая. Для каждого участника подготовленные диетологи или клиницисты провели структурированное интервью. Были получены следующие данные: изменение веса в течение и после шести месяцев, изменение рациона питания в течение двух недель, диетотерапия во время этой госпитализации и лабораторные анализы. Мы также собрали информацию о социально-демографических характеристиках участников и истории болезни. Мы провели физические измерения, включая рост, вес, окружность талии, окружность бедер, окружность середины руки, окружность голени, силу рукопожатия и артериальное давление в соответствии со стандартными протоколами. Состав тела измеряли с помощью анализа биоимпеданса (BIA). Всего завершили сбор информации 54677 стационарных пациентов из 291 проектной больницы.
Кроме того, мы собрали информацию о количестве коек, группе поддержки питания, плане лечебного питания и построении штатного врача-диетолога или медсестры по вопросам питания, рутинных методах наблюдения, вмешательствах и распространении брошюр для пациентов с недоеданием. или пищевой риск в каждой проектной больнице и 37 других больницах на основе принципа добровольного участия. Сбор информации завершили в общей сложности 328 больниц.
Этот проект установит стандарты оценки пищевых рисков, диагностики и лечения стационарных пациентов в Китае, будет способствовать строительству отделений лечебного питания и улучшению состояния питания стационарных пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100010
- Dongcheng district,Peking union medical college hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Госпитализация в течение 24-48 часов (не в экстренных случаях) по поводу опухоли или заболеваний пищеварительной, дыхательной, сердечно-сосудистой, эндокринной, нервной и мочевыделительной систем.
Критерий исключения:
- С психическим заболеванием или расстройством памяти, которые не могли правильно ответить на вопросы
- Критически больные пациенты
- Отсутствие поведенческих способностей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Экологический или общественный
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество участников с диагнозом недоедание
Временное ограничение: 1 день опроса
|
Для диагностики недоедания мы приняли схему Глобальной инициативы лидеров по недоеданию (GLIM), основанную на трех фенотипических критериях (непроизвольная потеря веса, низкий индекс массы тела и снижение мышечной массы) и двух этиологических критериях (уменьшенное потребление пищи или ее усвоение). и бремя воспаления или заболевания).
Для диагностики недостаточности питания у пациентов с нутритивным риском должен присутствовать хотя бы один фенотипический критерий и один этиологический критерий.
|
1 день опроса
|
Распространенность алиментарного риска
Временное ограничение: 1 день опроса
|
Пищевой риск определялся как оценка нутритивного риска 2002 года (NRS2002) ≥3.
|
1 день опроса
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ZS-2614
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .