- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05694104
Grundlegende Daten zur Ernährung in China 2020 (CNFD 2020)
Mangelernährung, die durch reduzierte Nahrungsaufnahme oder -assimilation und verschiedene Grade akuter oder chronischer Entzündungen verursacht wird, ist ein schwerwiegender und unterschätzter Risikofaktor für unerwünschte klinische Ergebnisse. Trotz der erheblichen gesundheitlichen und wirtschaftlichen Belastung ist ein erheblicher Teil der Krankenhauspatienten weltweit von Mangelernährung betroffen. National repräsentative Studien aus den USA, Australien und europäischen Ländern haben Prävalenzzahlen im Bereich von 8,9 % bis 80,4 % angegeben. Allerdings sind nationale Daten in einigen ressourcenarmen Ländern wie China, dem größten Entwicklungsland der Welt, rar.
Wir haben die China Nutrition Fundamental Data 2020 in einer großen, landesweit repräsentativen Stichprobe chinesischer erwachsener stationärer Patienten durchgeführt, um 1) die Beziehung zwischen Ernährung und Gesundheit zu untersuchen; 2) Verstehen Sie die Kapazität von Ernährungsdiensten in chinesischen medizinischen Einrichtungen.
Dieses Projekt wendete ein mehrstufiges, geschichtetes Cluster-Stichprobenverfahren an, das auf Verwaltungseinheiten in China basiert. Für jeden Teilnehmer wurde ein strukturiertes Interview von ausgebildeten Ernährungswissenschaftlern oder Klinikern durchgeführt. Folgende Daten wurden erhoben: Gewichtsveränderung innerhalb und nach sechs Monaten, Ernährungsumstellung innerhalb von zwei Wochen, Ernährungstherapie während dieses Krankenhausaufenthaltes und Laboruntersuchungen. Wir sammelten auch Informationen zu den soziodemografischen Merkmalen und der Krankengeschichte der Teilnehmer. Wir haben körperliche Messungen durchgeführt, darunter Größe, Gewicht, Taillenumfang, Hüftumfang, Mittelarmumfang, Wadenumfang, Handgriffstärke und Blutdruck nach Standardprotokollen. Die Körperzusammensetzung wurde mittels Bioimpedanzanalyse (BIA) gemessen. Insgesamt schlossen 54677 stationäre Patienten aus 291 Projektkrankenhäusern die Informationserhebung ab.
Darüber hinaus sammelten wir Informationen über die Anzahl der Betten, das Ernährungsunterstützungsteam, den Ernährungsbehandlungsplan und die Einrichtung eines Vollzeit-Ernährungsarztes oder einer Ernährungskrankenschwester, die routinemäßigen Überwachungsmethoden, Interventionen und die Verteilung von Broschüren für Patienten mit Mangelernährung oder Ernährungsrisiko in jedem Projektkrankenhaus und 37 weiteren Krankenhäusern nach dem Prinzip der Freiwilligkeit. Insgesamt 328 Krankenhäuser haben die Informationserhebung abgeschlossen.
Dieses Projekt wird Standards für Ernährungsrisikobewertung, Diagnose und Behandlung stationärer Patienten in China festlegen, den Aufbau klinischer Ernährungsabteilungen fördern und den Ernährungszustand stationärer Patienten verbessern.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100010
- Dongcheng district,Peking union medical college hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren
- Einweisung ins Krankenhaus innerhalb von 24-48 Stunden (kein Notfall) aufgrund einer Erkrankung des Tumors oder des Verdauungssystems, des Atmungssystems, des Herz-Kreislauf-Systems, des endokrinen Systems, des Nervensystems und des Harnsystems.
Ausschlusskriterien:
- Mit psychischen Erkrankungen oder Gedächtnisstörungen, die Fragen nicht richtig beantworten konnten
- Schwerstkranke Patienten
- Fehlende Verhaltensfähigkeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer, bei denen Mangelernährung diagnostiziert wurde
Zeitfenster: Der 1. Tag der Umfrage
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Für die Diagnose von Mangelernährung haben wir das Schema der Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM) übernommen, das auf drei phänotypischen Kriterien (ungewollter Gewichtsverlust, niedriger Body-Mass-Index und reduzierte Muskelmasse) und zwei ätiologischen Kriterien (reduzierte Nahrungsaufnahme oder Assimilation) basiert , und Entzündung oder Krankheitslast).
Um eine Mangelernährung zu diagnostizieren, sollten bei Patienten mit Ernährungsrisiko mindestens ein phänotypisches Kriterium und ein ätiologisches Kriterium vorliegen.
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Der 1. Tag der Umfrage
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Prävalenz von Ernährungsrisiken
Zeitfenster: Der 1. Tag der Umfrage
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Das Ernährungsrisiko wurde als Ernährungsrisikoscreening 2002 (NRS2002) Score≥3 definiert.
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Der 1. Tag der Umfrage
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ZS-2614
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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