- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05694104
Základní údaje o výživě Číny 2020 (CNFD 2020)
Podvýživa způsobená sníženým příjmem potravy nebo asimilací a různým stupněm akutního nebo chronického zánětu je vážným a nedoceněným rizikovým faktorem nepříznivých klinických výsledků. Navzdory značné zdravotní a ekonomické zátěži podvýživa stále postihuje značnou část hospitalizovaných pacientů po celém světě. Národní reprezentativní studie z USA, Austrálie a evropských zemí uvádějí údaje o prevalenci v rozmezí 8,9 % až 80,4 %. Národní údaje v některých zemích chudých na zdroje, jako je Čína, největší rozvojová země na světě, jsou však vzácné.
Základní údaje o výživě Číny 2020 jsme provedli na velkém celostátně reprezentativním vzorku čínských dospělých hospitalizovaných pacientů, abychom 1) prozkoumali vztah mezi výživou a zdravím; 2) Pochopit kapacitu nutričních služeb v čínských lékařských zařízeních.
Tento projekt přijal vícestupňový, stratifikovaný postup klastrového vzorkování založený na administrativních rozděleních v Číně. S každým účastníkem byl proveden strukturovaný rozhovor vyškolenými odborníky na výživu nebo klinickými lékaři. Byly získány následující údaje: změna hmotnosti během šesti měsíců a déle, změna příjmu potravy během dvou týdnů, nutriční terapie během této hospitalizace a laboratorní testy. Shromáždili jsme také informace o sociodemografických charakteristikách účastníků a jejich anamnéze. Provedli jsme fyzické měření, včetně výšky, hmotnosti, obvodu pasu, obvodu boků, obvodu střední části paže, obvodu lýtka, síly stisku ruky a krevního tlaku podle standardních protokolů. Složení těla bylo měřeno pomocí bioimpedanční analýzy (BIA). Celkem dokončilo sběr informací 54677 hospitalizovaných pacientů z 291 projektových nemocnic.
Kromě toho jsme shromáždili informace o počtu lůžek, nutričním podpůrném týmu, nutričním léčebném plánu a vybudování nutričního lékaře nebo nutriční sestry na plný úvazek, rutinních monitorovacích metodách, intervencích a distribuci brožur pro pacienty s podvýživou. nebo nutriční riziko v každé projektové nemocnici a 37 dalších nemocnicích na principu dobrovolnosti. Sběr informací dokončilo celkem 328 nemocnic.
Tento projekt zavede standardy pro hodnocení nutričního rizika, diagnostiku a léčbu hospitalizovaných pacientů v Číně, podpoří výstavbu oddělení klinické výživy a zlepší nutriční stav hospitalizovaných pacientů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100010
- Dongcheng district,Peking union medical college hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 let nebo starší
- Přijati do nemocnice do 24-48 hodin (ne v případě nouze) kvůli nádoru nebo trávicímu systému, dýchacímu systému, kardiovaskulárnímu systému, endokrinnímu systému, nervovému systému a onemocnění močového systému.
Kritéria vyloučení:
- S duševním onemocněním nebo poruchou paměti, kteří nebyli schopni správně odpovídat na otázky
- Kriticky nemocní pacienti
- Chybí schopnost chování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Ekologické nebo Společenství
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s diagnostikovanou podvýživou
Časové okno: 1 den průzkumu
|
Pro diagnostiku podvýživy jsme přijali schéma Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM) založené na třech fenotypových kritériích (nedobrovolná ztráta hmotnosti, nízký index tělesné hmotnosti a snížení svalové hmoty) a dvou etiologických kritériích (snížený příjem potravy nebo asimilace). a zánět nebo nemoc).
Pro diagnostiku malnutrice by u pacientů s nutričním rizikem mělo být přítomno alespoň jedno fenotypové kritérium a jedno etiologické kritérium.
|
1 den průzkumu
|
|
Prevalence nutričního rizika
Časové okno: 1 den průzkumu
|
Nutriční riziko bylo definováno jako skóre Nutričního rizika Screening 2002 (NRS2002)≥3.
|
1 den průzkumu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ZS-2614
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .