- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05694104
Podstawowe dane dotyczące żywienia w Chinach w 2020 r (CNFD 2020)
Niedożywienie spowodowane zmniejszonym przyjmowaniem lub przyswajaniem pokarmu oraz różnym stopniem ostrego lub przewlekłego stanu zapalnego jest poważnym i niedocenianym czynnikiem ryzyka niekorzystnych wyników klinicznych. Pomimo znacznych obciążeń zdrowotnych i ekonomicznych, niedożywienie nadal dotyka znaczną część hospitalizowanych pacjentów na całym świecie. Krajowe reprezentatywne badania z USA, Australii i krajów europejskich wykazały rozpowszechnienie w zakresie od 8,9% do 80,4%. Jednak dane krajowe w niektórych krajach ubogich w zasoby, takich jak Chiny, największy kraj rozwijający się na świecie, są rzadkie.
Przeprowadziliśmy China Nutrition Fundamental Data 2020 na dużej, reprezentatywnej w całym kraju próbie dorosłych chińskich pacjentów szpitalnych, aby 1) zbadać związek między odżywianiem a zdrowiem; 2) Zrozumieć możliwości usług żywieniowych w chińskich instytucjach medycznych.
W projekcie tym przyjęto wieloetapową, warstwową procedurę próbkowania klastrów opartą na podziałach administracyjnych w Chinach. Dla każdego uczestnika przeprowadzony został ustrukturyzowany wywiad przez przeszkolonych dietetyków lub klinicystów. Uzyskano następujące dane: zmiana masy ciała w ciągu 6 miesięcy i później, zmiana spożycia pokarmu w ciągu 2 tygodni, leczenie żywieniowe podczas tej hospitalizacji oraz badania laboratoryjne. Zebraliśmy również informacje na temat cech socjodemograficznych uczestników i historii medycznej. Wykonaliśmy pomiary fizyczne, w tym wzrost, wagę, obwód talii, obwód bioder, obwód połowy ramienia, obwód łydki, siłę uścisku dłoni i ciśnienie krwi zgodnie ze standardowymi protokołami. Skład ciała mierzono za pomocą analizy bioimpedancji (BIA). W sumie 54677 pacjentów hospitalizowanych z 291 szpitali uczestniczących w projekcie zakończyło zbieranie informacji.
Ponadto zebraliśmy informacje na temat liczby łóżek, zespołu wsparcia żywieniowego, planu leczenia żywieniowego i budowy etatu lekarza żywienia lub pielęgniarki żywienia, rutynowych metod monitorowania, interwencji oraz dystrybucji broszur dla pacjentów z niedożywieniem ryzyka żywieniowego w każdym szpitalu objętym projektem i 37 innych szpitalach na zasadzie dobrowolnego udziału. W sumie 328 szpitali zakończyło zbieranie informacji.
Projekt ten ustanowi standardy oceny ryzyka żywieniowego, diagnozy i leczenia pacjentów szpitalnych w Chinach, promuje budowę oddziałów żywienia klinicznego i poprawia stan odżywienia pacjentów szpitalnych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100010
- Dongcheng district,Peking union medical college hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Przyjęty do szpitala w ciągu 24-48 godzin (nie w trybie nagłym) z powodu nowotworu lub choroby układu pokarmowego, oddechowego, sercowo-naczyniowego, hormonalnego, nerwowego i moczowego.
Kryteria wyłączenia:
- Z chorobą psychiczną lub zaburzeniami pamięci, którzy nie byli w stanie poprawnie odpowiedzieć na pytania
- Krytycznie chorzy pacjenci
- Brak zdolności behawioralnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba uczestników z rozpoznaniem niedożywienia
Ramy czasowe: 1 dzień ankiety
|
Do diagnozy niedożywienia przyjęliśmy schemat Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM) oparty na trzech kryteriach fenotypowych (niedobrowolna utrata masy ciała, niski wskaźnik masy ciała i zmniejszona masa mięśniowa) oraz dwóch kryteriach etiologicznych (zmniejszone spożycie pokarmu lub asymilacja i obciążenie stanem zapalnym lub chorobą).
Aby rozpoznać niedożywienie, u pacjentów z ryzykiem żywieniowym powinno być obecne co najmniej jedno kryterium fenotypowe i jedno kryterium etiologiczne.
|
1 dzień ankiety
|
Rozpowszechnienie ryzyka żywieniowego
Ramy czasowe: 1 dzień ankiety
|
Ryzyko żywieniowe zdefiniowano jako wynik w skali oceny ryzyka żywieniowego 2002 (NRS2002) ≥3.
|
1 dzień ankiety
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZS-2614
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .