- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05694104
Données fondamentales sur la nutrition en Chine 2020 (CNFD 2020)
La malnutrition causée par une réduction de l'apport alimentaire ou de l'assimilation et divers degrés d'inflammation aiguë ou chronique est un facteur de risque grave et sous-estimé d'effets cliniques indésirables. Malgré le lourd fardeau sanitaire et économique, la malnutrition continue d'affecter une proportion considérable de patients hospitalisés dans le monde. Des études représentatives à l'échelle nationale des États-Unis, de l'Australie et des pays européens ont rapporté des chiffres de prévalence de l'ordre de 8,9 % à 80,4 %. Cependant, les données nationales dans certains pays pauvres en ressources, comme la Chine, le plus grand pays en développement du monde, sont rares.
Nous avons réalisé les données fondamentales sur la nutrition en Chine 2020 auprès d'un grand échantillon national représentatif de patients adultes chinois hospitalisés pour 1) Explorer la relation entre la nutrition et la santé ; 2) Comprendre la capacité des services de nutrition dans les institutions médicales chinoises.
Ce projet a adopté une procédure d'échantillonnage en grappes stratifiée à plusieurs degrés basée sur les divisions administratives en Chine. Pour chaque participant, une entrevue structurée a été réalisée par des nutritionnistes ou des cliniciens formés. Les données suivantes ont été acquises : évolution du poids à l'intérieur et au-delà de 6 mois, évolution des apports alimentaires dans l'intervalle de 2 semaines, thérapie nutritionnelle pendant cette hospitalisation et tests de laboratoire. Nous avons également recueilli des informations sur les caractéristiques sociodémographiques et les antécédents médicaux des participants. Nous avons pris des mesures physiques, notamment la taille, le poids, le tour de taille, le tour de hanches, le tour de mi-bras, le tour de mollet, la force de la poignée et la pression artérielle, conformément aux protocoles standard. La composition corporelle a été mesurée à l'aide d'une analyse de bioimpédance (BIA). Au total, 54677 patients hospitalisés de 291 hôpitaux du projet ont terminé la collecte d'informations.
De plus, nous avons recueilli des informations sur le nombre de lits, l'équipe de soutien nutritionnel, le plan de traitement nutritionnel et la construction d'un médecin nutritionniste ou d'une infirmière nutritionniste à temps plein, les méthodes de suivi de routine, les interventions et la distribution de brochures pour les patients souffrant de malnutrition. ou risque nutritionnel dans chaque hôpital du projet et 37 autres hôpitaux sur la base du principe du volontariat. Au total, 328 hôpitaux ont terminé la collecte d'informations.
Ce projet établira des normes pour l'évaluation des risques nutritionnels, le diagnostic et le traitement des patients hospitalisés en Chine, favorisera la construction de services de nutrition clinique et améliorera l'état nutritionnel des patients hospitalisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100010
- Dongcheng district,Peking union medical college hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 ans ou plus
- Admis à l'hôpital dans les 24 à 48 heures (pas d'urgence) en raison d'une tumeur ou d'une maladie du système digestif, du système respiratoire, du système cardiovasculaire, du système endocrinien, du système nerveux et du système urinaire.
Critère d'exclusion:
- Avec une maladie mentale ou un trouble de la mémoire incapable de répondre correctement aux questions
- Patients gravement malades
- Manque de capacité comportementale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants ayant reçu un diagnostic de malnutrition
Délai: Le 1 jour de l'enquête
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Pour le diagnostic de la malnutrition, nous avons adopté le schéma de la Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM) basé sur trois critères phénotypiques (perte de poids non volontaire, faible indice de masse corporelle et masse musculaire réduite) et deux critères étiologiques (apport ou assimilation alimentaire réduit). , et inflammation ou charge de morbidité).
Pour diagnostiquer la dénutrition, au moins un critère phénotypique et un critère étiologique doivent être présents chez les patients à risque nutritionnel.
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Le 1 jour de l'enquête
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Prévalence du risque nutritionnel
Délai: Le 1 jour de l'enquête
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Le risque nutritionnel a été défini comme le score Nutritional Risk Screening 2002 (NRS2002)≥3.
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Le 1 jour de l'enquête
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ZS-2614
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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